Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Zolmitriptan gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man „selektive Serotonin (5HT1)-Agonisten“ nennt, und wirkt in Ihrem Gehirn, um die Beschwerden von MigrĂ€ne zu lindern.

Zolmitriptan Teva wird angewendet zur Behandlung von MigrĂ€ne. Sie dĂŒrfen Zolmitriptan Teva nicht einnehmen, um dem Auftreten von MigrĂ€ne vorzubeugen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt „6. Weitere Informationen“).
  • wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, der schwer zu behandeln ist, oder wenn Sie einen schlecht eingestellten Blutdruck haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • wenn Sie einen Herzanfall gehabt haben, eine Herzerkrankung haben, an Angina pectoris (Brustschmerzen) leiden oder Kreislaufprobleme haben.
  • wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die zu Behandlung oder Vorbeugung von MigrĂ€ne angewendet werden, wie Ergotamin, Dihydroergotamin, Methysergid, Sumatriptan oder Naratriptan
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
  • wenn Sie frĂŒher einen Schlaganfall oder eine vorĂŒbergehende ischĂ€mische Attacke (einen Mini- Schlaganfall, der sich innerhalb von einem oder zwei Tagen vollstĂ€ndig bessert) hatten.

Nehmen Sie Zolmitriptan Teva nicht ein wenn einer der zuvor genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zolmitriptan Teva nehmen wenn Sie sich nicht sicher sind.

Besondere Vorsicht mit Zolmitriptan Teva ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:

  • einen unregelmĂ€ĂŸigen Herzschlag haben
  • wenn Sie an einer Wolff-Parkinson-White-Syndrom genannten Erkrankung leiden, die durch eine abnormen Herzrhythmus gekennzeichnet ist.
  • rauchen, an hohen Cholesterin-Werten leiden, Zuckerkrankheit haben, einen hohen Blutdruck haben, eine Krankengeschichte von Herzerkrankungen in Ihrer Familie haben oder andere UmstĂ€nde bestehen, die Sie einem erhöhten Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln, aussetzt. Ihr Arzt kann entscheiden, einige zusĂ€tzliche Untersuchungen durchzufĂŒhren, um sicher zu gehen, dass es fĂŒr Sie sicher ist, Zolmitriptan Teva einzunehmen, insbesondere, wenn Sie ein Mann und ĂŒber 40 Jahre alt sind, oder wenn Sie eine Frau nach dem Wechsel sind.
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut einnehmen
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie Fluoxetin, Sertralin oder Venlafaxin. Die Einnahme von Zolmitriptan Teva zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann eine lebensbedrohliche Erkrankung verursachen, die man Serotonin-Syndrom nennt und die durch Unruhe, Halluzinationen, einen schnellen Herzschlag, Mangel an Koordination, Erbrechen, Übelkeit oder Durchfall gekennzeichnet ist.

Wenn Schmerzen oder Enge in der Brust auftreten, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Zolmitriptan Teva kann zu einem Anstieg des Blutdrucks fĂŒhren. Wenn Ihr Blutdruck zu hoch ist, können Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Klingen in den Ohren auftreten. Wenn dies zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Eine ĂŒbermĂ€ĂŸige Anwendung einiger hĂ€ufiger Schmerzmittel kann zu einer Verschlechterung der Kopfschmerzen fĂŒhren. Wenn Sie verbreitete Schmerzmittel (z.B. Paracetamol) regelmĂ€ĂŸig einnehmen und an hĂ€ufigen oder tĂ€glichen Kopfschmerzen leiden, sollte Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Zolmitriptan Teva wÀhrend der Phase der Aura (Phase, die den Kopfschmerzen vorangeht) einzunehmen, um die Entwicklung von MigrÀne-Kopfschmerzen zu verhindern, wird nicht empfohlen. Sie sollten Ihr Arzneimittel wÀhrend der Phase der Kopfschmerzen der MigrÀne einnehmen.

Bei Einnahme von Zolmitriptan Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Das beinhaltet auch pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Die Wirkungen von Zolmitriptan Teva können verÀndert werden oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ergotamin (ebenfalls zur Behandlung von MigrĂ€ne angewendet) oder Arzneimittel vom Ergo-Typ wie beispielsweise Dihydroergotamin oder Methysergid. Sie dĂŒrfen Zolmitriptan Teva innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Ergotamin nicht einnehmen. Sie dĂŒrfen Ergotamin innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Teva nicht einnehmen.
  • Andere Triptane, wie Sumatriptan oder Naratriptan. Sie sollten innerhalb von 24 Stunden nach einer Anwendung von Zolmitriptan Teva keine anderen Triptane verwenden.
  • Moclobemid, Fluvoxamin, Selegilin, Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin (zur Behandlung von Depressionen)
  • SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) wie beispielsweise Venlafaxin oder Duloxetin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Cimetidin (zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder MagengeschwĂŒren)
  • Bestimmte Antibiotika, die zur Behandlung von Infektionen angewendet werden (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin oder Ofloxacin)
  • Johanniskraut (pflanzliches Heilmittel das Hypericum perforatum enthĂ€lt).

Bei Einnahme von Zolmitriptan zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie können Zolmitriptan Teva mit oder ohne Nahrung einnehmen, dies beeinflusst die Wirkungsweise von Zolmitriptan Teva nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Sie dĂŒrfen Zolmitriptan Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt erachtet es als absolut notwendig. Die Wirkung von Zolmitriptan Teva auf Ihr Baby ist nicht bekannt.

Stillzeit:

Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel kann in die Muttermilch ĂŒbertreten. Um das Risiko, Ihr Baby Ihrem Arzneimittel auszusetzen, zu minimieren, dĂŒrfen Sie innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Teva nicht stillen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfÀhigkeit und

VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

WÀhrend der MigrÀne kann Benommenheit bei Ihnen auftreten. Wenn Sie betroffen sind, steuern Sie keine Fahrzeuge, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder beteiligen Sie sich nicht an einer anderen gefÀhrlichen TÀtigkeit, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Teva

Ihr Arzneimittel enthÀlt die Zucker Lactose und Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine UnvertrÀglichkeit gegen einige Zucker haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Zolmitriptan Teva enthĂ€lt Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Soja sind, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Zolmitriptan Teva enthĂ€lt Aspartam, eine Quelle von Phenylalanin. Dies kann fĂŒr Patienten mit Phenylketonurie schĂ€dlich sein.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Zolmitriptan Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis von Zolmitriptan Teva betrĂ€gt 2,5 mg, die so bald als möglich nachdem Ihre MigrĂ€ne beginnt, eingenommen werden sollten. Wenn die Dosis spĂ€ter eingenommen wird, wird sie weiterhin wirksam sein.

Wenn eine Dosis von 2,5 mg nicht stark genug ist, Ihre Beschwerden zu behandeln, kann Ihr Arzt Ihnen raten, das nÀchste Mal, wenn Sie eine MigrÀne haben, eine höhere Dosis von 5 mg einzunehmen. Bei einer höheren Dosis (5 mg) ist es wahrscheinlicher, dass Sie an Nebenwirkungen leiden.

Wenn Ihre Beschwerden verschwinden, aber dann innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Sie sollten jedoch nach Ihrer ersten Dosis mindestens zwei Stunden damit warten.

Sie mĂŒssen die Tabletten nicht mit FlĂŒssigkeit einnehmen. Die Tablette wird direkt in Ihrem Mund aufgelöst. Geben Sie die Tablette auf Ihre Zunge und sobald sie sich aufgelöst hat, kann sie mit dem Speichel geschluckt werden. Sie dĂŒrfen nicht mehr als 2 Dosen innerhalb einer Zeitspanne von 24 Stunden einnehmen. Die tĂ€gliche Maximaldosis Ihres Arzneimittels betrĂ€gt 10 mg.

Bitte gehen Sie nach folgenden Schritten vor, um die Tablette aus dem Blisterstreifen zu entfernen.

1.Trennen Sie eine Blisterzelle vom Rest des Streifens durch behutsames Abtrennen entlang der angrenzenden Perforierung.

  1. Ziehen Sie sorgfĂ€ltig die RĂŒckseite ab
  2. Nehmen Sie die Tablette behutsam heraus (nicht herausdrĂŒcken).
  3. Die Tablette auf die Zunge legen, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel geschluckt wird.

Wenn Sie Leberprobleme haben oder bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie eine geringere Dosis brauchen.

Zolmitriptan Teva wird nicht empfohlen fĂŒr Patienten in einem Alter unter 18 oder ĂŒber 65 Jahren.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Zolmitriptan Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anders) versehentlich viele Tabletten auf einmal schlucken, oder wenn Sie denken, ein Kind habe die Tabletten geschluckt, suchen Sie unverzĂŒglich die Notfallambulanz des nĂ€chsten Krankenhauses oder Ihren Arzt auf. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, jegliche verbleibende Tabletten und das BehĂ€ltnis mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, so dass diese wissen, welche Tabletten konsumiert wurden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die berichteten Nebenwirkungen werden nach folgenden HĂ€ufigkeiten aufgelistet:

Sehr hÀufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

HĂ€ufig:

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 100

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 1.000

Selten:

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 10.000

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

 

 


Nicht bekannt:

HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht

 

abschÀtzbar

HĂ€ufige Nebenwirkungen:

  • Abnorme Wahrnehmungen wie ein GefĂŒhl von Kribbeln oder Prickeln auf der Haut, WĂ€rmegefĂŒhl, erhöhte Empfindlichkeit gegenĂŒber BerĂŒhrung oder Tönen
  • Schwindel oder Kopfschmerzen
  • SchlĂ€frigkeit
  • Palpitationen (Wahrnehmen Ihres Herzschlags)
  • Schmerzen im Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen oder Mundtrockenheit
  • MuskelschwĂ€che und Muskelschmerzen
  • SchwĂ€che
  • Schwere, Enge oder Druck in Hals, Nacken, Armen und Beinen oder im Brustkorb.

Gelegentliche Nebenwirkungen:

  • Schneller Herzschlag
  • Anstieg des Blutdrucks
  • hĂ€ufigeres BedĂŒrfnis zu urinieren oder eine Zunahme der Harnmenge.

Seltene Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen einschließlich Nesselausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen oder Atemnot. Beenden Sie die Einnahme von Zolmitriptan Teva und verstĂ€ndigen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.

Sehr seltene Nebenwirkungen:

  • Herzanfall oder Schmerzen im Brustkorb
  • Darm- und Milzinfarkt, der Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall hervorrufen kann Nebenwirkungen mit nicht bekannter HĂ€ufigkeit
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • VentrikulĂ€re Tachykardie (schneller Herzschlag).

Einige der oben beschriebenen Beschwerden können durch Ihre MigrĂ€ne selbst verursacht werden und nicht auf Ihr Arzneimittel zurĂŒckzufĂŒhren sein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen Zolmitriptan Teva nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigten. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan Teva enthÀlt:

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Jede Schmelztablette enthÀlt 5 mg Zolmitriptan.

Die sonstigen Bestandteile der Schmelztablette sind Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; MaisstĂ€rke, Mannitol (E 421), Croscarmellose-Natrium, CitronensĂ€ure, wasserfrei; Natriumhydrogencarbonat, Aspartam (E 951), Magnesiumstearat, Orangenaroma (enthĂ€lt Saccharose, Maltodextrin, natĂŒrliches Aroma, Sojalecithin; Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei)

Wie Zolmitriptan Teva aussieht und Inhalt der Packung:

Zolmitriptan 5 mg Schmelztabletten sind weiß bis cremefarben, rund, mit flacher OberflĂ€che und abgeschrĂ€gten Kanten mit der PrĂ€gung „93“ auf einer Seite und „8148“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 2, 3, 6, 12 oder 18 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Tel.: +31 297 290 290

Telefax: +31 297 290 299

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ășt 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva.Operations Poland Sp. Z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 KrakĂłw Polen

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 RN Haarlem

Niederlande

Teva Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Vertrieb

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel: +43 1 97 007

Zulassungsnummer:

1-29675

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten

DĂ€nmark

Zolmitriptan Teva

Finnland

Zolmitriptan Teva 5 mg, suussa hajoava tabletti

Deutschland

Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

Griechenland

Zolmitriptan Teva 5 mg ÎŽÎčσÎșία ÎŽÎčασπΔÎčρό”ΔΜα ÏƒÏ„Îż στό”α

Italien

Zolmitriptan Teva Italia, 5 mg compresse orodispersibili

Norwegen

Zolmitriptan Teva 5 mg, smeltetabletter

Spanien

ZolmitriptĂĄn Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Schweden

Zolmitriptan Teva 5 mg

Vereinigtes

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Königreich

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im JĂ€nner 2012.


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Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N02CC03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden