Mobilat Duo Creme

Mobilat Duo Creme enthält eine Kombination von zwei Wirkstoffen, die, äußerlich angewendet, bei stumpfen (=unblutigen) Verletzungen entzündungshemmend und schmerzlindernd wirken.

Mobilat Duo Creme wird angewendet

zur unterstützenden lokalen Behandlung von schmerzhaften stumpfen Verletzungen wie Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen, z.B. bei Sportverletzungen.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Mobilat Duo Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen, Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 12 Jahren.
• auf offenen Verletzungen (z.B. Schürfwunden), Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen, Ausschlägen oder auf Schleimhäuten.
• auf der Brust stillender Mütter (siehe auch Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Mobilat Duo Creme

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mobilat Duo Creme anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mobilat Duo Creme ist erforderlich bei:

• Jugendlichen ab dem vollendeten 12. Lebensjahr (siehe auch Abschnitt 3).
• Patienten über 65 Jahren (siehe auch Abschnitt 3).
• Patienten mit vorgeschädigter Niere bzw. Leber (siehe auch Abschnitt 3).

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Bei Auftreten von Hautausschlag ist die Behandlung abzubrechen.

Die Hinweise für Schwangere und stillende Mütter sind gegebenenfalls zu beachten (siehe

Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Anwendung von Mobilat Duo Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei Anwendung auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum können die (unerwünschten) Wirkungen folgender Arzneimittel verstärkt werden:

• Methotrexat (ein Arzneimittel, das bei Rheuma oder Krebserkrankungen verwendet wird)
• Sulfonylharnstoff (ein Arzneimittel, das bei Zuckerkrankheit verwendet wird)
• Salicylate (Arzneimittel gegen Schmerzen)

Die in Mobilat Duo Creme enthaltene Salicylsäure kann die Durchlässigkeit der Haut für andere Arzneimittel, die an derselben Stelle angewendet werden, verstärken. Deshalb dürfen Sie während der Anwendung von Mobilat Duo Creme keine anderen Arzneimittel oder Kosmetika an denselben Hautstellen anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Mobilat Duo Creme darf in den ersten beiden Dritteln der Schwangerschaft nur kleinflächig (Fläche kleiner als 5 cm2) angewendet werden.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft wird die Anwendung von Mobilat Duo Creme nicht empfohlen, da eine Beeinflussung des Ungeborenen sowie des Geburtsvorganges nicht völlig auszuschließen ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Falls zwingende Gründe für eine Anwendung von Mobilat Duo Creme während der Stillzeit vorliegen, darf es nicht direkt auf der Brust, nur kleinflächig und auch nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Die zufällige Aufnahme der Wirkstoffe durch den Säugling durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle muss vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mobilat Duo Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mobilat Duo Creme

Mobilat Duo Creme enthält Wollwachs und Cetylstearylalkohol

Wollwachs und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen!

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erwachsene (Personen ab dem vollendeten 18. Lebensjahr)

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird je nach Größe der schmerzhaften Stelle ein 5- 15 cm langer Cremestrang, entsprechend ca. 3 g bis 9,5 g Creme 2-3 mal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen und leicht eingerieben.

Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 3 mal 15 cm Cremestrang (entsprechend 28,5 g Creme, bzw. 57 mg Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen und 570 mg Salicylsäure).

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 12 Jahren

Es stehen keine Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bzw. Dosierung dieser Darreichungsform bei Kindern zur Verfügung, daher darf Mobilat Duo Creme bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden

Jugendliche ab dem vollendeten 12. Lebensjahr

Da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen soll Mobilat Duo Creme nur unter ärztlicher Kontrolle und außerdem nur kleinflächig anwendet werden.

Ältere Patienten (ab 65 Jahren), Patienten mit einer Beeinträchtigung der Leberfunktion, Patienten mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion

Es wird empfohlen, bei diesen Patienten Mobilat Duo Creme nur kleinflächig (nicht größer als 2 Handflächen) und kurzfristig (nicht länger als 3 Tage) anzuwenden.

Art der Anwendung

Mobilat Duo Creme wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen – außer wenn diese behandelt werden sollen.

Vor Anlegen eines Verbandes soll Mobilat Duo Creme einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Wenden Sie Mobilat Duo Creme nicht unter dicht abschließenden Verbänden an.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung soll beendet werden, sobald die Symptome (Schmerzen und Schwellung) abgeklungen sind.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Über die Dauer einer weiteren Behandlung entscheidet der Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 11 Tage ausreichend. Mobilat Duo Creme ist nicht für eine Langzeitanwendung bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mobilat Duo Creme zu stark oder zu schwach ist.

Mobilat Duo Creme

Zusätzliche Information für den Patienten

Hinweis zum Öffnen der Tube:

Schutzfolie an der Tubenöffnung mit dem Dorn in der Verschlusskappe unter kräftigem Druck und Drehen durchstechen. Dabei auf vollständige Öffnung der Folie achten!

Jede Mobilat Duo Creme Tube wird auf ordnungsgemäßes Gewicht überprüft. Um beim Abfüllvorgang ein einwandfreies Verschließen der Tube zu gewährleisten, ist ein Luftraum in der Tube technisch erforderlich. Dieser hat aber keinen Einfluss auf das Füllgewicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Mobilat Duo Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wischen Sie bitte überschüssige Creme mit einem Tuch ab.

Aufgrund der bei lokaler Anwendung auf der Haut geringen Aufnahme der Wirkstoffe in die Blutbahn ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Falls Mobilat Duo Creme verschluckt wurde, wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über die aufgenommenen Wirkstoffe informieren kann.

Symptome der Vergiftung mit Salicylat sind zum Beispiel:

Tinnitus (Ohrensausen) mit Taubheit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit, Trockenheitsgefühl der Schleimhäute, Schwitzen (Hyperthermie), Hyperventilation, Störung der Blutgerinnung, Nierenschäden, Lähmung des Atemzentrums, Koma, Störungen des Säure-Base-Haushalts, Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder Störungen des Zuckerstoffwechsels.

Für medizinisches Fachpersonal:

Informationen zur Vergiftung mit Salicylat finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Anwendung Mobilat Duo Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mobilat Duo Creme abbrechen

Falls Sie keine Beschwerden mehr haben, müssen Sie die Anwendung beenden. (Siehe

Abschnitt 3. „Dauer der Anwendung“.)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mobilat Duo Creme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: lokale Hautreizungen

Sehr selten: Kontaktallergien

Wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, unterbrechen Sie bitte die Anwendung von Mobilat Duo Creme und wenden Sie sich an einen Arzt.

Allgemeine Nebenwirkungen durch übermäßige Aufnahme der Wirkstoffe in den Körper sind bei Anwendung der empfohlenen Dosierung nicht zu erwarten. Bei großflächiger bzw. zu lange dauernder Anwendung muss jedoch mit Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt, Beeinflussung der Blutgerinnung oder Auslösung von keuchender Atmung (Bronchospasmen) bei Allergikern gerechnet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Mobilat Duo Creme enthält

• Die Wirkstoffe sind: Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen und Salicylsäure.

100 g Creme enthalten 0,2 g Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen und 2 g Salicylsäure.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

2-Aminoethanol, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Glycerol 85 %, 2-Propanol, Stearinsäure, Tetradecan-1-ol, Thymol, gereinigtes Wasser, -Wollwachsalkoholsalbe (setzt sich zusammen aus Stearylalkohol, weißes Vaselin, Wollwachsalkohole und Cetylalkohol)

Wie Mobilat Duo Creme aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, glänzende, homogene Creme.

Mobilat Duo Creme ist in Aluminiumtuben mit 50 g, 100g und 150 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

Mobilat Duo Creme

A-1190 Wien

Tel.: +43 1 367 85 85 0

Fax: +43 1 367 85 85 85

Hersteller:

Mobilat Produktions GmbH,

85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Z.Nr.: 1-29838

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Informationen zur Vergiftung mit Salicylat

Es sind bisher keine Intoxikationen nach Anwendung des Arzneimittels bekannt geworden. Es stehen keine Informationen zu den Auswirkungen einer Intoxikation mit dieser Wirkstoffkombination zur Verfügung. Aufgrund der geringen systemischen Resorption der Wirkstoffe bei topischer Anwendung ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Bei einer akzidentellen oralen Vergiftung ist mit den typischen Salicylatwirkungen ebenso zu rechnen wie mit den Wirkungen von Heparinoiden (z.B. Beeinflussung der Blutgerinnung und Irritation der Schleimhäute des Gastrointestinaltraktes).

Symptome der Salicylatintoxikation:

Tinnitus mit Taubheit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit, Trockenheitsgefühl der Schleimhäute, Hyperthermie, Hyperventilation, Gerinnungsstörungen, Nierenschäden, Lähmung des Atemzentrums, Koma. Mit respiratorischer Alkalose, gefolgt von metabolischer Azidose ist zu rechnen, ebenso mit gastrointestinalen Blutungen und Störungen des Glukosestoffwechsels.

Therapie:

Wenn möglich Giftelimination; die Behandlung erfolgt symptomatisch. Ein spezifisches Antidot existiert nicht.