Suigen Parvo L6, Injektionsemulsion für Schweine

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung von nicht verwendetem Tierarzneimittel oder davon stammenden Abfallstoffen gemäß den örtlichen Anforderungen und den für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsystemen.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Den Inhalt der Durchstechflasche vor der Verabreichung aufschütteln. Verabreichen Sie eine Dosis (2 ml) des Tierarzneimittels intramuskulär (im Nacken hinter dem Ohr) gemäß dem folgenden Impfschema.

Sauen und Jungsauen

Grundimmunisierung:

2 Impfdosen mit einem Intervall von 3 Wochen.

Die zweite Injektion muss spätestens 2 - 3 Wochen vor dem Belegen durchgeführt werden.

Wiederholungsimpfung:

Weitere regelmäßige Impfungen immer mit einer Impfdosis 2 - 3 Wochen vor dem Belegen.

Eber

Grundimmunisierung:

2 Impfdosen mit einem Intervall von 3 Wochen.

Die zweite Injektion muss spätestens 2 - 4 Wochen vor dem ersten Belegen oder der Aufnahme des Ebers in die künstliche Besamung durchgeführt werden.

2 vaccination doses with an interval of 3 weeks.

The second injection must be carried out not later than 2 - 4 weeks prior to first covering or inclusion of the boar to artificial insemination.

Wiederholungsimpfung:

Um das höchste Schutzniveau aufrechtzuerhalten, wird eine Wiederholungsimpfung mit einer einzelnen Impfdosis alle 2 Monate empfohlen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Bringen Sie den Impfstoff vor der Anwendung auf eine Temperatur von 15 – 25 °C und schütteln Sie den Inhalt der Durchstechflasche.

Verwenden Sie den Impfstoff nicht, wenn die Glasdurchstechflaschen sichtbare Mängel aufweisen.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Vor Licht schützen.

An einem trockenen Ort lagern

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden.

Zusammensetzung

Eine Dosis (2 ml) des Impfstoffs enthält:

Wirkstoffe:
Porzines Parvovirus	inaktivierter Stamm Bio-37	mind. Titer 4 log2 (bestimmt
mittels HI*)
Inaktivierte Stämme von Leptospira:
L. interrogans	Serogruppe Pomona,	mind. 1:32
	Serovar Pomona, Stamm MSLB 1037	(bestimmt mittels ALR**)
L. borgpetersenii	Serogruppe Sejroe	mind. 1:40**
	Serovar Hardjo Stamm MSLB 1039	(bestimmt mittels ALR**)
L. interrogans	Serogruppe Australis,	mind. 1:40**
	Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1040	(bestimmt mittels ALR**)
L. kirschneri	Serogruppe Grippotyphosa,	mind. 1:51**
	Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1042	(bestimmt mittels ALR**)
L. interrogans	Serogruppe Icterohaemorrhagiae,	mind. 1:51**
	Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1041	(bestimmt mittels ALR**)
L. interrogans	Serogruppe Canicola,	mind. 1:51**
	Serovar Canicola, Stamm MSLB 1043	(bestimmt mittels ALR**)

* HI-Antikörpertiter im Meerschweinchenserum nach Applikation von 1/4 der Impfdosis. Antikörpertiter von 16 und mehr müssen bei 4 von 5 Meerschweinchen nachgewiesen werden.

** Geometrisches Mittel der spezifischen Antikörpertiter, bestimmt durch Agglutinations-Lysis-Reaktion (ALR) nach Impfung von Kaninchen mit einer Charge mit minimalem Antigengehalt. *

Adjuvans:
Emulsigen (Mineralölemulsion in Wasser):	0,5 ml
Sonstige Bestandteile:
	Quantitative Zusammensetzung, sofern diese
Qualitative Zusammensetzung der Hilfsstoffe	Information für eine ordnungsgemäße
und sonstigen Bestandteile	Verabreichung des Tierarzneimittels
	wesentlich ist
Thiomersal	0.2 mg
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke

Weiße bis leicht rosa milchige Flüssigkeit, die geringe Mengen an leicht löstlichem Sediment enthalten kann.

Besondere Warnhinweise

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei der Zieltierart:

Nicht zutreffend.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:

Für den Anwender:

Dieses Produkt enthält Mineralöl. Versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies ohne sofortige ärztliche Hilfe zum Verlust des betroffenen Fingers führen. Bei versehentlicher Injektion ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage mitnehmen

auch wenn nur geringe Mengen injiziert wurden. Wenn die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, suchen Sie erneut ärztlichen Rat auf.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Selbst geringe Mengen können nach versehentlicher Injektion starke Schwellungen verursachen, die beispielsweise zu ischämischer Nekrose und sogar zum Verlust eines Fingers führen können. Eine sofortige chirurgische Behandlung durch einen Experten ist erforderlich und kann, insbesondere bei Beteiligung der Fingerbeere oder -sehne, einen frühzeitigen Einschnitt und eine Spülung des Injektionsbereichs notwendig machen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Tierarzneimitteln vor. Die Entscheidung, diesen Impfstoff vor oder nach einem anderen Tierarzneimittel anzuwenden, muss daher von Fall zu Fall getroffen werden

Überdosierung

Nach einer Verabreichung einer Überdosis (2 Dosen) des Tierarzneimittels wurden keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen“ genannten Nebenwirkungen beobachtet.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

	7.	Nebenwirkungen
	Schweine
	Sehr häufig	- Rötung an der Injektionsstelle*
	(>1 Tier / 10 behandelte Tiere):	- Shwellung an der Injektionsstelle **
	- Schmerz an der Injektionsstelle ***
	Sehr selten	- Überempfindlichkeitsreaktion****
	(<1 Tier / 10,000 behandelte Tiere,
	inklusive Einzelberichte):

* verschwindet spontan innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung

• mit einem Durchmesser von max. 10 mm, verschwindet innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung
• verschwindet innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
• symptomatische Behandlung erforderlich

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5, AT-1200 Wien E-Mail: basg-v­ phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern:

Plastikverpackung:

10 × 10 ml (10 × 5 Dosen) - Glasdurchstechflaschen der hydrolytischen Klasse I

Kartonverpackung:

1 × 10 ml (5 Dosen) - Glasdurchstechflasche der hydrolytischen Klasse I 1 × 20 ml (10 Dosen) - Glasdurchstechflasche der hydrolytischen Klasse II 1 × 50 ml (25 Dosen) - Glasdurchstechflasche der hydrolytischen Klasse II

1 × 100 ml (50 Dosen) - Glasdurchstechflasche der hydrolytischen Klasse II

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Union (https://medicines.health.europa.eu/veterinary) verfügbar.