VacPertagen Injektionslösung in Fertigspritze

•	wenn Sie allergisch (rempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in A bschnitt 6
	genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.

• wenn Sie nach Erhalt eines Keuchhustenimpfstoffs eine allergische Reaktion erlitten haben.
• wenn Sie innerhalb von sieben Tagen nach Erhalt einer Keuchhustenimpfung eine schwere allergische oder eine das Gehirn betreffende Reaktion (Enzephalopathie) erlitten haben.
• wenn Sie an einer instabilen oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns und des Nervensystems leiden, wie an einer unkontrollierten Epilepsie oder einer fortschreitenden Enzephalopathie.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen VacPertagen verabreicht wird, wenn Sie:

in der Vergangenheit nach Erhalt eines Keuchhustenimpfstoffs an einem der folgenden Symptome gelitten haben:

• • Zusammenbruch oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
  • anhaltendes Schreien r einen Zeitraum von drei Stunden oder mehr innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung im Kindesalter
  • Krampfanfall mit oder ohne Fieber innerhalb von drei Tagen nach der Impfung
• Nervosität bei der Impfung oder Ohnmacht nach einer Injektion. Dies kann Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal helfen, Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, falls Sie ohnmächtig werden.
• Infektion mit hohem Fieber. Ist dies der Fall, wird die Impfung verschoben. Bei einer leichten Infektion wie einer Erkältung muss die Impfung zwar nicht verschoben werden, aber Sie sollten zunächst mit Ihrem Arzt sprechen.

•	Blutungsstung oder schnell auftretende Blutergsse oder Einnahme gerinnungshemmend er
	Medikamente.

• geschwächtes Immunsystem aufgrund einer anderen Erkrankung oder bestimmter Behandlungen. Dies kann dazu fen, dass Sie nicht den vollen Nutzen aus VacPertagen ziehen kn.
• schwanger im ersten Schwangerschaftstrimester

Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Sie VacPertagen erhalten.

Wie bei allen Impfstoffen bietet VacPertagen mglic herweise nicht allen Geimpften vollständigen Schutz.

Kinder

VacPertagen wird bei Kindern unter zwlf Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von VacPertagen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kzlich andere Arzneimittel eingenommen habe n oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, oder vor Kurzem einen anderen Impfstoff erhalten haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie stillen, dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von M aschinen
Einige der in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind mlich?) genannten Wirkunge	n der
Impfung, wie Muskelschmerzen (Myalgie) oder Migkeitsgefl (Erm) kn Ihre	Fähigkeit

zum Fhren und Bedienen von Maschinen vorbergehend einschränken. Warten S ie, bis diese Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug fen oder Maschinen bedienen.

VacPertagen enthält Natrium

Dieser Impfstoff enthält weniger als 1 mmol Natrium (1,7 mg) pro Dosis, d. h., er ist nahezu „natriumfrei“.

Bewahren Sie diesen Impfstoff fr Kinder unzugänglich auf. Im Kschrank lage

rn (2 °C – 8 °C).

Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch zen.

Verwenden Sie diesen Impfstoff nicht, wenn Sie bemerken, dass die Verpackung zerrissen oder beschädigt ist.

Sie drfen VacPertagen nach dem auf dem Karton und dem Etikett der Fertigspritze nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Der ungefnete Impfstoff ist insgesamt drei Tage lang stabil, wenn er bei Temperaturen zwischen 8 °C und 25 °C aufbewahrt wird. Am Ende dieses Zeitraums sollte VacPertagen entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was VacPertagen enthält

Die Wirkstoffe pro Dosis (0,5 ml) sind: gereinigte Bordetella-Pertussis-Antigene

rekombinantes Pertussis-Toxin (Fgen)1,2 5 Mikrogramm filamentses Hämagglutinin (FHA) 1 5 Mikrogramm

1. adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,3 Milligramm Al3+
2. in Bordetella pertussis als genetisch entgiftetes PT (PTgen) durch rekombinante DNA- Technologie erzeugt

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2) und Wasser fr Injektionen.

Aluminiumhydroxid ist in diesem Impfstoff als Adjuvans enthalten. Adjuvantien werden häufig Impfstoffen zugesetzt, um die schtzende Abwehrreaktion des Krpers zu ver bessern.

Wie VacPertagen aussieht und Inhalt der Packung