Allopurinol Accord 300 mg Tabletten

Allopurinol Accord darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allopurinol Accord einnehmen,

• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben
• wenn Sie Arzneimittel gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck einnehmen (Diuretika [Wassertabletten] und/oder ein Arzneimittel, das als ACE-Hemmer bezeichnet wird)
• wenn Sie einen akuten Gichtanfall haben
• wenn Sie Han-chinesischer, afrikanischer oder indischer Abstammung sind
• wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allopurinol Accord ist erforderlich,

• wenn Sie Nierensteine haben. Die Nierensteine werden durch die Behandlung kleiner, und es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass sie in Ihre Harnwege gelangen und diese blockieren können
• Bei Anwendung von Allopurinol wurden schwere Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet. Der Ausschlag kann häufig mit Geschwüren in Mund, Rachen, Nase und im Genitalbereich und mit Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen) einhergehen. Diesen schweren Hautausschlägen gehen häufig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen oder Schmerzen am ganzen Körper voraus. Der Hautausschlag kann sich zu großflächiger Blasenbildung und Ablösung der Haut weiterentwickeln. Wenn Ausschlag oder diese Hautsymptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie Allopurinol ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• wenn Sie an Krebs oder dem Lesch-Nyhan-Syndrom leiden, kann die Harnsäuremenge in Ihrem Urin zunehmen. Um dies zu verhindern, müssen Sie ausreichend Flüssigkeit trinken, um Ihren Harn entsprechend zu verdünnen.

Kinder und Jugendliche

Eine Anwendung bei Kindern ist selten angezeigt, ausgenommen bei bestimmten Arten von Krebs (insbesondere Leukämie) und bei bestimmten Enzymmangelkrankheiten wie dem Lesch-Nyhan-Syndrom.

Einnahme von Allopurinol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

• Arzneimittel, die Ihre Immunantwort herabsetzen (Immunsuppressiva), z. B. 6- Mercatopurin, Azathioprin und Ciclosporin
• Vidarabin, zur Behandlung von Herpes oder Windpocken
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, wie z. B. Probenecid
• Acetylsalicylsäure (oder verwandte Arzneimittel, die Salicylate genannt werden)
• Chlorpropamid, zur Behandlung von Diabetes
• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), wie z. B. Warfarin
• Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie), Phenytoin
• Theophyllin, zur Behandlung von Atemproblemen
• Antibiotika (Ampicillin oder Amoxicillin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
• Didanosin, zur Behandlung einer HIV-Infektion
• Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck wie ACE-Hemmer oder Wassertabletten (Diuretika)
• Aluminiumhydroxid, da es die Wirksamkeit von Allopurinol vermindern kann. Zwischen der Einnahme der beiden Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
• Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylhalogenide), da Blutbildveränderungen häufiger auftreten, wenn Zytostatika und

Allopurinol zusammen eingenommen werden. Daher sind regelmäßig Blutbildkontrollen durchzuführen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Allopurinol geht in die Muttermilch über. Die Anwendung von Allopurinol während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Allopurinol Accord kann bei manchen Menschen zu Schläfrigkeit und Koordinationsstörungen führen. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Allopurinol Accord enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie Allopurinol Accord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Menge an Allopurinol, die Patienten vertragen, kann stark unterschiedlich sein. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis Allopurinol für Sie geeignet ist.

Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 100 und 300 mg täglich und kann als Einzeldosis eingenommen werden. Je nach Schweregrad Ihrer Erkrankung kann die Dosis auf bis zu 900 mg pro Tag erhöht werden.

Wenn Sie eine höhere tägliche Dosis als 300 mg erhalten, weist Ihr Arzt Sie möglicherweise an, diese in mehreren gleichmäßig über den Tag verteilten Teildosen einzunehmen, um das Risiko von Nebenwirkungen auf Magen und Darm zu verringern.

Wenn Sie älter sind oder ihre Leber- und Nierenfunktion eingeschränkt ist, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis oder längere Abstände zwischen den Einnahmen. Wenn Sie zwei oder drei Mal in der Woche eine Dialyse erhalten, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine Dosis von 300 oder 400 mg, die direkt nach der Dialyse einzunehmen ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren: 10 bis 20 mg/kg Körpergewicht/Tag bis maximal 400 mg/Tag, verteilt auf drei Einzeldosen.

Eine Anwendung bei Kindern ist selten angezeigt, ausgenommen bei malignen Erkrankungen (insbesondere Leukämie) und bei bestimmten Enzymmangelkrankheiten wie dem Lesch- Nyhan-Syndrom.

Art der Anwendung
Allopurinol Accord ist zum Einnehmen bestimmt.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, damit sie leichter zu schlucken sind.

Nehmen Sie die Tabletten nach einer Mahlzeit ein, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.

Wenn Sie eine größere Menge von Allopurinol Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder jemand anderes Ihr Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder suchen Sie umgehend ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei die Verpackung des Arzneimittels mit. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindelgefühl.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Allopurinol Accord nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn irgendeines der folgenden Symptome auftritt:

• Jegliche Reaktion wie ein Abschälen der Haut, Furunkel, wunde Lippen oder wunder Mund
• oder sehr selten plötzlicher keuchender Atem, flatternder Herzschlag oder Engegefühl im Brustkorb; Kollaps

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Fieber und Schüttelfrost, Muskelschmerzen (grippeähnliche Symptome) und allgemeines Unwohlsein
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Veränderungen in Blut- und Leberfunktionstests (dies können Anzeichen einer mehrere Organe betreffenden Empfindlichkeitsstörung sein)
• Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien
• Hautveränderungen, z. B. Geschwüre in Mund, Rachen, Nase und im Genitalbereich und Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen), großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Schwere allergische Reaktion, die zu einem Anschwellen des Gesichts oder des Rachens führt
• Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion

Diese Symptome bedeuten möglicherweise, dass Sie gegen Allopurinol allergisch sind. Nehmen Sie die Tabletten nicht weiter ein, es sei denn, Ihr Arzt weist es an.

Sonstige Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• Erhöhte Mengen von schilddrüsenstimulierendem Hormon im Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• Anormale Leberfunktionstests

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Leberprobleme wie Leberentzündung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Hohe Körpertemperatur
• Blut im Urin (Hämaturie)
• Hohe Cholesterinwerte im Blut (Hyperlipidämie)
• Allgemeines Unwohlsein oder Schwächegefühl
• Schwäche, Taubheitsgefühl, Unsicherheit auf den Beinen, Unfähigkeit zur Bewegung von Muskeln (Lähmung) oder Bewusstlosigkeit
• Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen
• Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), hoher Blutdruck oder langsamer Puls
• Flüssigkeitsstau, der zu Schwellungen (Ödemen) vor allem der Knöchel führt
• Störungen im Glukosestoffwechsel (Diabetes). Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel überwachen wollen, um festzustellen, ob eine solche Veränderung vorliegt.
• Allopurinol kann gelegentlich Auswirkungen auf Ihr Blut haben. Informieren Sie möglichst umgehend Ihren Arzt, wenn Sie bemerken, dass Sie schneller als gewöhnlich Blutergüsse bekommen oder wenn Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten. Dies tritt normalerweise bei Menschen mit Leber- oder Nierenproblemen auf. Informieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt.
• Allopurinol kann Auswirkungen auf die Lymphknoten haben
• Männliche Unfruchtbarkeit, Impotenz
• Brustvergrößerung bei Männern und Frauen
• Veränderung Ihrer normalen Stuhlgewohnheiten
• Veränderte Geschmackswahrnehmung
• Katarakte
• Haarausfall oder Verfärbung der Haare
• Depression
• Unkoordinierte Muskelbewegungen (Ataxie)
• Prickeln, Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30o C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Allopurinol Accord enthält

• Der Wirkstoff ist: Allopurinol.
  Allopurinol Accord 100 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol.
  Allopurinol Accord 300 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Crospovidon (Typ B), Maisstärke, Povidon K30 und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Allopurinol Accord aussieht und Inhalt der Packung

Allopurinol Accord 100 mg Tabletten

Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tablette mit der

Prägung „AW“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite und mit einem

Durchmesser von etwa 8,0 mm.

Allopurinol Accord 300 mg Tabletten

Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte, seitlich abgeschrägte, unbeschichtete

Tablette mit der Prägung „AX“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von etwa 11,2 mm.

PVC//Al-Blisterpackung mit 25, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

HA1 4HF North Harrow, Middlesex

Vereinigtes Königreich

Laboratori Fundació DAU (BS 1)

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Spanien

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

Ul. Tasmowa 7, Entrance B, 6th Floor, Marynarska Business Park 02-677 Warschau

Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.