Thromboreductin 0,5 mg Kapseln

Thromboreductin darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben.
• wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstrung haben.
• wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Thromboreductin einnehmen.

• wenn Sie eine Herzkrankheit haben oder denken, dass Sie eine Herzkrankheit haben kten.
• wenn Sie oder Mitglieder Ihrer Familie von Geburt an ein verlängertes QT-Intervall haben (ersichtlich im EKG welches die elektrische Herzaktivität misst), oder wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen, die EKG-Veränderungen verursachen kn, oder wenn Sie einen Mangel an Elektrolyten wie z. B. Kalium, Magnesium oder Calcium haben (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Thromboreductin zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

- wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstrung haben.

Während der Einnahme von Thromboreductin msen Sie genau die von Ihrem Arzt verordn ete Dosis einnehmen. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht abrupt ohne vorherige Rcksprache mit Ihrem Arzt. Ein abruptes Absetzen des Arzneimittels kann zu einem erhten Risiko fr einen Schlaganfall oder Herzinfarkt fhren.

Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls knen plzliches Taubheit	sgef oder Schwäche im
Gesicht, in den Armen oder Beinen sein, insbesondere auf einer Kperseite, sowie pltzliche
Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen von Sprache, plzliche
Sehstungen auf einem oder beiden Augen, pltzliche Probleme beim Gehen,		Schwindel,
Gleichgewichts- oder Koordinationsstungen und pltzliche starke Kopfschm	erzen ohne bekannte
Ursache. Bitte suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts ken Schmerzen oder Beschwerde	n im Brustkorb

Schwächegefhl, Benommenheit oder O hnmacht, Schmerzen oder Beschwerden im Kiefer, Nacken, Rken, in einem oder beiden Armen oder Schultern sowie Kurzatmigkeit sein. Bit te suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung von Anagrelid bei Kindern und Jugendlichen gibt es nur begrenzte Erfahrungen. Ihr Arzt wird ber die Behandlung mit Thromboreductin entscheiden.

Anwendung von Thromboreductin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, krzli ch andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel, die den Herzschlag beeinflussen;
• bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen (z. B. Enoxacin);
• Fluvoxamin zur Behandlung von Depressionen;
• bestimmte Arzneimittel zur Verminderung der Magensäure (z. B. Omeprazol);
• Theophyllin zur Behandlung von Lungenkrankheiten wie Asthma;
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten, wie Milrinon, Enoximon, Amrinon, Olprinon und Cilostazol;
• Arzneimittel die auf die Blutplättchen wirken, wie Acetylsalicylsäure (bei gleichzeitiger Anwendung von Acetylsalicylsäure und Thromboreductin kann eine verstärkte Blutungsneigung auftreten).
• Bei manchen Patienten verursacht dieses Arzneimittel Verdauungsstrungen (z. B. Durchfall) und kann so die Wirkung von Tabletten zur Empfängnisverhung abschwächen.

Einnahme von Thromboreductin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft kann die Ausscheidung des Wirkstoffs aus Ihrem Kper verzrn. Es wir	d daher
empfohlen Thromboreductin nicht zusammen mit Grapefruitsaft einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Thromboreductin soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Bei einer Behandlung mit Thromboreductin mssen Frauen, die Kinder gebären kn, wirksame Empfängnisverhtungsmittel anwenden.

Thromboreductin soll während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, mssen Sie abstillen.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Symbol: Achtung

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstchtigkeit beeinträchtigen .

Patienten, die nach Einnahme von Thromboreductin unter Schwindel leiden, wird geraten, keine Kraftfahrzeuge zu fen und keine Maschinen zu bedienen.

Thromboreductin enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Thromboreductin daher erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis wird f Sie individuell vom Arzt festgelegt. Als Anfangsdosis werden blicherwe ise mindestens eine Woche lang 1 bis 2 Kapseln Thromboreductin pro Tag eingenommen. Danach kann Ihr Arzt die Anzahl der Kapseln, die Sie einnehmen, entweder steigern oder reduzieren, um die Dosis zu finden, die fr Sie am besten geeignet ist und Ihre Krankheit am wirksamste n behandelt. Die Maximaldosis beträgt 10 Kapseln pro Tag.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenfunktionsstrung haben, wird Ihr Arzt entscheiden, o b Sie mit Thromboreductin behandelt werden sollen.

Thromboreductin Kapseln sind unzerteilt mit etwas Wasser zu schlucken. Die Kapseln drfen nicht zerkleinert oder in Flssigkeit aufgelst werden. S ie knnen die Kapseln zum Essen, nach einer Mahlzeit oder auf leeren Magen einnehmen. Am besten ist es, wenn Sie die Kapsel(n) jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen

Wenn Sie eine grßere Menge von Thromboreductin eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Thromboreductin eingenommen haben oder jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Eine hre als die verordnete Dosis kann einen Blutdruckabfall mit Schwindelgef, Erbrechen und Herzrhythmusstungen verur sachen.

Wenn Sie die Einnahme von Thromboreductin vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, die Kapsel zur verordneten Zeit einzunehmen, holen Sie die Einnahme bitte so schnell wie mich nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, we nn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Thromboreductin abbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rcksprache mit Ihrem Arzt ab .

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nicht ber 30 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen .

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugän glich auf.

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 100 Tage lang haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Thromboreductin enthält

• Der Wirkstoff ist Anagrelid.
  Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Anagrelid als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose (E460), Magnesiumstearat (E470b)
  Kapselhle: Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Gelatine, Wasser

Wie Thromboreductin aussieht und Inhalt der Packung

Thromboreductin wird als blaue, etwa 14,3 mm große, mit weißem Pulver geflte Ha rtkapseln hergestellt.

Thromboreductin wird in Polyethylen-Flaschen mit kindersicherem Polypropylen-Schraubdeckel und Originalitätsverschluss verkauft. Die Flaschen enthalten eine Trocknungsmitteleinlage. Jede Flasche enthält 42 oder 100 blaue Kapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Wien, Österreich

Zulassungsnummer

1-24286

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im 01.2023.