Filsuvez, Gel

Es wurden keine Studien zu den Wirkungen von Filsuvez bei schwangeren Frauen durchgeführt. Da jedoch nur äusserst geringe Mengen dieses Arzneimittels vom Körper aufgenommen werden, ist das Risiko für das ungeborene Kind vernachlässigbar. Filsuvez kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Filsuvez in die Muttermilch übergeht. Da jedoch nur äusserst geringe Mengen dieses Arzneimittels vom Körper aufgenommen werden, ist das Risiko für das Baby vernachlässigbar. Filsuvez kann während der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, die Behandlung erfolgt im Brustbereich.

Da nur äusserst geringe Mengen dieses Arzneimittels vom Körper aufgenommen werden, ist nicht zu erwarten, dass es die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kleinkindern unter 6 Monaten an. Die Anwendung und Sicherheit von Filsuvez bei Kleinkindern unter 6 Monaten ist bisher nicht geprüft worden

Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten

Art der Anwendung

• Vor der Anwendung von Filsuvez die Wunde reinigen.
• Filsuvez kann auf 2 verschiedene Arten angewendet werden:
  1. Direkter Auftrag auf die Wunde
  • Eine dicke Schicht Filsuvez (etwa 1 mm dick) auf die Wunde auftragen (Schritt 1).
  • Mit einer sauberen oder behandschuhten Hand reichlich Gel verteilen und den gesamten Wundbereich bedecken (Schritt 2). Das Gel nicht einreiben.
  • Die Wunde mit einer sterilen, nicht haftenden Wundauflage bedecken (Schritt 3).

ODER

1. Auftragen auf eine sterile, nicht haftende Wundauflage

• • Eine dicke Schicht Filsuvez (etwa 1 mm dick) auf die Wundauflage auftragen (Schritt 1).
  • Mit einer sauberen oder behandschuhten Hand reichlich Gel auf den Bereich auftragen, der direkt mit der Wunde in Kontakt kommt (Schritt 2).
  • Die Wunde mit der Wundauflage bedecken (Schritt 3)

• Das Gel bei jedem Wechsel der Wundauflage erneut auftragen, bis die Wunde verheilt ist.
• Filsuvez ist nicht zur Einnahme bestimmt. Kontakt mit Augen, Mund und Nasenlöchern vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sofort mit klarem Wasser abwaschen.
• Diese Tube mit sterilem Gel ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen sollte das Gel sofort verwendet und die Tube weggeworfen werden, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist. Bei jedem Wechsel der Wundauflage sollte eine neue Tube verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt oder Apotheker teilt Ihnen mit, wie lange Sie das Gel anwenden sollten. Wenn die Symptome nach der Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn Wundkomplikationen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine grössere Menge von Filsuvez angewendet haben, als Sie sollten

Filsuvez wird auf die Haut aufgetragen und die Aufnahme in den Körper ist äußerst gering. Daher ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich, selbst wenn das Gel auf grössere Hautpartien aufgetragen und über lange Zeiträume angewendet wird.

Wenn Sie die Anwendung von Filsuvez vergessen haben

Wenden Sie Filsuvez beim nächsten geplanten Wechsel der Wundauflage an und fahren Sie wie verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Filsuvez abbrechen

Filsuvez sollte nach Anweisung des Arztes oder Apothekers angewendet werden. Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen))

Wundkomplikation (z.B. Vergrösserung der Wundfläche, Wiedereröffnung der Wunde, Wundschmerz)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Wundinfektion
• allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
• Hautjucken
• Schmerzen und Juckreiz an der Stelle, an der das Arzneimittel aufgetragen wird
• Komplikationen bei der Wundheilung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Wundsekretion
• Hautreizung (Dermatitis)
• juckender Ausschlag
• rötlich-violett gefärbter Ausschlag
• Schmerz

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Diese Tube mit sterilem Gel ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen sollte das Gel sofort verwendet und die Tube weggeworfen werden, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist. Bei jedem Wechsel der Wundauflage sollte eine neue Tube verwendet werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Filsuvez enthalten?

1 g Gel enthält

Wirkstoffe

100 mg raffinierten Trockenextrakt aus Birkenrinde (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. sowie Hybriden beider Arten, Rinde) entsprechend 84 - 95 mg Triterpene berechnet als Summe aus Betulin, Betulinsäure, Erythrodiol, Lupeol und Oleanolsäure; DER5-10:1, Auszugsmittel: n-Heptan 95% (m/m).

Hilfsstoffe

Raffiniertes Sonnenblumenöl

Zulassungsnummer

70069 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Filsuvez? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

10 oder 30 Tuben à 23.4g.

Zulassungsinhaberin

Chiesi SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.