Was Preotact enthält
Der Wirkstoff ist: Parathyroidhormon. Jeder Fertigpen enthält 1,61 mg Parathyroidhormon, entsprechend 14 Dosen. Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung enthält jede Dosis von 71,4 Mikroliter 100 Mikrogramm Parathyroidhormon.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Das Pulver enthält
- Natriumchlorid,
- Mannitol,
- Citronensäure-Monohydrat,
- Salzsäure,
- Natriumhydroxid.
Hersteller Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dänemark NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4 Irland Das Lösungsmittel enthält • Metacresol • Wasser für Injektionszwecke. Wie Preotact aussieht und Inhalt der Packung Preotact ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen. Preotact wird in einem Fertigpen geliefert, der jeweils eine Patrone enthält. Die erste Kammer enthält 1,61 mg Parathyroidhormon als Pulver und die zweite Kammer enthält 1,13 ml Lösungsmittel. Preotact ist in Packungsgrößen zu 2 Fertigpens erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer
zugelassen Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmilängert am MM/JJJJ
Detaillierte Informationen über dieses Arzneiminichtel sind auf der Homepage der European Medicines Agency erhältlich: http://www.ema.europa.eu
Arzneimittel
BEDIENUNGSANLEITUNG
PREOTACT
DER FERTIGPEN
Der Preotact Fertigpen wurde speziell entwickelt, um Ihnen die Anwendung Ihrer Osteoporosetherapie zu vereinfachen.
Bevor Sie die erste Injektion mit einem neuen Fertigpen vornehmen, müssen Sie eine Nadel aufsetzen und das Arzneimittel mischen. Folgen Sie dabei den Angaben dieser Bedienungsanleitung. Mischen Sie immer nur einen Pen.
Der Fertigpen enthält Arzneimittel für 14 Tage.
Jeden Tag müssen Sie überprüfen, ob das Arzneimittel klar ist, eine neue Nadel aufsetzen, die Injektion in die Bauchdecke vornehmen und dann die gebrauchte Nadel entsorgen, bevor Sie Ihren Fertigpen wieder im Kühlschrank (2-8°C) aufbewahren.
Der Fertigpen vor dem Mischen:
Auslösetaste | Dosiszähler | zugelassen |
Injektions- |
taste | | | |
| | Vorderteil | Schutzkappe |
| Penkörper | länger | |
| | |
Der Fertigpen nach dem Mischen: | nicht | |
| | |
Befolgen Sie diese Schritte, wenn Sie einen neuen Fertigpen verwenden:
Bitte lesen Sie die rotArzneimittelum andeten Kästchen genau durch – sie enthalten wichtige Informationen
- Setzen Sie eine Nadel auf
- Mischen Sie das Arzneimittel
- Entfernen Sie überschüssige Luft (“Entlüften”)
- Injizieren Sie Ihre Tagesdosis oder legen Sie den Fertigpen in den Kühlschrank
Befolgen Sie diese Schritte bei jeder täglichen Injektion:
- Setzen Sie eine Nadel auf
- Injizieren Sie Ihre Tagesdosis
- Legen Sie den Fertigpen in den Kühlschrank
Der Dosiszähler | Die Nadel |
Fertigpen ist voll | | |
Zähler | Nadel | Äußere Nadel- |
| | schutzkappe |
Anzahl der noch | | |
enthaltenen Dosen | | |
Fertigpen ist leer | | Innere Nadel- |
| schutzkappe |
Bei einem neuen Fertigpen steht der Dosiszähler auf , und zeigt damit an, dass der Pen voll ist. Steht der Dosiszähler auf 0, ist der Fertigpen leer und Sie müssen einen neuen Fertigpen verwenden.
Arzneimittel
Aufsetzen der Nadel
Waschen Sie Ihre Händezugelassenmit W sser und Seife, bevor Sie den Fertigpen benutzen.
länger nichtEntfernen Sie die Schutzkappe vom vorderen Ende des
Fertigpens.
Ziehen Sie die Papierfolie von der Nadel ab.
Halten Sie das transparente vordere Teil des Fertigpens fest und schrauben Sie die Nadel bis zum Anschlag auf das vordere Ende des Fertigpens.
Geben Sie Acht und drücken Sie nicht die gelbe Auslösetaste, während Sie den Fertigpen vorbereiten - falls
Sie dies versehentlich tun, wird die blaue Injektionstaste gelöst.
Drücken Sie die blaue Injektionstaste nicht zurück, solange Sie in dieser Bedienungsanleitung nicht dazu aufgefordert werden.
Mischen des Arzneimittels
| • | Halten Sie den F rtigpen mit der Nadel senkrecht |
| | nach oben |
| • | Schrauben Sie den Fertigpen solange zusammen, bis das |
„Klick“ | | transparente Vorderteilzugelassenund der Penkörper zusammen- |
| | stoßen. |
| • Sie hören und spüren am Ende ein Klicken. |
| nicht | länger |
Arzneimittel | |
• Schwenken Sie den Fertigpen vorsichtig einige Male |
| hin und her, damit sich das Arzneimittel mischt. |
• Lassen Sie den Pen für ca. eine Minute ruhen, bis das |
| Arzneimittel vollständig gelöst ist. |
• Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist. |
| |
Schütteln Sie den Fertigpen nicht!
Vorbereitung eines neuen Fertigpens für den Gebrauch – Entfernen überschüssiger Luft (Entlüften)
Drücken Sie die gelbe Auslösetaste, um die blaue
Injektionstaste zu lösen.
| | Entfernen Sie beide Schutzkappen von der Nadel. |
| | Bewahren Sie die äußere Nadel-Schutzkappe auf, da Sie diese |
| | zur Beseitigung der Nadel nach der Injektion benötigen |
| | werden. | zugelassen |
| | |
| | Halten Sie den Fertigpen mit der Nadel senkrecht nach oben |
| | und drückenlängerSie die blaue Injektionstaste, bis sie vollständig |
| “klick” | eingedrückt ist. | |
| S e werden ein Klicken hören (siehe Bild). |
| |
| | Dieser „Entlüften“ genannte Schritt setzt die meiste |
| | nicht | |
| | überschüssige Luft im Fertigpen frei. |
| | |
• Diese Schritte sollten Sie jedesmal durchführen, wenn Sie einen neuen Fertigpen mischen. |
• Dabei könnte etwas | -Lösung austreten – das ist normal |
• Eine kleine LuftblaseArzneimittelkönnte Fertigpen zurückbleiben – das ist normal
Der Dosiszähler steht nun auf der Zahl 14 und der Fertigpen ist einsatzbereit.
Sie können nun gleich Ihre tägliche Injektion vornehmen oder Sie können den Fertigpen im Kühlschrank aufbewahren, wie im Abschnitt „Praktische Informationen“ am Ende dieser Bedienungsanleitung beschrieben.
Die tägliche Injektion
- Stellen Sie sicher, dass Sie eine Nadel auf den Fertigpen aufgesetzt haben (siehe Bild Nr. 3 und 4).
- Falls Sie soeben einen neuen Fertigpen gemischt haben, können Sie die bereits auf den Pen aufgesetzte Nadel verwenden.
- Drücken Sie die gelbe Auslösetaste, um die blaue Injektionstaste zu lösen.
Bilden Sie eine Hautfalte am Bauch und führen Sie die
Injektion in einem 90-Grad Winkel durch, so wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwesterzugelassengezeigt.
längerDrücken Sie die blaue Injektionstaste, bis sie
vollständig eingedrückt ist - zählen Sie dann nicht langsam bis 10 und ziehen Sie danach die Nadel
wieder aus Ihrer Haut.
Arzneimittel10 Sekunden
Der Dosiszähler hat sich nun um eine Zahl verringert.
- Setzen Sie die äußere Nadel-Schutzkappe auf.
- Schrauben Sie die Nadel ab.
- Entsorgen Sie die Nadel nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Krankenschwester.
Verwenden Sie jede Nadel nur einmal!
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Fertigpen und legen Sie den Pen in den Kühlschrank.
zugelassen
- Der Fertigpen hat ein aufgedrucktes Verfalldatum,längerverwenden Sie das Arzneimittel nach Ablauf dieses Datums nicht mehr.
- Das Arzneimittel darf nach dem Mischennichtlänger als 28 Tage verwendet werden.
- Sie können den ungemischten Fertigpen bei Temperaturen zwischen 2-25°C aufbewahren.
- Entfernen Sie dieArzneimittelNadel nach jeder täglichen Injektion und legen Sie den Fertigpen zurück in den Kühlschrank bei 2°- 8° C.
- Sie können den gemischten Fertigpen bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur zwischen 2-25°C aufbewahren.
- Schützen Sie das Arzneimittel und den Fertigpen vor direkter Sonneneinstrahlung.
- Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist (wenn es nicht klar ist).
- Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel auf.
- Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen.
- Wenn Sie den Fertigpen fallen lassen, müssen Sie ihn austauschen.
