Hympavzi®

Wann darf Hympavzi nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Marstacimab oder einem der in Hympavzi enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Hympavzi enthalten?»).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Hympavzi anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Hympavzi Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Hympavzi anwenden.

Es ist sehr wichtig, dass Sie sich vor Beginn der Anwendung von Hympavzi von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erklären lassen, wie Sie Faktor-VIII- und Faktor-IX-Präparate (Arzneimittel, welche die Blutgerinnung unterstützen, aber anders funktionieren als Hympavzi) während der Anwendung von Hympavzi anwenden dürfen. Es kann sein, dass Sie ein Faktor-VIII- oder Faktor-IX-Präparat benötigen, um während der Anwendung von Hympavzi Durchbruchblutungen zu behandeln. Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder des medizinischen Fachpersonals im Hinblick darauf, wann und wie das Faktor-VIII- oder Faktor-IX-Präparat während der Anwendung von Hympavzi angewendet werden soll.

Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse)

Hympavzi verstärkt die Blutgerinnung. Hympavzi und ähnliche Arzneimittel können die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefässen verursachen (sogenannte thromboembolische Ereignisse). Blutgerinnsel können lebensbedrohlich sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, oder Sie eine Erkrankung oder andere Faktoren haben, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Dazu gehören:

• koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte (Herzerkrankung durch eine Verengung oder Verstopfung der Blutgefässe, die den Herzmuskel versorgen).
• ischämische Erkrankung in der Vorgeschichte (verminderter Blutfluss aufgrund verengter oder blockierter Blutgefässe).
• Blutgerinnsel in Venen oder Arterien in der Vorgeschichte.
• bestimmte Gendefekte, die das Risiko für Blutgerinsel erhöhen können (zum Beispiel Faktor-V-Leiden-Mutation).
• längere Phasen der Immobilität (z.B. Bettlägrigkeit).
• Übergewicht.
• Rauchen.
• derzeit bestehende schwere Infektionen.
• derzeit bestehende Sepsis (Blutvergiftung).
• derzeit bestehende Verletzung oder Quetschung.
• derzeit bestehende Krebserkrankung.

Beenden Sie die Anwendung von Hympavzi und sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin, wenn Sie Symptome eines möglichen Blutgerinnsels, einschliesslich folgender Nebenwirkungen, bemerken:

Allergische Reaktionen

Unter der Anwendung von Hympavzi wurden Symptome beobachtet, die auf eine allergische Reaktion hindeuten können. Beenden Sie die Anwendung von Hympavzi und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie während der Anwendung von Hympavzi Symptome einer möglichen schweren allergischen Reaktion bemerken, einschliesslich der folgenden:

Hautausschlag, Nesselsucht allgemeiner Juckreiz	Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen	Schwindel

Polysorbatgehalt

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat 80. Polysorbate können allergische Reaktionen auslösen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn bei Ihnen Allergien bekannt sind.

Natriumgehalt

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigpen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Hympavzi hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Kinder unter 12 Jahren

Hympavzi ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 12 Jahren zugelassen bzw. empfohlen. Die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden).

Darf Hympavzi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung mit Hympavzi und mindestens 12 Wochen nach der letzten Injektion von Hympavzi eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung (Schwangerschaftsverhütung) anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Nutzen der Anwendung von Hympavzi gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.

Ein für die Behandlung von Patienten mit Hämophilie qualifizierter Arzt bzw. eine Ärztin wird Ihre Behandlung mit Hympavzi einleiten. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei einer Umstellung von einer Faktor-basierten oder einer Nicht-Faktor-basierten Therapie auf Hympavzi wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Anweisungen zum Beenden (Absetzen) Ihrer aktuellen Behandlung geben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun müssen.

Wenn Sie schwer krank sind oder sich einem grösseren Eingriff unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, dass Sie Hympavzi anwenden.

Die Anwendung aufzeichnen

Es wird empfohlen, dass Sie bei jedem Gebrauch von Hympavzi den Namen und die Chargennummer des Produktes notieren.

In welcher Dosierung wird Hympavzi angewendet?

Die Behandlung sollte in einem blutungsfreien Zeitraum begonnen werden. Ihre Behandlung beginnt mit einer Anfangsdosis (eine höhere Dosis, um den Wirkstoffspiegel im Blut rasch anzuheben), auf die dann die einmal pro Woche verabreichte Erhaltungsdosis folgt.

• Anfangsdosis: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg.
• Erhaltungsdosis: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg einmal wöchentlich.

Das Arzneimittel sollte einmal wöchentlich (zu einer beliebigen Tageszeit) jeweils am selben Wochentag angewendet werden.

Sie sollten sich notieren, an welchem Wochentag Sie Hympavzi anwenden, um die einmal wöchentliche Injektion des Arzneimittels nicht zu vergessen.

Je nachdem, wie Sie auf Hympavzi ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Erhaltungsdosis bei Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 300 mg pro Woche anpassen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie wird Hympavzi angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wird Ihnen und/oder Ihrer Betreuungsperson zeigen, wie Hympavzi injiziert wird. Wenn Sie sich Hympavzi selbst injizieren oder Ihre Betreuungsperson Ihnen das Arzneimittel injiziert, müssen Sie bzw. muss Ihre Betreuungsperson den Abschnitt «Gebrauchsanweisung» am Ende dieser Packungsbeilage sorgfältig durchlesen und die ausführlichen Anweisungen genau befolgen.

• Hympavzi ist als Fertigpen erhältlich.
• Bevor Sie den Pen zum ersten Mal verwenden, zeigt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, wie er verwendet wird.
• Für eine angenehmere Injektion kann Hympavzi im Umkarton vor direktem Sonnenlicht geschützt etwa 15 bis 30 Minuten vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden. Hympavzi darf nicht auf andere Art und Weise erwärmt werden. Erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in heissem Wasser oder in der Mikrowelle.
• Hympavzi wird als Injektion unter die Haut verabreicht (subkutane Injektion). Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.
• Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen und/oder Ihrer Betreuungsperson zeigen, in welche Körperstellen Hympavzi injiziert werden sollte. Die besten Stellen für die Verabreichung von Hympavzi sind der Bauchbereich oder die Oberschenkel. Injektionen in das Gesäss sollten immer nur von einer Betreuungsperson verabreicht werden.
• Wechseln Sie bei jeder Injektion von einer Injektionsstelle zur nächsten.
• Falls für die Verabreichung der vollständigen Dosis mehr als eine Injektion erforderlich ist, sollte für jede Injektion eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
• Wenn Sie noch weitere Arzneimittel anwenden, die unter die Haut injiziert werden müssen, sind für diese Injektionen andere Injektionsstellen zu wählen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Hympavzi kann bei Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden. Ein/e Jugendliche/r kann sich das Arzneimittel selbst injizieren, sofern der Arzt bzw. die Ärztin der/des Jugendlichen oder das medizinische Fachpersonal und die Eltern oder die Betreuungsperson zustimmen und der Patient/die Patientin darin geschult ist.

Die Anwendung und Sicherheit von Hympavzi bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Hympavzi sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Hympavzi angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge von Hympavzi als angewiesen angewendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es besteht die Gefahr, dass bei Ihnen Nebenwirkungen wie Blutgerinnsel auftreten und Sie ärztliche Hilfe benötigen. Wenden Sie Hympavzi immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie die Anwendung von Hympavzi vergessen haben

Wenn Sie Ihre geplante Dosis vergessen haben, injizieren Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich vor dem Tag der nächsten geplanten Dosis. Setzen Sie dann die Injektion des Arzneimittels wie geplant fort. Injizieren Sie keine doppelte Dosis als Ausgleich für eine vergessene Dosis.

Wenn Sie zwei geplante Dosen hintereinander vergessen haben (das heisst, dass seit Ihrer letzten Injektion mehr als 13 Tage vergangen sind), fragen Sie so rasch wie möglich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, was Sie tun sollen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Hympavzi abbrechen

Brechen Sie die Anwendung Hympavzi nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Rücksprache zu halten. Wenn Sie die Anwendung von Hympavzi abbrechen, sind Sie möglicherweise nicht mehr vor Blutungen geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)

Ausschlag: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen starken Ausschlag bekommen, da einige Ausschläge schwerwiegend sein können. Setzen Sie die Behandlung mit Hympavzi erst fort, wenn Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Ihren Ausschlag gesprochen haben.

Blutgerinnsel: Hympavzi kann Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse) verursachen. Brechen Sie die Anwendung von Hympavzi ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines möglichen Blutgerinnsels bemerken. Eine Liste der möglichen Symptome eines Blutgerinnsels (thromboembolisches Ereignis) finden Sie im Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Hympavzi Vorsicht geboten?».

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Eine Reaktion an der Stelle, an der die Injektion verabreicht wurde (einschliesslich Juckreiz, Schwellung, Rötung, Schmerzen, Bluterguss, Verhärtung).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Juckreiz.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren.

Nicht schütteln.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hympavzi kann aus dem Kühlschrank entnommen und in der Originalverpackung bis zu maximal 7 Tagen bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) gelagert werden. Stellen Sie Hympavzi nicht wieder in den Kühlschrank zurück, nachdem es bei Raumtemperatur gelagert wurde. Wurde Hympavzi länger als 7 Tage bei Raumtemperatur gelagert, entsorgen Sie es, auch wenn noch ungebrauchtes Arzneimittel enthalten ist.

Nehmen Sie Hympavzi vor der Anwendung aus dem Kühlschrank. Für eine angenehmere Injektion kann Hympavzi etwa 15 bis 30 Minuten vor der Anwendung im Umkarton vor direktem Sonnenlicht geschützt auf Raumtemperatur gebracht werden.

Prüfen Sie das Arzneimittel vor der Anwendung auf Partikel oder Verfärbungen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie bemerken, dass es trübe oder dunkelgelb ist oder Flocken oder Partikel enthält.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hympavzi enthalten?

Hympavzi ist eine klare und farblose bis hellgelbe Injektionslösung in einem Fertigpen. Jeder Fertigpen enthält 1 ml Lösung.

Wirkstoffe

Hympavzi Injektionslösung im Fertigpen: Jeder Fertigpen enthält 150 mg Marstacimab in 1 ml Lösung.

Hilfsstoffe

Dinatriumedetat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

69556 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Hympavzi? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung mit 1 Fertigpen mit 150 mg/1 ml [A].

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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