Tilmovet 100 mg/g Granulat für Schweine

Schweine (Absetzferkel und Mastschweine)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Tilmicosin ist für Pferde toxisch. Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Futtermitteln, die Tilmicosin enthalten, haben.

Pferde, die Wasser aufnehmen, das Tilmicosin enthält, können Anzeichen von Toxizität zeigen, wie Lethargie, Anorexie, verminderte Futteraufnahme, Durchfall, Kolik, Aufblähung des Abdomens und Tod.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Tiere, die aufgrund einer verringerten Futteraufnahme die empfohlene Dosis nicht erhalten, sollten parenteral behandelt werden.

Eine wiederholte Anwendung des Tierarzneimittels sollte durch verbesserte Managementpraktiken sowie eine gründliche Reinigung und Desinfektion vermieden werden.

Kreuzresistenzen zwischen Tilmicosin und anderen Makroliden (wie Tylosin, Erythromycin) oder Lincomycin wurden nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn Empfindlichkeitstests Resistenzen gegen andere Makrolide oder Lincosamide gezeigt haben, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels dadurch vermindert sein kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Identifizierung und einer

Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger beruhen. Ist dies nicht möglich, sollte die Therapie auf

epidemiologischen Informationen und Kenntnissen über die Empfindlichkeit der Zielerreger auf Betriebsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene basieren.

Aufgrund einer wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch) beim Auftreten von tilmicosinresistenten Bakterien wird empfohlen, bakteriologische Proben auf deren Empfindlichkeit zu testen.

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann zur Zunahme gegen Tilmicosin resistenter Bakterien führen und die Wirksamkeit der Behandlung mit Tilmicosin verwandten Substanzen verringern.

Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko zur Bildung antimikrobieller Resistenzen (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Erstlinientherapie eingesetzt werden, wenn Empfindlichkeitstests auf die voraussichtliche Wirksamkeit dieses Ansatzes hinweisen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Eine versehentliche Einnahme ist zu vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tilmicosin oder anderen Makroliden-Antibiotika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Das Tierarzneimittel kann zur Sensibilisierung bei Hautkontakt führen und Irritationen von Haut und Augen verursachen. Direkten Hautkontakt vermeiden. Bei der Handhabung und dem Mischen des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, Schutzbrille und wasserdichten Handschuhen tragen. Nach Hautkontakt, betroffene Stellen abwaschen. Nicht essen, trinken oder rauchen bei der Handhabung dieses Tierarzneimittels. Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt, Augen sofort gründlich mit Wasser ausspülen. Bei versehentlicher Einnahme oder wenn sich nach einer Exposition Symptome wie Hautausschlag zeigen, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider, sowie Schwierigkeiten beim Atmen, sind ernstere Symptome und erfordern eine dringende ärztliche Behandlung.

Vermeiden Sie beim Umgang mit dem Produkt ein Einatmen des Staubs, indem Sie ein Einweg- Halbmasken-Atemschutzgerät gemäß der europäischen Norm EN 149 oder ein Mehrweg-Halbmasken- Atemschutzgerät gemäß der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143 verwenden.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische/ embryotoxische Wirkungen von Tilmicosin. Allerdings wurde eine Maternotoxizität bei Dosen beobachtet, die nahe dem Bereich der therapeutischen Dosierung lagen. Das Tierarzneimittel kann bei Sauen während der gesamten Trächtigkeit angewandt werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchtebern ist nicht belegt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.

Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden antimikrobiellen Wirkstoffen anwenden. Tilmicosin kann die antibakterielle Aktivität von β-Lactam-Antibiotika verringern.

Überdosierung:

Erbrechen und ein kardiovaskulärer Kollaps sind Anzeichen einer Überdosierung.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit Futter mischen, das Bentonit enthält.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben. Zum Eingeben über das Futter.

Einzelne Schweine sollten 16 mg Tilmicosin pro kg Körpergewicht (entsprechend 160 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht) einmal täglich über 15 Tage erhalten.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt und die Menge des tatsächlich aufgenommenen Futters geschätzt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel sollte in kleinen Futtermengen zum sofortigen Verzehr an einzelne Tiere verabreicht werden. Zur Behandlung von Gruppen von Schweinen soll ein geeigneter Premix, welcher von einem zugelassenen Mischfutterhersteller in Medizinalfutter eingemischt wurde, zur Anwendung kommen. Die zu behandelnden Schweine sollten separat gehalten und individuell behandelt werden. Die empfohlene Menge des Tierarzneimittels soll sorgfältig in die tägliche Ration jedes einzelnen Schweins eingemischt werden. Das Futter, welches das Granulat enthält, sollte das einzige Futter sein, welches dem Tier angeboten wird.

Die erforderliche Menge des Tierarzneimittels sollte der geschätzten Menge der täglichen Ration für jedes Schwein in einem Eimer oder einem ähnlichen Behälter zugegeben und sorgfältig eingemischt werden. Das Tierarzneimittel sollte nur trockenem, nicht pelletiertem Futter zugefügt werden.

Essbare Gewebe: 21 Tage

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

AT/Österreich:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: mailto:basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Futter, in welches das orale Granulat eingemischt wurde, das nach 24 Stunden noch nicht verbraucht wurde, soll ersetzt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Tilmovet 100 mg/g Granulat für Schweine

Zusammensetzung

Jedes Gramm enthält:

Wirkstoff(e):

100 mg Tilmicosin Braunes, granuliertes Pulver.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: 8-00830

Packungsgröße

Verpackt in 0,25 kg oder 1 kg Polyethylen- 3-Lagen Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

03/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien

+32 3 288 18 49 pharmacovigilance@huvepharma.com

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera Bulgarien

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.