Regumate Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Stuten mit diagnostizierter Endometritis.

Nicht anwenden bei Hengsten.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Um einen effektiven Einsatz des Tierarzneimittels zu gewährleisten, muss bei der Stute die follikuläre Aktivität in der Übergangsphase belegt sein.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Nach Zugabe des Tierarzneimittels zum Futter sollte dieses den zu behandelnden Stuten unmittelbar verabreicht und nicht aufbewahrt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Ein versehentlicher Kontakt mit diesem Tierarzneimittel kann zur Unterbrechung des Menstruationszyklus, zu Gebärmutter- oder Bauchkrämpfen, zu verstärkten oder abnehmenden Gebärmutterblutungen, zu Schwangerschaftsverlängerungen oder zu Kopfschmerzen führen. Schädliche Wirkungen auf die Fortpflanzung bei Männern beinhalten eine verminderte Libido. Akute Wirkungen sind bereits nach einmaliger Exposition möglich, eine wiederholte unbeabsichtigte Exposition kann jedoch das Risiko für mehr schädliche Wirkungen erhöhen.

Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen oder Frauen, die vermuten, schwanger zu sein, verabreicht werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.

Dieses Tierarzneimittel sollte nicht gehandhabt werden von:

• Personen mit bekannten oder vermuteten Brustkrebserkrankungen oder anderen Progesteron-abhängigen Tumoren
• Personen mit thromboembolischen Erkrankungen oder einer entsprechenden Vorgeschichte
• Personen mit zerebrovaskulären oder koronaren Herzerkrankungen
• Frauen mit vaginalen Blutungen unbekannter Ursache
• Personen mit Leberfunktionsstörungen oder -erkrankungen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Kontakt mit Haut, Augen und die Einnahme durch Hand-zu-Mund-Kontakt vermeiden.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Arbeitskittel und chemikalienbeständigen Einmalhandschuhen (z.B. Nitrilhandschuhe) tragen. Dieses Tierarzneimittel kann Latex- oder andere offenporige Handschuhe durchdringen, und die Absorption über die Haut kann sogar höher sein, wenn der Bereich durch ein okklusives Material bedeckt ist.

Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Versehentlich kontaminierte Haut sollte unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Kontaminierte Kleidung sofort entfernen.

Im Falle eines versehentlichen Augenkontakts diese 15 Minuten lang mit reichlich Wasser spülen. Bei versehentlicher Einnahme kein Erbrechen herbeiführen, da es durch Aspiration der öligen Grundlage zu Lungenschäden kommen kann. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Alle Geräte und Oberflächen, die mit dem Tierarzneimittel in Kontakt gekommen sind, müssen ausreichend gereinigt und dekontaminiert werden, um eine Exposition des Menschen zu verhindern. Beim Reinigen sind Schutzhandschuhe zu tragen.

Trächtigkeit:

Eine versehentliche Verabreichung ist nicht schädlich, da Studien an Stuten keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben haben.

Laktation:

Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung bei laktierenden Tieren nachteilige Wirkungen hat.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Griseofulvin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Tierarzneimittel die Wirkung von Altrenogest beeinflussen.

Überdosierung:

Bei Pferden, die Altrenogest bis zum 5-fachen der empfohlenen Dosis über 87 Tage oder die empfohlene Dosis bis zu 305 Tage lang erhielten, wurden keine negativen Effekte beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

0,044 mg Altrenogest pro kg Körpergewicht pro Tag (1 ml pro 50 kg Körpergewicht und Tag) an 10 aufeinander folgenden Tagen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das dem Körpergewicht der Stute entsprechende Volumen des Tierarzneimittels (1 ml pro 50 kg Körpergewicht) vorsichtig entnehmen und oral verabreichen.

150 und 1000 ml-Flaschen: Mit Handschuhen die Originalkappe entfernen und die Luer- Verschlusskappe aufschrauben. Die Flasche aufrecht halten, die Spritze auf die Öffnung der Luer-Verschlusskappe aufsetzen, die Flasche umdrehen und vorsichtig die Lösung mit der Spritze aus der Flasche entnehmen. Vor Entfernen der Spritze die Flasche wieder umdrehen. Zur Sicherheit die kleine Kappe auf die Luer-Verschlusskappe aufsetzen. Bis zum nächsten Gebrauch den kindersicheren Verschluss aufsetzen.

Die Tagesdosis sollte mit einer einzelnen Futterration oder direkt mit Hilfe einer Spritze ins Maul verabreicht werden.

Vermeiden Sie das Einbringen von Verunreinigungen.

Essbare Gewebe: 9 Tage.

Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Pferd (Stute):

(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 Wien

Website: https://www.basg.gv.at

E-mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung:

• 150 ml-Flasche: 14 Tage.
• 1000 ml-Flasche: 28 Tage.

Nach dem ersten Öffnen sollte das Haltbarkeitsdatum nach Anbruch ermittelt und auf dem hierzu vorgesehenen Feld auf dem Etikett eingetragen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Altrenogest eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

DE/AT: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Regumate Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Altrenogest	2,20 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol (E 320)	0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)	0,07 mg
Sorbinsäure (E 200)	1,50 mg
Benzylalkohol	10,00 mg
Klare, hellgelbe, ölige Lösung
3.	Zieltierart(en)

Pferd (Stute)

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: Zul.-Nr. 400811.00.00

AT: Z. Nr.: 8-00631

Packungsgrößen:

Packungen mit 150 ml und 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

07/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

DE:	AT:
Intervet Deutschland GmbH	Intervet GesmbH
Feldstrasse 1a	Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim	A-1210 Wien
Tel: + 49 (0)8945614100	Tel: + 43 (1)2568787

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

F-27460 Igoville

Weitere Informationen

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig