Dexulac Leman

Was sollte dazu beachtet werden?

Nicht zutreffend.

Wann darf Dexulac Leman nicht angewendet werden?

Wenden Sie Dexulac Leman niemals an:

-wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen in dieser Altersgruppe vorliegen.

Wann ist bei der Anwendung von Dexulac Leman Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dexulac Leman anwenden.

Sollten Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Produkt feststellen, brechen Sie bitte die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt oder eine Ärztin auf.

Wie bei jeder äusserlichen Behandlung von Nagelpilz sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn mehrere Nägel betroffen sind (mehr als 3), wenn mehr als die Hälfte der Nagelplatte betroffen ist oder wenn die Nagelmatrix betroffen ist. Dies gilt auch bei prädisponierenden Faktoren wie Diabetes oder Störungen des Immunsystems. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann gegebenenfalls zusätzlich zu Ihrem wirkstoffhaltigen Nagellack eine Behandlung mit einem Arzneimittel zum Einnehmen verordnen.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie beim Schneiden Ihrer Nägel besonders vorsichtig sein.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

Dexulac Leman ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt.

Tragen Sie keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf die behandelten Nägel auf.

Wenn bei Ihnen Diabetes, Störungen des Immunsystems, eine periphere Gefässerkrankung (Verengungen oder Verschlüsse der Arterien), verletzte, schmerzhafte oder stark geschädigte Nägel oder Hauterkrankungen wie Psoriasis oder das Yellow-Nail-Syndrom (eine Erkrankung, die zu einer Verdickung und Gelbfärbung der Nägel, einer chronischen Schwellung der Gliedmassen und chronischen Atemproblemen führt) bekannt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie mit der Behandlung mit Dexulac Leman beginnen.

Kinder und Jugendliche

Dexulac Leman darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dexulac Leman hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn

▪Sie an einer anderen Krankheit leiden

▪Sie allergisch sind

▪Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen (oder bereits andere Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung anwenden) (auch im Rahmen einer Selbstmedikation!).

Darf Dexulac Leman während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Die Behandlung mit Dexulac Leman sollte nur bei zwingender medizinischer Notwendigkeit eingeleitet werden, nachdem der Arzt oder die Ärztin den möglichen Nutzen und die potenziellen Risiken sorgfältig abgewogen hat.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox in die Muttermilch übergeht. Die Behandlung mit Dexulac Leman sollte nur bei zwingender medizinischer Notwendigkeit eingeleitet werden, nachdem der Arzt oder Ihre Ärztin den möglichen Nutzen und die potenziellen Risiken sorgfältig abgewogen hat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage bzw. nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut (nur auf den Nägeln und der unmittelbar angrenzenden Haut).

Dexulac Leman ist ausschliesslich Erwachsenen vorbehalten.

Die empfohlene Dosis ist das einmal tägliche Auftragen einer dünnen Schicht des wirkstoffhaltigen Nagellacks auf den oder die infizierten Nägel. Dazu müssen die Nägel gewaschen und getrocknet werden. Der wirkstoffhaltige Nagellack muss auf die gesamte Nagelplatte und auf 5 mm der umliegenden Haut aufgetragen werden. Wenn möglich, sollte Dexulac Leman unter den freien Nagelrand aufgetragen werden.

Dexulac Leman etwa 30 Sekunden lang trocknen lassen.

Die behandelten Nägel dürfen mindestens sechs Stunden lang nicht gewaschen werden. Daher wird empfohlen, den wirkstoffhaltigen Nagellack abends vor dem Zubettgehen aufzutragen. Nach Ablauf dieses Zeitraums können die üblichen Hygienemassnahmen durchgeführt werden.

Dexulac Leman muss nicht mit einem Lösungsmittel oder einem Schleifwerkzeug (z.B. einer Nagelfeile) entfernt werden; es reicht aus, die Nägel gründlich mit Wasser zu reinigen. Gelegentlich kann sich aufgrund einer unzureichenden Reinigung der Nägel nach einigen Tagen der Behandlung eine weisse Schicht auf der Nageloberfläche bilden. Durch gründliches Waschen mit einer milden Seife und, falls erforderlich, mit einer Nagelbürste oder einem Schwamm lässt sich diese Schicht entfernen. Sollte der Lack versehentlich beim Waschen entfernt werden, kann Dexulac Leman erneut aufgetragen werden.

Es wird empfohlen, die nicht haftenden Teile des infizierten Nagels regelmässig zu entfernen, beispielsweise mit einem Nagelknipser.

Die Behandlung muss so lange fortgeführt werden, bis die Erkrankung abgeheilt ist, d.h. bis der oder die betroffenen Nägel durchsichtig oder nahezu durchsichtig sind und/oder ein gesunder Nagel bzw. gesunde Nägel nachgewachsen sind. Die vollständige Abheilung der Fingernägel wird normalerweise nach etwa 6 Monaten erreicht, während die Abheilung der Zehennägel 9 bis 12 Monate dauern kann.

Wenn ein Finger- oder Zehennagel grossflächig betroffen ist oder mehrere Nägel betroffen sind, kann eine zusätzliche Behandlung mit einem Arzneimittel zum Einnehmen in Betracht gezogen werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Sollte Ihnen die Wirkung von Dexulac Leman zu stark oder zu schwach erscheinen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.

Wenn Sie mehr Dexulac Leman angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesem Arzneimittel berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Dexulac Leman vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben oder wie oben beschrieben fort.

Wenn Sie mehrere Tage lang vergessen haben, den medizinischen Nagellack aufzutragen, kann dessen Wirksamkeit nachlassen.

Wenn Sie die Anwendung von Dexulac Leman abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Dexulac Leman abbrechen, bevor Ihr(e) Nagel (Ihre Nägel) durchscheinend oder fast durchscheinend ist (sind), ist es möglich, dass die Pilze noch nicht vollständig beseitigt wurden. In diesem Fall kann es sein, dass sich der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern):

-Rötung an der Anwendungsstelle, Schuppung, Brennen und Juckreiz.

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

-Hautausschlag, Ekzem und allergische Kontaktdermatitis, auch über die Applikationsstelle hinaus.

-(Vorübergehende) Verfärbungen des Nagels (diese Reaktion kann auch auf die Onychomykose selbst zurückzuführen sein).

Die gemeldeten Nebenwirkungen waren leicht und von kurzer Dauer.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden.

Dieses Medikament darf nur bis zu dem mit «EXP» gekennzeichneten Datum auf dem Behälter verwendet werden.

Haltbarkeit nach dem Öffnen

Nach dem Öffnen des Fläschchens ist Dexulac Leman unter den empfohlenen Aufbewahrungsbedingungen 6 Monate lang haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Fläschchen sorgfältig verschlossen halten, um ein Verdunsten des Inhalts zu vermeiden.

Dieses Produkt ist entzündlich. Von Wärmequellen und offenen Flammen fernhalten.

Was ist in Dexulac Leman enthalten?

Nicht zutreffend

Wirkstoffe

1 g wirkstoffhaltiger Nagellack Dexulac Leman enthält 80 mg Ciclopirox.

Hilfsstoffe

Hydroxypropylbetadex, Poloxamer 407, Natriumlaurylsulfat, Ethylacetat, 96-prozentiges Ethanol, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

70195 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Dexulac Leman? Welche Packungen sind erhältlich?

Packung mit 1 Fläschchen à 7 ml [B]

Packung mit 1 Fläschchen à 10 ml [B]

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Ohne Ergänzung sicherheitsrelevanter Informationen durch Swissmedic: März 2026