Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: Nach Bedarf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich und höchstens

7 Tage lang. Halten Sie zwischen zwei Anwendungen einen zeitlichen Abstand von mindestens 6 Stunden ein. Wenden Sie nicht mehr als drei Sprühstöße pro Tag in jedem Nasenloch an.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Verwenden Sie die niedrigste zur Symptombehandlung erforderliche Dosis und wenden Sie Otrivin Duo so kurz wie möglich an, um die gewünschte Wirkung

zu erzielen.

Dauer der Anwendung:

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an.

Sobald sich Ihre Beschwerden bessern, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung mit Otrivin Duo beenden, selbst wenn dies bereits nach weniger als 7 Tagen der Fall ist, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen verschlimmern oder nicht bessern, konsultieren Sie einen Arzt.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, falls Sie der Meinung sind, dass die Wirkung von Otrivin Duo bei Ihnen zu stark oder zu schwach ist.

Hinweise für die Anwendung

Vertikal mit zwei Fingern zu betätigende Pumpe:

• Schnäuzen Sie sich immer die Nase, bevor Sie den Nasenspray anwenden.
• Entfernen Sie die Schutzkappe.
• Spitze nicht abschneiden. Der Dosierspray ist gebrauchsfertig.
• Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe durch 4-maliges Pumpen befüllt werden. Einmal befüllt, bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmäßiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig.
  Sollte der Spray während des gesamten Sprühvorgangs nicht vollständig sprühen, oder das Arzneimittel mehr als 6 Tage nicht verwendet worden sein, muss die Pumpe nochmals mit 4 Pump-Vorgängen wie zu Beginn befüllt werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN Sie die Anwendung von Otrivin Duo und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt:

• Herzklopfen und schneller Herzschlag (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)
• Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder
  Schlucken, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhöhten Stellen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Verschlechterung eines Glaukoms oder erhöhter Augeninnendruck), regenbogenfarbene Kreise/Halos um helle Lichter herum und/oder
  Augenschmerzen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasenbluten und trockene Nase. Viele der berichteten Nebenwirkungen sind auch Beschwerden einer Erkältung.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Nasenbluten

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Beschwerden in der Nase, verstopfte Nase, trockene Nase, Schmerzen in der Nase

• trockener Mund, trockener oder gereizter Rachen
• Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, lokales Brennen
• Übelkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Nasengeschwür, Niesen, Schmerzen im Rachen, Husten, Heiserkeit
• Magenbeschwerden
• veränderter Geruchssinn, Zittern
• Unbehagen, Müdigkeit
• Schlaflosigkeit
• Augenreizung, trockene Augen, Schwellung der Augen, Rötung der Augen
• Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

rinnende Nase

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Reaktion auf das Arzneimittel wie Schwellung, Hautausschlag, Juckreiz
• Sehstörungen

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Nesselsucht
• Beschwerden rund um die Nase
• Schluckbeschwerden
• Beschwerden im Brustraum, Durst
• plötzliche Verkrampfung der Rachenmuskulatur, Rachenschwellung
• unregelmäßiger Herzrhythmus
• Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Erweiterung der Pupillen, Blinklichter, erhöhter Augendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen, Strahlenkranz um helle Lichter und Augenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die Anwendung von Otrivin Duo zu beenden, sobald sich Ihre Symptome bessern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Datum gilt auch für die geöffnete Packung.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Was Otrivin Duo enthält

Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Ipratropiumbromid.

1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 0,6 mg Ipratropiumbromid.

1 Sprühstoß enthält 70 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid und 84 Mikrogramm Ipratropiumbromid.

• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat, Glycerol (85 %), gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und Salzsäure.

Wie Otrivin Duo aussieht und Inhalt der Packung

Otrivin Duo ist eine klare Lösung.

Die Flasche enthält circa 70 Sprühstöße.

Otrivin Duo ist erhältlich als 10 ml Nasenspray mit einer mit zwei Fingern vertikal zu betätigenden Pumpe oder einer seitlich mit dem Daumen zu betätigenden Pumpe (mit Schutzkappe).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Haleon – Gebro Consumer Health GmbH Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn ÖSTERREICH

Tel. +43 / (0)5354 563350 E-Mail: haleon@gebro.com

Hersteller

Haleon – Gebro Consumer Health GmbH Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn ÖSTERREICH

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

BELGIEN

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 München

DEUTSCHLAND

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37,

2665 Vallensbæk Strand

DÄNEMARK

Z.-Nr.: 1-28286

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Dänemark	Otrivin Comp naesespray, opløsning
Estland	Otrivin Total
Finnland	Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos
Griechenland	Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Irland	Otrivine Extra Dual Relief 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml Nasal Spray, Solution
Island	Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
Italien	RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale,
	soluzione
Lettland	Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Litauen	OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Luxemburg	Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Malta	Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray
Niederlande	Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide,
	0,5/0,6 mg/ml, neusspray oplossing
Norwegen	Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nesespray, oppløsning
Österreich	Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Polen	Otrivin Ipra MAX
Portugal	Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao
	nasal
Rumänien	Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
Schweden	Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Slowakei	Otrivin Duo
Slowenien	Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Spanien	Rhinovín Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml para solución pulverización nasal
Tschechische Republik	Otrivin Duo
Ungarn	Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
Vereinigtes Königreich	Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
(Nordirland)
Zypern	Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.