Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten

Zolmitriptan gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man „selektive Serotonin (5HT1)-Agonisten“ nennt, und wirkt in Ihrem Gehirn, um die Beschwerden von Migräne zu lindern.

Zolmitriptan Teva wird angewendet zur Behandlung von Migräne. Sie dürfen Zolmitriptan Teva nicht einnehmen, um dem Auftreten von Migräne vorzubeugen.

Zolmitriptan Teva darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt „6. Weitere Informationen“).
• wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, der schwer zu behandeln ist, oder wenn Sie einen schlecht eingestellten Blutdruck haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• wenn Sie einen Herzanfall gehabt haben, eine Herzerkrankung haben, an Angina pectoris (Brustschmerzen) leiden oder Kreislaufprobleme haben.
• wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die zu Behandlung oder Vorbeugung von Migräne angewendet werden, wie Ergotamin, Dihydroergotamin, Methysergid, Sumatriptan oder Naratriptan
• wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
• wenn Sie früher einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke (einen Mini- Schlaganfall, der sich innerhalb von einem oder zwei Tagen vollständig bessert) hatten.

Nehmen Sie Zolmitriptan Teva nicht ein wenn einer der zuvor genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zolmitriptan Teva nehmen wenn Sie sich nicht sicher sind.

Besondere Vorsicht mit Zolmitriptan Teva ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:

• einen unregelmäßigen Herzschlag haben
• wenn Sie an einer Wolff-Parkinson-White-Syndrom genannten Erkrankung leiden, die durch eine abnormen Herzrhythmus gekennzeichnet ist.
• rauchen, an hohen Cholesterin-Werten leiden, Zuckerkrankheit haben, einen hohen Blutdruck haben, eine Krankengeschichte von Herzerkrankungen in Ihrer Familie haben oder andere Umstände bestehen, die Sie einem erhöhten Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln, aussetzt. Ihr Arzt kann entscheiden, einige zusätzliche Untersuchungen durchzuführen, um sicher zu gehen, dass es für Sie sicher ist, Zolmitriptan Teva einzunehmen, insbesondere, wenn Sie ein Mann und über 40 Jahre alt sind, oder wenn Sie eine Frau nach dem Wechsel sind.
• das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut einnehmen
• ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie Fluoxetin, Sertralin oder Venlafaxin. Die Einnahme von Zolmitriptan Teva zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann eine lebensbedrohliche Erkrankung verursachen, die man Serotonin-Syndrom nennt und die durch Unruhe, Halluzinationen, einen schnellen Herzschlag, Mangel an Koordination, Erbrechen, Übelkeit oder Durchfall gekennzeichnet ist.

Wenn Schmerzen oder Enge in der Brust auftreten, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Zolmitriptan Teva kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen. Wenn Ihr Blutdruck zu hoch ist, können Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Klingen in den Ohren auftreten. Wenn dies zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Eine übermäßige Anwendung einiger häufiger Schmerzmittel kann zu einer Verschlechterung der Kopfschmerzen führen. Wenn Sie verbreitete Schmerzmittel (z.B. Paracetamol) regelmäßig einnehmen und an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, sollte Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Zolmitriptan Teva während der Phase der Aura (Phase, die den Kopfschmerzen vorangeht) einzunehmen, um die Entwicklung von Migräne-Kopfschmerzen zu verhindern, wird nicht empfohlen. Sie sollten Ihr Arzneimittel während der Phase der Kopfschmerzen der Migräne einnehmen.

Bei Einnahme von Zolmitriptan Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Das beinhaltet auch pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Die Wirkungen von Zolmitriptan Teva können verändert werden oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ergotamin (ebenfalls zur Behandlung von Migräne angewendet) oder Arzneimittel vom Ergo-Typ wie beispielsweise Dihydroergotamin oder Methysergid. Sie dürfen Zolmitriptan Teva innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Ergotamin nicht einnehmen. Sie dürfen Ergotamin innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Teva nicht einnehmen.
• Moclobemid, Fluvoxamin, Selegilin, Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin (zur Behandlung von Depressionen)
• SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) wie beispielsweise Venlafaxin oder Duloxetin (zur Behandlung von Depressionen)

• Cimetidin (zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Magengeschwüren)
• Bestimmte Antibiotika, die zur Behandlung von Infektionen angewendet werden (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin oder Ofloxacin)
• Johanniskraut (pflanzliches Heilmittel).

Bei Einnahme von Zolmitriptan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zolmitriptan Teva mit oder ohne Nahrung einnehmen, dies beeinflusst die Wirkungsweise von Zolmitriptan Teva nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Sie dürfen Zolmitriptan Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt erachtet es als absolut notwendig. Die Wirkung von Zolmitriptan Teva auf Ihr Baby ist nicht bekannt.

Stillzeit:

Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel kann in die Muttermilch übertreten. Um das Risiko, Ihr Baby Ihrem Arzneimittel auszusetzen, zu minimieren, dürfen Sie innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Teva nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Während der Migräne kann Benommenheit bei Ihnen auftreten. Wenn Sie betroffen sind, steuern Sie keine Fahrzeuge, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder beteiligen Sie sich nicht an einer anderen gefährlichen Tätigkeit, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Teva

Ihr Arzneimittel enthält den Zucker Lactose. Bitte nehmen Sie Zolmitriptan Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Zolmitriptan Teva 5 mg Tabletten enthalten auch Farbstoffe genannt „Gelborange S“ (E 110) und „Allurarot AC“ (E 129), die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Nehmen Sie Zolmitriptan Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis von Zolmitriptan Teva beträgt 2,5 mg, die so bald als möglich nachdem Ihre Migräne beginnt, eingenommen werden sollten. Wenn die Dosis später eingenommen wird, wird sie weiterhin wirksam sein.

Wenn eine Dosis von 2,5 mg nicht stark genug ist, Ihre Beschwerden zu behandeln, kann Ihr Arzt Ihnen raten, das nächste Mal, wenn Sie eine Migräne haben, eine höhere Dosis von 5 mg einzunehmen. Bei einer höheren Dosis (5 mg) ist es wahrscheinlicher, dass Sie an Nebenwirkungen leiden.

Wenn Ihre Beschwerden verschwinden, aber dann innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Sie sollten jedoch nach Ihrer ersten Dosis mindestens zwei Stunden damit warten.

Die Tabletten sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Sie dürfen nicht mehr als 2 Dosen innerhalb einer Zeitspanne von 24 Stunden einnehmen. Die tägliche Maximaldosis Ihres Arzneimittels beträgt 10 mg.

Wenn Sie Leberprobleme haben oder bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie eine geringere Dosis brauchen.

Zolmitriptan Teva wird nicht empfohlen für Patienten in einem Alter unter 18 oder über 65 Jahren.

Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anders) versehentlich viele Tabletten auf einmal schlucken, oder wenn Sie denken, ein Kind habe die Tabletten geschluckt, suchen Sie unverzüglich die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses oder Ihren Arzt auf. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, jegliche verbleibende Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, so dass diese wissen, welche Tabletten konsumiert wurden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit den gezeigten annähernden Häufigkeiten berichtet:

Häufig (betrifft weniger als 1 Person von 10, aber mehr als 1 Person von 100):

• Abnorme Wahrnehmungen wie ein Gefühl von Kribbeln oder Prickeln auf der Haut, Wärmegefühl, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Berührung oder Tönen
• Schwindel oder Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Palpitationen (Wahrnehmen Ihres Herzschlags)
• Schmerzen im Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen oder Mundtrockenheit
• Muskelschwäche und Muskelschmerzen
• Schwäche
• Schwere, Enge oder Druck in Hals, Nacken, Armen und Beinen oder im Brustkorb.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Person von 100, aber mehr als 1 Person von 1.000):

• Schneller Herzschlag
• Anstieg des Blutdrucks
• häufigeres Bedürfnis zu urinieren oder eine Zunahme der Harnmenge.

Selten (betrifft weniger als 1 Person von 1.000, aber mehr als 1 Person von 10.000):

• Allergische Reaktionen einschließlich Nesselausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen oder Atemnot. Beenden Sie die Einnahme von Zolmitriptan Teva und verständigen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Person von 10.000):

• Herzanfall oder Schmerzen im Brustkorb
• Darm- und Milzinfarkt, der Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall hervorrufen kann

Nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

• Unregelmäßiger Herzschlag
• Ventrikuläre Tachykardie (rascher Herzschlag)

Einige der oben beschriebenen Beschwerden können durch Ihre Migräne selbst verursacht werden und nicht auf Ihr Arzneimittel zurückzuführen sein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Zolmitriptan Teva nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigten. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Zolmitriptan Teva enthält:

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtablette:

• Jede Tablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
• Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat
• Die sonstigen Bestandteile des Filmüberzuges sind Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E 172)

Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtablette:

• Jede Tablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
• Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat
• Die sonstigen Bestandteile des Filmüberzuges sind Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80, Allurarot AC (E 129), Gelborange S (E 110).

Wie Zolmitriptan Teva aussieht und Inhalt der Packung:

• Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, beidseitig gewölbte Tabletten, mit der Prägung „Z 2,5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
• Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten sind rosarote, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung „93“ auf einer Seite und „8146“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 2, 3, 6, 12, 18 Tabletten verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Tel.: +31 297 290 290

Telefax: +31 297 290 299

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllő Ungarn

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

Teva Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Vertrieb
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Albert-Schweitzer-Gasse 3
1140 Wien
Tel: +43 1 97 007
Zulassungsnummern:
Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten:	1-28576
Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten:	1-28577

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten
	Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten
Belgien	Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten

Dänemark	Zolmitriptan Teva
Finnland	Zolmitriptan Teva	2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
	Zolmitriptan Teva	5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Frankreich	Zolmitriptan Teva 2.5 mg, comprimé pelliculé
Deutschland	Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten
	Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten
Griechenland	Zolmitriptan Teva 2,5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
	Zolmitriptan Teva 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Irland	Zolmitriptan Teva 2.5 mg Film-coated tablets
Italien	Zolmitriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
Litauen	Zolmitriptan Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg	Zolmitriptan Teva 2,5 mg comprimés pelliculés
Lettland	Zolmitriptan Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Malta	Zolmitriptan Teva 2.5 mg Film-coated tablets
	Zolmitriptan Teva 5 mg Film-coated tablets
Niederlande	Zolmitriptan 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Norwegen	Zolmitriptan Teva 2,5 tablett, filmdrasjert
	Zolmitriptan Teva 5 tablett, filmdrasjert
Polen	Zolmitriptan Teva
Spanien	Zolmitriptan Teva 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Schweden	Zolmitriptan Teva	2,5 mg and 5 mg filmdragerade tabletter
	Zolmitriptan Teva	5 mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes	Zolmitriptan 2.5 mg Film-coated tablets
Königreich	Zolmitriptan 5 mg Film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.