Serdolect 12 mg - Filmtabletten

Serdolect enthält den Wirkstoff Sertindol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bekannt sind. Es wirkt auf Nervenbahnen in speziellen Gehirnarealen und hilft dort chemische Ungleichgewichte auszugleichen, die Ihre Beschwerden verursachen.

Serdolect wird zur Behandlung von Schizophrenie angewendet, in Fällen, in denen andere Arzneimittel nicht wirksam waren.

Serdolect darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Sertindol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn bei Ihnen ein unbehandelter geringer Kalium- oder Magnesiumgehalt im Blut besteht.
• wenn Sie unter einer schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden
• wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden, wie
  • Herzmuskelschwäche mit Gewebeschwellung verursacht durch ein Übermaß an Flüssigkeit
  • Vergrößerung des Herzens
  • unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag
• wenn bei Ihnen eine angeborene oder später aufgetretene Verlängerung der Herzkammeraktivität vorliegt, die in einem EKG gemessen wurde, oder irgendwer in der Familie diese Herzrhythmusstörung hat.
• wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Verlängerung der Herzkammeraktivität bewirken oder die Leberfunktion beeinflussen. Siehe die ersten 2 Aufzählungspunkte unter „Einnahme von Serdolect zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in Abschnitt 2.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Serdolect einnehmen:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Serdolect wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Die folgenden Beschwerden können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Serdolect im letzten Trimester (den letzten drei Monaten der Schwangerschaft) eingenommen haben:

• Zittern
• Muskelsteifheit und/oder Schwäche der Muskeln

Wie ist Serdolect einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Anfangsdosis:

1 Serdolect 4 mg Tablette einmal täglich. Die Dosis wird alle 4-5 Tage um jeweils 1 Serdolect 4 mg Tablette erhöht, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.

Erhaltungsdosis:

1 Serdolect 12 mg Tablette bis 1 Serdolect 20 mg Tablette einmal täglich.

Maximaldosis:

2 Serdolect 12 mg Tabletten einmal täglich, was nur in Ausnahmefällen verordnet wird.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit im Ganzen mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten können mit und ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Nehmen Sie die Tabletten so lange wie Ihr Arzt sie verordnet hat ein. Ändern Sie niemals die Dosis Ihrer Arzneimittel, ohne dies zunächst mit Ihrem Arzt zu besprechen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden möchten, berücksichtigen Sie bitte die Informationen aus Abschnitt 3 unter „Wenn Sie die Einnahme von Serdolect abbrechen“.

Wenn Sie eine größere Menge von Serdolect eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn dies eintritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Spital. Tun Sie dies auch wenn Sie kein Anzeichen von Unwohlsein verspüren. Anzeichen einer Überdosierung sind:

• zunehmende Erschöpfung
• undeutliche Sprache
• erhöhter Puls
• Blutdruckabfall

Wenn Sie die Einnahme von Serdolect vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre tägliche Einnahme vergessen haben. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie Ihre Behandlung in richtiger Weise wiederaufnehmen können.

Wenn Sie die Einnahme von Serdolect abbrechen

Beenden Sie nie ohne die Erlaubnis Ihres Arztes die Einnahme von Serdolect, auch wenn Sie sich beginnen besser zu fühlen. Die zugrunde liegende Krankheit kann für eine lange Zeit bestehen. Wenn Sie die Behandlung zu schnell beenden, könnten die Beschwerden Ihrer Krankheit wiederkehren und außerdem unfreiwillige Bewegungen auftreten.

Einnahme von Serdolect zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Andere Arzneimittel, die Serdolect beeinflussen oder durch Serdolect beeinflusst werden können

• Arzneimittel, die eine Parkinsonerkrankung behandeln, sogenannte Dopaminagonisten
• einige Arzneimittel, um Depressionen und Angststörungen zu behandeln, wie Fluoxetin, Paroxetin
• Rifampicin: ein Arzneimittel, um Tuberkulose oder spezielle Infektionen zu behandeln
• Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital: Arzneimittel, um Epilepsie zu behandeln
• Arzneimittel, die die Wasserausscheidung fördern und dadurch den Kaliumspiegel im Blut verringern.

Einnahme von Serdolect zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung mit Serdolect, auch wenn ein Einfluss von Alkohol auf Serdolect nicht zu erwarten ist.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Spital, wenn Sie irgendeine der Nebenwirkungen der nächsten 4 Aufzählungspunkte bekommen:

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Sehr schnelle, ungleichmäßige oder kräftige Herzschläge, Schwindel oder Ohnmacht, Sie können auch Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen verspüren. Diese Beschwerden können lebensgefährlichen unregelmäßigen Herzschlag anzeigen.
• Unkontrollierbare Bewegungen hauptsächlich des Mundes, der Zunge und der Extremitäten. Dies kann eine Störung des Nervensystems anzeigen, die tardive Dyskinesie genannt wird.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Müdigkeit. Diese Beschwerden können auf eine lebensgefährliche Nervenerkrankung hindeuten, die malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird.

Nicht bekannt: die Häufigkeit kann aufgrund der zur Verfügung stehenden Daten nicht abgeschätzt werden

• Blutgerinnsel in den Venen, besonders in den Beinen (die Beschwerden umfassen Schwellung, Schmerz und Rötung der Beine), die durch die Blutgefäße zur Lunge wandern und dabei Brustschmerzen und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.

Andere mögliche Nebenwirkungen, die in den folgenden Häufigkeiten auftreten können, sind

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Entzündung innerhalb der Nase, die Niesen, Juckreiz, rinnende und verstopfte Nase verursacht.
• Ejakulationsstörung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Serdolect enthält

• Der Wirkstoff ist: Sertindol.
  Jede Filmtablette enthält 12 mg Sertindol.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Maisstärke, Lactose-Monohydrat , Hyprolose, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Macrogol 400, Titandioxid , Eisenoxid rot (E172)

Wie SErdolect aussieht und Inhalt der Packung

Serdolect sind als 4, 12, 16 oder 20 mg Filmtabletten erhältlich.

Verfügbare Packungsgrößen

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 oder 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dänemark.

Tel.: +45 4371 4270

Z. Nr.: 1-21727

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vertrieb

Lundbeck Austria GmbH

Spaces Square One

Leopold Ungar Platz 2

1190 Wien

Tel: +43 1 253 621 6033