VeroPol Injektionslösung in einer Fertigspritze

Eine Impfung mit VeroPol darf nicht erfolgen,

• wenn Sie allergisch gegen Poliovirus typ 1, 2 oder 3 (inaktiviert) oder einen der in Abschnitt 6 gennanten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder Formaldehyd..
• wenn bei Ihnen nach früheren Impfungen mit VeroPol oder ähnlichen Impfstoffen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind.
• wenn Sie unter einer akuten Erkrankung mit Fieber leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird in Bezug auf Ihre Impfung mit VeroPol besondere Vorsicht walten lassen

• wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, durch die die Immunreaktion beeinträchtigt wird. Die Wirkung des Impfstoffs kann bei Personen mit beeinträchtigter Immunabwehr herabgesetzt sein.
• wenn Sie allergisch gegen Formaldehyd sind, da Spuren davon im Impfstoff enthalten sein können.

Anwendung von VeroPol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B. pflanzliche Arzneimittel, Vitamine und Mineralien..

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Immunabwehr beeinträchtigt.

VeroPol kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, ohne dass die Wirkung des Impfstoffs herabgesetzt wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung mit VeroPol Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch VeroPol normalerweise nicht beeinträchtigt.

Der Impfstoff wird vom Arzt oder einer medizinischen Fachkraft in einen Muskel (intramuskulär) injiziert.

Die empfohlene Dosis beträgt bei Kleinkindern ab 2 Monaten, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen 0,5 ml.

Wenn Sie zuvor noch nicht geimpft wurden, sollten 3 Impfungen erfolgen. Zwischen den einzelnen Impfungen sollten im Allgemeinen 2 Monate liegen.

Wenn Sie bereits 3 Impfungen erhalten haben und eine Booster-Impfung benötigen, wird 1 Dosis verabreicht. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der medizinischen Fachkraft nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine Impfung benötigen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass Sie eine Impfung benötigen.

Jede Verabreichung soll mittels beigefügter Selbstklebetikette in der Krankengeschichte oder Impfpass dokumentiert werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Sehr seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Schwere allergische Reaktionen, beispielsweise in Form von Atemproblemen, Schluckbeschwerden, Hautjucken, Schwellungen rund um die Augen und im Gesicht, Absinken des Blutdrucks und Ohnmacht (anaphylaktischer Schock).
• Fieberkrämpfe

Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.

Minderschwere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

• Allgemeines Unwohlsein.
• Fieber (38°C und mehr).
• Hautausschlag an der Injektionsstelle.

Rötung, Schwellung und Druckschmerz an der Injektionsstelle. Diese Nebenwirkungen können innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung auftreten und 1 bis 2 Tage andauern.

Seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:

• Hohes Fieber (40°C und mehr).
• Schwellung der Lymphknoten.

Sehr seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
• Nesselsucht.
• Vorübergehende Gelenk- und Muskelschmerzen.
• Ohnmacht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren. Impfstoff, der gefroren war, muss verworfen werden.

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bei gelblichem Aussehen darf der Impfstoff nicht verwendet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

•	Die Wirkstoffe pro Dosis (0,5 ml) sind:
	Poliovirus Typ 1, inaktiviert		D-Antigeneinheiten
	Poliovirus Typ 2, inaktiviert	8 D-Antigeneinheiten
	Poliovirus Typ 3, inaktiviert		D-Antigeneinheiten.

Der sonstige Bestandteil ist:

Medium 199 (enthält Phenolrot als pH-Indikator).

Poliovirus Typ 1, 2 und 3 vermehrt in Vero-Zellkultur.

Poliovirus Typ 1, 2 und 3 – sind Inaktivierung mit Formaldehyd.

Wie VeroPol aussieht und Inhalt der Packung

VeroPol ist eine hellorange bis rote Lösung.

Jede Dosis wird als einzelne Fertigspritze bereitgestellt.

Packungsgrößen: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml und 20 x 0,5 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AJ Vaccines A/S

Artillerivej 5

DK-2300 Kopenhagen S

Tel.: +45 7229 7000

E-Mail: info@ajvaccines.com

Z.Nr.: 2-00366

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DK, DE, F: Poliovaccine AJV

AT, F, HU, SE: VeroPol

NO: Veropol

EL: POLIOVACCINE/AJV

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2024