Rifen 160 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder

Rind.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID).

Nicht anwenden bei gastrointestinalen Ulzera, hochgradiger Niereninsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen oder hochgradiger Hypovolämie.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Nach der Verabreichung von Ketoprofen kurz vor der Geburt kann es zu einer Verzögerung des Geburtsbeginns kommen. Daher sollte die Anwendung des Tierarzneimittels bei Rindern kurz vor der Geburt vermieden werden.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer dürfen nicht überschritten werden. Nicht bei Tieren mit vollständiger Appetitlosigkeit anwenden, da diese zur ungenügenden Resorption von Ketoprofen führen könnte.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Aufgrund der Gefahr einer Sensibilisierung sollte direkter Kontakt dieses Tierarzneimittels mit Haut, Augen oder Schleimhäuten vermieden werden.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels ist persönliche Schutzausrüstung in Form von Handschuhen, Schutzbrille und Mundschutz zu tragen. Bei versehentlichem Kontakt sind betroffene Stellen sofort zu spülen. Nach Anwendung Hände waschen. Bitte beachten Sie, dass dieses

Tierarzneimittel eine hohe Konzentration des Wirkstoffs aufweist und versehentliche Einnahme zu einer ernsthaften Intoxikation beim Menschen führen kann.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) dürfen nicht gleichzeitig mit diesem Tierarzneimittel oder innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis des Tierarzneimittels verabreicht werden, da die Wirkstoffe in der Proteinbindung konkurrieren können, was zu toxischen Effekten führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika (z.B. Furosemid) kann die Wirkung des Diuretikums vermindern.

Trächtigkeit:

Mit der empfohlenen Dosis von Ketoprofen wurden bei Labortieren keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen festgestellt. Bei Rindern wurden keine derartigen Untersuchungen durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass sich die Einleitung der Geburt bei Labortieren verzögert, wenn Ketoprofen kurz vor der Geburt verabreicht wurde. Daher sollte die Anwendung bei Rindern kurz vor der Geburt vermieden werden.

Überdosierung:

Ketoprofen kann die für nichtsteroidale Antiphlogistika typischen Nebenwirkungen hervorrufen, wie z.B. Durchfall, verursacht durch gastrointestinale Reizungen sowie Geschwüre. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosierung beträgt 4 mg Ketoprofen pro kg Körpergewicht, einmal täglich über 1– 3 Tage.

Beutel: Ausgewachsene Rinder mit 600 kg Körpergewicht: Ein Beutel mit 15 g einmal täglich über 1– 3 Tage.

Mehrdosenbehältnis: Die Packung enthält einen Messlöffel. Ein gestrichener Messlöffel enthält 4 g und ist die korrekte Dosierung für 160 kg Körpergewicht:

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Pulver soll mit Wasser vermischt werden, z.B. in einer Flasche mit ½ l Wasser gut schütteln und sogleich eingeben.

Essbare Gewebe: 1 Tag.

Milch: Null Tage.

Rind.

Sehr selten

Durchfall, gastrointestinale Reizung, Magengeschwür

(<1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder an den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Beutel, Etikett oder Karton nach „Exp.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Beutel: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Mehrdosenbehältnis: Nach Anbruch fest verschlossen halten. Nach Anbruch trocken und unter 25°C lagern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Rifen 160 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder

1. Zusammensetzung Wirkstoff: Ketoprofen 160 mg/g 1 Beutel zu 15 g Pulver enthält 2,4 g Ketoprofen und sonstige Bestandteile ad 15 g. Weißes oder gelblich-weißes Pulver.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z. Nr.: 8-00703

Packungsgrößen:

Beutel: Aluminum-Laminat-Beutel zu 15 g, verpackt im Faltkarton. 3 x 15 g

Mehrdosenbehältnis zu 1 kg und 250 g: Weißer 2-Liter- (1 kg) oder 500-ml- (250 g) HDPE-Behälter mit weißem Kunststoff- (LDPE-)Deckel in einem Außenkarton. Die Packung enthält einen 4-g-Messlöffel aus Polypropylen mit Aufdruck „4 G“.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

09/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber:

Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finnland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Galena Pharma Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland

Örtlicher Vertreter und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich adverse.events@vetviva.com

Tel: +43 664 8455326

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.