Miglustat G.L. darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Miglustat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Miglustat G.L. einnehmen,
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wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
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wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Miglustat G.L. die folgenden Tests durchführen:
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eine Untersuchung zur Kontrolle der Nerven in Ihren Armen und Beinen,
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Messung des Vitamin-B12-Spiegels,
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Überwachung des Wachstums, wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher sind und an der Niemann-Pick-Krankheit Typ C leiden
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Kontrolle der Thrombozytenzahl.
Der Grund für diese Tests ist, dass bei einigen Patienten ein Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen und Füßen oder eine Gewichtsabnahme während der Einnahme von Miglustat aufgetreten sind. Aufgrund der Tests kann Ihr Arzt entscheiden, ob diese Effekte auf Ihre Erkrankung oder eine Begleiterkrankung zurückzuführen sind oder ob es sich um Nebenwirkungen von Miglustat G.L. handelt (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ für weitere Informationen).
Falls Sie Durchfall haben, kann der Arzt Sie gegebenenfalls auffordern, den Gehalt an Laktose und Kohlehydraten wie Saccharose (Haushaltszucker) in Ihrer Ernährung zu vermindern oder Sie auffordern, Miglustat G.L. nicht zusammen mit den Mahlzeiten einzunehmen oder vorübergehend die Dosis von Miglustat G.L. zu verringern. In einigen Fällen kann vom Arzt auch ein Mittel gegen Durchfall wie Loperamid verordnet werden. Falls Ihr Durchfall sich durch diese Maßnahmen nicht bessert oder Sie an anderen Bauchbeschwerden leiden, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. In diesem Fall wird Ihr Arzt entscheiden, ob zusätzliche Untersuchungen erforderlich sind.
Männliche Patienten haben während der Behandlung mit Miglustat G.L. sowie während der 3 auf die Behandlung mit diesem Arzneimittel folgenden Monate eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) mit der Gaucher-Krankheit Typ 1, weil nicht bekannt ist, ob es bei dieser Krankheit in dieser Altersgruppe wirkt.
Einnahme von Miglustat G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel, die Imiglucerase enthalten, einnehmen, die gelegentlich zusammen mit Miglustat angewendet werden. Diese Arzneimittel können die Menge von Miglustat in Ihrem Körper verringern.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Miglustat G.L. nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.
Während der Behandlung mit Miglustat G.L. müssen Sie eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Während der Einnahme von Miglustat G.L. dürfen Sie nicht stillen.
Männliche Patienten sollen während der Behandlung mit Miglustat G.L. und weitere
3 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Die Einnahme von Miglustat G.L. kann Schwindelgefühl verursachen. Fahren Sie bei Schwindelgefühl kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Miglustat G.L. enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
