Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R05CB01
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

betapharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
NAC-STADA 600 mg Brausetabletten Acetylcystein Stadapharm GmbH
Nephrosteril AminosÀuren Acetylcystein Glycin (AminosÀure) Fresenius Kabi Deutschland GmbH
NAC-ratiopharm 100 mg/ml Injektionslösung Acetylcystein Ratiopharm GmbH
ACC akut 600 mg Hustenlöser Acetylcystein Hexal Aktiengesellschaft
Acetyst 2 % Kindersirup Acetylcystein Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zÀhem Schleim

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Acemuc Saft darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn sie ĂŒberempfindlich(allergisch) gegenĂŒber Propyl-4-hydroxybenzoat und Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Acemuc Saft sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acemuc Saft ist erforderlich,
Sehr selten ist ĂŒber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen sollte daher unverzĂŒglich Ă€rztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
Bei Leber- oder Nierenversagen sollte Acemuc Saft nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder DarmgeschwĂŒr in der Vergangenheit hatten oder haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acemuc Saft wĂ€hrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies fĂŒr absolut notwendig erachtet.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acemuc Saft wĂ€hrend der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies fĂŒr alsolut notwendig erachtet.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Acemuc Saft
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Sorbitol. Bitte nehmen sie Acemuc Saft erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
1 Messlöffel (5 ml) enthÀlt 1,85 g Sorbitol, entsprechend 0,1 BE.
Sorbitol kann eine leicht abfĂŒhrende Wirkung haben.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Acemuc Saft einzunehmen?
Nehmen Sie Acemuc Saft immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Hinweis: Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefĂ€higen Daten vor.

AlterDosis (Messlöffel)
Kinder unter 2 Jahren2 - 3 mal tÀglich je
Kinder von 2 bis 5 Jahren2 - 3 mal tÀglich je 1
Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren3 - 4 mal tÀglich je 1
Jugendliche ĂŒber 14 Jahren und Erwachsene2 - 3 mal tĂ€glich je 2

Bei Mukoviszidose:
SĂ€uglinge bzw. Kleinkinder unter 2 Jahren erhalten 3mal tĂ€glich Âœ Messlöffel mit 50 mg Acetylcystein. Die Therapie soll einschleichend beginnen.
Kinder (2 - 6 Jahre):
4mal tÀglich 1 Messlöffel mit 100 mg Acetylcystein
Kinder und Jugendliche ĂŒber 6 Jahre:
3mal tÀglich 2 Messlöffel mit je 100 mg Acetylcystein
Art der Anwendung
Nehmen Sie Acemuc Saft nach den Mahlzeiten ein.
Zubereitung der Lösung:
– Öffnen Sie den kindersicheren Verschluss durch NiederdrĂŒcken und gleichzeitiges Linksdrehen.
– FĂŒllen Sie frisches Leitungswasser bis etwa einen Fingerbreit unter der Markierung ein.
– Verschließen Sie die Flasche und schĂŒtteln krĂ€ftig.
– Nachdem sich der aufgetretene Schaum abgesetzt hat, fĂŒllen Sie erneut frisches Leitungswasser bis zur Markierung auf und schĂŒtteln die Flasche.
Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die Lösung die Markierung an der Flasche erreicht hat. Sie ist dann gebrauchsfertig.
Mit Hilfe des beiliegenden Messlöffels können je nach vorgesehener
Dosierung 2,5 ml (Âœ Messlöffel) oder 5 ml (1 Messlöffel) Lösung gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acemuc Saft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Acemuc Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acemuc Saft benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Acemuc Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Acemuc Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nÀchsten Mal die Einnahme von Acemuc Saft, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Acemuc Saft abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acemuc Saft nicht ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Acemuc Saft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Acetylcystein/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Acemuc Saft und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschrÀnkten Hustenreflexes ein gefÀhrlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfÀltig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein/Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine WirkungsabschwĂ€chung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus SicherheitsgrĂŒnden sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistĂŒndigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Acemuc Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich EinzelfĂ€lle
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar


Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen (gelegentlich):
Kopfschmerzen, Fieberallergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung
Atemwege (selten):
Atemnot, Bronchospasmen - ĂŒberwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
Verdauungstrakt (gelegentlich):
MundschleimhautentzĂŒndungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems (sehr selten):
Es wurde ĂŒber das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Besondere Hinweise
Bei Auftreten den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) darf Acemuc Saft nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
Propyl-4-hydroxybenzoat und Methyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch SpĂ€treaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett / Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.
Acemuc Saft ist nach Zubereitung 12 Tage haltbar.
Die fertige Lösung ist im KĂŒhlschrank aufzubewahren (2 °C – 8 °C).
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Acemuc Saft enthÀlt
Der Wirkstoff ist: Acetylcystein
5 ml gebrauchsfertige Lösung (1 Messlöffel) enthalten 100 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumcitrat 2 H2O
Sorbitol (Ph.Eur.)
Propyl-4-hydroxybenzoat
Methyl-4-hydroxybenzoat
Aroma Orange
Wie Acemuc Saft aussieht und Inhalt der Packung:
Acemuc Saft ist ein homogenes, weißes bis schwach gelbliches Granulat mit Geruch nach Orange.
Packungen mit
40 g / 60 g / 80 g Granulat zur Herstellung von 100 ml / 150 ml / 200 ml (N1 / N1 / N2) Lösung zum Einnehmen
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Telefon 08 24 88 10, Telefax 08 24 88 14 20
Hersteller
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im
November 2007

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Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R05CB01
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden