Wirkstoff(e) Alfaxalon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jurox (Ireland) Limited
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.04.2008

Zulassungsinhaber

Jurox (Ireland) Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Alfaxan Multidose Alfaxalon Jurox (Ireland) Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Alfaxan 10 mg/ml Injektionslösung fĂŒr Hunde und Katzen

Alfaxalon

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Narkoseeinleitung vor einer Inhalationsnarkose. Als alleiniges AnĂ€sthetikum zur Einleitung und Erhaltung einer Narkose, die fĂŒr eine Untersuchung oder bei chirurgischen Eingriffen erforderlich ist.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicht in Kombination mit anderen intravenösen AnÀsthetika anwenden.

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Wie wird es angewendet?

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intravenösen Anwendung.

Narkoseeinleitung:
Die Dosierungsangaben zur Narkoseeinleitung basieren auf den Ergebnissen von kontrollierten Labor- und Feldstudien. Sie entsprechen der Wirkstoffmenge von Alfaxan , die bei 9 von 10 Hunden oder Katzen (d.h. 90%) fĂŒr eine erfolgreiche Narkoseeinleitung erforderlich ist.

Dosierungsempfehlungen zur Narkoseeinleitung:

HUNDEKATZEN
ohne PrÀmedikationmit PrÀmedikationohne PrÀmedikationmit PrÀmedikation
mg/kg3255
ml/kg0,30,20,50,5

Die oben angegebene Dosis sollte mit der Injektionsspritze aufgezogen werden. Alfaxan sollte kontinuierlich verabreicht werden, bis die notwendige Narkosetiefe fĂŒr eine endotracheale Intubation erreicht wird. Die notwendige Injektionsgeschwindigkeit kann durch die Gabe von je einem Viertel (ÂŒ) der berechneten Dosis alle 15 Sekunden erreicht werden, so dass die Gesamtdosis, falls sie ganz benötigt wird, in 60 Sekunden verabreicht wird. Ist eine Intubation 60 Sekunden nach dieser ersten Gabe nicht möglich, kann Alfaxan ein zweites Mal in derselben Dosierung bis zum Wirkungseintritt verabreicht werden.

Narkoseerhaltung:

Nach der Narkoseeinleitung mit Alfaxan kann das Tier intubiert und weiter mit Alfaxan oder einem Inhalationsnarkotikum behandelt werden. Die notwendigen Mengen an Alfaxan fĂŒr die Narkoseerhaltung können als weitere Bolusinjektion oder als konstante Infusion gegeben werden. Alfaxan kann in dieser Weise sicher und zuverlĂ€ssig bei Hunden und Katzen wĂ€hrend bis zu einer Stunde dauernden Eingriffen gegeben werden. Die folgenden Dosierungsempfehlungen zur Narkoseerhaltung basieren auf den Ergebnissen von kontrollierten Labor- und Feldstudien und entsprechen der durchschnittlich notwendigen Menge fĂŒr die Narkoseerhaltung bei Hunden oder Katzen. Die im Einzelfall wirksame Menge sollte sich jedoch an der individuellen Reaktion des Tieres orientieren.

Dosierungsempfehlungen von Alfaxan zur Narkoseerhaltung:

HUNDEKATZEN
ohne PrÀmedikationmit PrÀmedikationohne PrÀmedikationmit PrÀmedikation
Dosis beikonstanter Infusion
mg/kg/Stunde8 96 710 117 8
mg/kg/Minute0,13 - 0,150,10 - 0,120,16 - 0,180,11 - 0,13
ml/kg/Minute0,013 - 0,0150,010 - 0,0120,016 - 0,0180,011 - 0,013
Dosis beiBolusgabe je 10MinutenNarkoseerhaltung
mg/kg1,3 - 1,51,0 - 1,21,6 - 1,81,1 - 1,3
ml/kg0,13 - 0,150,10 - 0,120,16 - 0,180,11 - 0,13

Soll die Narkoseerhaltung mit Alfaxan lĂ€nger als 5 oder 10 Minuten dauern, wird eine intravenöse FlĂŒgelkanĂŒle (Butterfly) oder ein Venenverweilkatheter empfohlen, so dass kontinuierlich geringe Dosen Alfaxan gegeben werden können. Die Aufwachphase wird bei Verwendung von Alfaxan zur Narkoseerhaltung in den meisten FĂ€llen lĂ€nger dauern als bei der Verwendung eines Inhalationsnarkotikums.

Siehe Art der Anwendung.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Klinische Studien mit dem Tierarzneimittel zeigten, dass es nach Narkoseeinleitung bei 44% der Hunde und 19% der Katzen zu einer Apnoe kam, die sich als Aussetzen der Atmung ĂŒber mehr als 30 Sekunden zeigte. Die mittlere Dauer einer solchen Apnoe betrug bei Hunden 100 Sekunden und bei Katzen 60 Sekunden. Es wird daher eine endotracheale Intubation und Sauerstoffgabe empfohlen. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier /

Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefĂŒhrt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Im Rahmen der SicherheitsĂŒberwachung nach dem Inverkehrbringen wurden sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren) neurologische Störungen (KrĂ€mpfe, Myoklonus, Tremor, verlĂ€ngerte AnĂ€sthesie), Herz-Kreislauf-Symptome (HerzstillstĂ€nde, Bradykardie, Bradypnoe) und Verhaltensstörungen (HyperaktivitĂ€t, Vokalisation) berichtet.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufbewahren.

Nicht einfrieren. Die Flasche im Umkarton lagern.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf BehĂ€ltnis und Ă€ußerer UmhĂŒllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Dieses Arzneimittel enthÀlt keine Konservierungsmittel.

Nach Anbruch des BehÀltnisses nicht lagern!

Nach Entnahme der erforderlichen Dosis im BehÀltnis verbleibende Reste des Arzneimittels verwerfen!

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Weitere Informationen

InkompatibilitÀten
Da keine KompatibilitÀtsstudien vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Warnhinweise fĂŒr die Anwendung bei Tieren
Da die analgetischen Eigenschaften von Alfaxalon begrenzt sind, sollte bei voraussichtlich schmerzhaften Maßnahmen fĂŒr eine ausreichende perioperative Analgesie gesorgt werden . Die VertrĂ€glichkeit von Alfaxan wurde bei Tieren in einem Alter von unter 12 Wochen nicht untersucht.

WĂ€hrend der Aufwachphase sollten die Tiere möglichst nicht manipuliert oder gestört werden, da dies Paddeln der Beine, geringgradiges Muskelzucken oder heftigere Bewegungen verursachen könnte. Diese Reaktionen haben fĂŒr das Tier keine klinische Bedeutung, sollten aber vermieden werden.

Besonders bei Hunden kann es nach der Narkoseeinleitung zu einer vorĂŒbergehenden Apnoe kommen – weitere Details siehe Abschnitt Nebenwirkungen. In solchen FĂ€llen empfiehlt sich eine endotracheale Intubation und Sauerstoffgabe. Die technischen Voraussetzungen fĂŒr eine kontrollierte Beatmung (intermittierende positive Druckbeatmung) sollten bestehen.

Um das Risiko einer vorĂŒbergehenden Apnoe zu vermindern, sollte Alfaxan nicht schnell, sondern langsam intravenös verabreicht werden.

Vor allem bei höheren Dosen von Alfaxan kann es zu einer dosisabhÀngigen Atemdepression kommen. Sauerstoffgabe und/oder eine kontrollierte Beatmung (intermittierende positive Druckbeatmung) sollten eingesetzt werden, um einer möglichen HypoxÀmie/Hyperkapnie zu begegnen. Diese Vorgehensweise empfiehlt sich besonders bei Risiko- und Langzeit-Narkosen.

Bei Hunden und Katzen mit schwerwiegende LeberschÀden, die mit einer deutlichen EinschrÀnkung der Leberperfusion einhergehen, sollte das Dosierungsintervall (bei Bolus- Applikation) in der Erhaltungsphase um ca. 20% verlÀngert bzw. die Dosierung (bei kontinuierlicher Infusion) reduziert werden. Bei Katzen oder Hunden mit Niereninsuffizienz kann eine Senkung der Dosis zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose erforderlich sein.

GrundsÀtzlich ist bei der Anwendung von AllgemeinanÀsthetika Folgendes zu beachten:

  • Es empfiehlt sich, nur nĂŒchterne Tiere zu anĂ€sthesieren.
  • Bei alten Tieren sollten besonders die respiratorischen Parameter ĂŒberwacht werden. Dies wird auch bei Tieren empfohlen, die wegen Krankheit, Schock oder TrĂ€chtigkeit Stress unterliegen.
  • Nach der Narkoseeinleitung wird eine endotracheale Intubation empfohlen, um die Atemwege freizuhalten.
  • WĂ€hrend der Narkoseerhaltung wird eine zusĂ€tzliche Sauerstoffgabe empfohlen.
  • WĂ€hrend der Narkose kann die Atemfunktion beeintrĂ€chtigt werden. FĂ€llt die SauerstoffsĂ€ttigung des HĂ€moglobins (SpO2%) unter 90% oder kommt es zu einer lĂ€ngeren Apnoe (> 60 Sekunden), sollte mit Sauerstoff beatmet werden.
  • Bei kardialen Arrhythmien ist zunĂ€chst mit Sauerstoff zu beatmen. Daran sollte sich eine angemessene kardiale Therapie oder Intervention anschließen.

In seltenen FÀllen kann es nach einer Alfaxan -Narkose zu psychomotorischen ErregungszustÀnden in der Aufwachphase kommen. Das Aufwachen sollte deshalb an einem geeigneten Ort und unter angemessener Beobachtung stattfinden.

Die Wahrscheinlichkeit einer psychomotorischen Erregung ist nach alleiniger PrÀmedikation mit Benzodiazepinen erhöht.

Anwendung wÀhrend der TrÀchtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die VertrĂ€glichkeit von Alfaxan wĂ€hrend der TrĂ€chtigkeit und Laktation sowie sein Einfluss auf die FertilitĂ€t wurden nicht untersucht. Jedoch zeigten entsprechende Studien bei trĂ€chtigen MĂ€usen, Ratten und Kaninchen keine schĂ€digenden EinflĂŒsse auf den TrĂ€chtigkeitsverlauf bzw. auf die Zuchttauglichkeit der Nachkommen.

Alfaxan sollte nur nach sorgfÀltiger Risiko-/Nutzen-AbwÀgung durch den behandelnden Tierarzt eingesetzt werden. Studien haben gezeigt, dass Alfaxan sicher bei Hunden zur Narkoseeinleitung vor einer Geburtseinleitung durch Kaiserschnitt angewendet werden kann. Die Hunde erhielten in diesen Studien keine PrÀmedikation. Alfaxan wurde in einer Dosis von

1-2 mg / kg (d.h. etwas niedriger als die ĂŒblichen 3 mg / kg Dosis, siehe Abschnitt

„Dosierung
“ dosiert und wie empfohlen verabreicht.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Alfaxan ist in Kombination mit den nachfolgend genannten zur PrÀmedikation geeigneten Wirkstoffgruppen vertrÀglich:

WirkstoffgruppenBeispiele
PhenothiazineAcepromazin
AnticholinergikaAtropin
BenzodiazepineDiazepam, Midazolam
a2-AdrenozeptoragonistenXylazin, Medetomidin
OpiateMethadon, Morphinsulfat, Butorphanol, Buprenorphin
NSAIDsCarprofen, Meloxicam

Die gleichzeitige Anwendung von anderen zentral dÀmpfenden Pharmaka kann die Wirkungen von Alfaxan verstÀrken. Nach Erreichen der nötigen Narkosetiefe ist daher die Verabreichung von Alfaxan einzustellen.

Die Anwendung von einem oder mehreren Medikamenten zur PrĂ€medikation fĂŒhrt hĂ€ufig zu einer Verminderung der benötigten Alfaxan -Dosis.

Die PrÀmedikation mit 2-Adrenozeptoragonisten wie zum Beispiel Xylazin und Medetomidin kann die Narkosedauer dosisabhÀngig deutlich verlÀngern.

Um eine kĂŒrzere Aufwachphase zu erreichen, kann die Wirkung dieser PrĂ€medikationen antagonisiert werden.

Benzodiazepine sollten bei Hunden und Katzen nicht als alleinige PrĂ€medikation angewendet werden, da NarkosequalitĂ€t und Aufwachphase bei einigen Patienten ungĂŒnstig sind. Benzodiazepine können jedoch zusammen mit einer anderen PrĂ€medikation mit Alfaxan angewendet werden.

Siehe auch unter dem Abschnitt Gegenanzeigen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Die akute VertrĂ€glichkeit einer bis zu 10fachen Überdosierung der empfohlenen Dosis von 2 mg/kg beim Hund (entspricht bis zu 20 mg/kg) und einer bis zu 5fachen Überdosierung der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg bei der Katze (entspricht bis zu 25 mg/kg) ist belegt. Bei Hunden und Katzen verursachen diese extrem hohen Dosierungen, sofern sie innerhalb von 60 Sekunden gegeben werden, eine Apnoe und einen vorĂŒbergehenden Blutdruckabfall (arteriell). Der Blutdruckabfall ist nicht lebensbedrohlich und wird durch eine verĂ€nderte Herzfrequenz kompensiert. Die betroffenen Tiere können mit einer intermittierenden Überdruckbeatmung (falls notwendig) entweder mit Raumluft oder besser mit Sauerstoff als alleinige Gegenmaßnahme behandelt werden. Sie erholen sich schnell ohne bleibende SchĂ€den.

Warnhinweise fĂŒr den Anwender

Bei Augen- oder Hautkontakt mit dem Arzneimittel sofort mit Wasser abwaschen. Bei versehentlicher Selbstinjektion unverzĂŒglich einen Arzt aufsuchen und diesem die Produktinformationen vorlegen.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Alfaxan - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Alfaxalon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jurox (Ireland) Limited
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.04.2008

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden