Pigmanorm®

Die Pigmanorm Crème ist eine aufhellende Crème für die Behandlung von braunen Hautflecken. Pigmanorm Crème darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Während der Behandlung sollten die behandelten Hautstellen nicht intensiver UV-Bestrahlung (Sonne, Höhensonne, Solarium) ausgesetzt werden. Falls dies nicht zu vermeiden ist, ist ein unparfumiertes Sonnenschutzpräparat mit möglichst hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden.
Wann darf Pigmanorm Crème nicht angewendet werden?

Pigmanorm Crème darf nicht angewendet werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.
• bei Hautkrebs (Melanom) oder Verdacht auf Hautkrebs.
• bei Hauttuberkulose.
• bei Viruserkrankungen der Haut und akuten Hautentzündungen.
• bei Kindern unter 12 Jahren.
• bei Nierenkranken.
• wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Pigmanorm Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• wenn Sie planen schwanger zu werden.

Pigmanorm Crème darf nicht grossflächig angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Pigmanorm Crème Vorsicht geboten?

Pigmanorm Crème ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Juckreiz und Rötungen, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten. Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche [Hautfalten] in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.

Verwenden Sie Pigmanorm Crème nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin sie Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Pigmanorm Crème nicht an andere Personen weiter.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden, ebenso übermässige Sonnenbestrahlung (auch Höhensonne/Solarium) sowie gleichzeitige lokale Anwendung herkömmlicher Schälmittel wie Salicylsäure, Resorzin und ähnliche.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten Pigmanorm Crème nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Pigmanorm Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Pigmanorm Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Verwenden Sie Pigmanorm Crème nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung ein zuverlässiges Verhütungsmittel verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden möchten.

Falls Sie während der Behandlung mit Pigmanorm Crème ungeplant schwanger werden, müssen Sie die Behandlung abbrechen und möglichst rasch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Während der Stillzeit darf Pigmanorm Crème nicht angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, tragen Sie die Pigmanorm Crème 1mal täglich sparsam auf die hyperpigmentierten Stellen auf. Die Anwendung soll sich auf die hyperpigmentierten Hautstellen beschränken. Eine grossflächige Anwendung (max. 10% der Gesamtoberfläche) soll vermieden werden. Die Behandlungszeit beträgt durchschnittlich sieben Wochen. In Ausnahmefällen kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine Anwendung von bis zu max. drei Monaten verordnen. Wenn spätestens nach drei Monaten keine Depigmentierung sichtbar ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Verwenden Sie auf den hyperpigmentierten Stellen ein Lichtschutzpräparat mit hohem Schutzfaktor.

Die Anwendung und Sicherheit von Pigmanorm Crème bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe «Wann darf Pigmanorm Crème nicht angewendet werden?»).

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pigmanorm Crème auftreten:

Lokal unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können in seltenen Fällen auftreten. Nach längerer Anwendung kann es in sehr seltenen Fällen zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe und zur Bildung von blau-rötlichen Streifen kommen. Allergische Reaktionen können auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn helle Flecken um die behandelte Stelle oder an anderen Körperpartien sichtbar werden oder wenn Sie eine bläulich bis schwärzliche Verfärbung der Haut bemerken (Ochronose). In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Pigmanorm Crème abgebrochen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Pigmanorm Crème darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Nur zur äusserlichen Anwendung.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pigmanorm Crème enthalten?

1 g Pigmanorm Crème enthält:

Wirkstoffe: 50 mg Hydrochinon, 0,3 mg Tretinoin, 0,3 mg Dexamethason.

Hilfsstoffe: 10,3 mg Dexapanthenolum, 32,3 mg Octyl Methoxycinnamate, 16,2 mg Avobenzonum, Propylenglykol, Antioxydantien: Butylhydroxytoluol E 321, Butylhydroxyanisol E 320, Konservierungsmittel: Propylparaben E 216, Methylparaben E 218 sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

46769 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie die Pigmanorm Crème? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

Louis Widmer AG, 8952 Schlieren-Zürich.

Herstellerin

Louis Widmer AG, 8952 Schlieren-Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.