Inhalt
Anzeige
Gebrauchsinformation
Anzeige
Anzeige
Welche Nebenwirkungen hat Alpha-Liponsäure AAA 600 mg Fertiginfusion?
Wie alle Arzneimittel kann Alpha-Liponsäure AAA® 600 mg Fertiginfusion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Reaktionen am AnwendungsortSehr selten: Reaktionen an der Injektionsstelle
Überempfindlichkeitsreaktionen
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz sowie auch Überempfindlichkeitsreaktionen des ganzen Körpers bis hin zum Schock können auftreten.
Nervensystem
Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens, Krampfanfälle sowie Doppeltsehen.
Blut und Blutgefäße
Sehr selten: Hautblutungen (Purpura), Störungen der Blutplättchenfunktion und damit der Blutgerinnung (Thrombopathien).
Körper insgesamt
Häufig: Nach rascher intravenöser Injektion Kopfdruck und Atembeklemmung, die spontan abklingen.
Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Alpha-Liponsäure AAA® 600 mg Fertiginfusion nicht nochmals angewendet werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ALPHA-LIPONSÄURE AAA® 600 MG FERTIGINFUSION AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Infusionsflasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses
Nach Anbruch sofort verbrauchen!
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern!
Da alpha-Liponsäure sehr stark lichtempfindlich ist, muss die Infusionslösung durch beiliegende Lichtschutzhülle geschützt werden!
Wegen der Lichtempfindlichkeit von alpha-Liponsäure sollten die Infusionsflaschen erst direkt vor der Anwendung aus der Faltschachtel entnommen werden! Danach ist sofort der Lichtschutz- Aufhängebeutel über die Infusionsflasche zu ziehen.
Weitere Informationen zu Alpha-Liponsäure AAA 600 mg Fertiginfusion
Was Alpha-Liponsäure AAA® 600 mg Fertiginfusion enthält:
Der Wirkstoff ist: alpha-Liponsäure.
1 Durchstechflasche zu 50 ml Infusionslösung enthält:
1167,70 mg alpha-Liponsäure, Megluminsalz; entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Meglumin, Macrogol 300 und Wasser für Injektionszwecke.
Physikalische Angaben zum Arzneimittel: Osmolarität: 480 – 520 mosmol/l pH-Wert: 7,7 – 8,5
Wie Alpha-Liponsäure AAA® 600 mg Fertiginfusion aussieht und Inhalt der Packung:
Durchstechflaschen im Umkarton.
5 Durchstechflaschen (N1) mit 50 ml Infusionslösung und 5 Lichtschutzbeutel
Pharmazeutischer UnternehmerAAA-Pharma GmbH Calwer Straße 7 71034 Böblingen
Telefon: 0800/00 04 433 Fax: 0800/00 04 434
E-Mail: info@aaa-pharma.de
HerstellerSolupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestr. 3
34212 Melsungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.
Feldfunktion geändertSeite 6 von 6
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
