Malarone 250 mg/100 mg Filmtabletten

• wenn Sie allergisch gegen Atovaquon, Proguanil-Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• zur Vorbeugung von Malaria, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, falls eines davon auf Sie zutri t.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Malarone einnehmen, wenn:

Vergessen Sie nicht Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie während de Malarone mit der Einnahme anderer Arzneimittel beginnen.

Einnahme von Malarone zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränke

Nehmen Sie Malarone, wenn möglich, gleichzeitig mit einer Mahlzeit od getränk ein. Dies erhöht den Anteil an Malarone, den Ihr Körper aufnehmen Ihre Behandlung wirksamer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Malarone nicht ein, außer Ihr A empfohlen.

→ Fragen Sie vor der Einnahme von Malarone Ihren Arzt oder Apotheker um

Während der Einnahme von Malarone sollen Sie nicht stillen, da die Malarone in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schaden können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrst trächtigen.

Wenn Sie sich schwindlig fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug.

Malarone bewirkt bei manchen Personen, dass sie sich schwindlig fühlen. We auftritt, lenken Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder neh Tätigkeiten teil, wo Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen können.

Malarone enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablet hezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit ihrem theker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nich

Nehmen Sie Malarone, wenn möglich, gleichzeitig mit einer Mahlzeit oder einem Es ist am besten, Malarone jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Wenn Sie erbrechen

Bei Vorbeugung von Malaria:

• Wenn Sie innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme einer Malarone chen, nehmen Sie sofort eine weitere Dosis ein.
• Es ist wichtig, dass das Einnahmeschema von Malarone vollstän wird. Wenn Sie aufgrund von Erbrechen zusätzliche Tabletten einnehme ten Sie ein neues Rezept benötigen.
• Wenn Sie erbrochen haben, ist es besonders wichtig, dass Sie zusätzl wenden, wie Repellents und Moskitonetze über dem Bett. Malarone kön sam sein, da der vom Körper aufgenommene Anteil vermindert wird.

Bei Behandlung von Malaria:

Wenn Sie erbrechen oder Durchfall haben, informieren Sie Ihren A mäßige Blutuntersuchungen benötigen werden. Malarone wird weniger der vom Körper aufgenommene Anteil vermindert wird. Die Untersuchung prüfen, ob der Malariaerreger aus dem Blut entfernt wurde.

Zur Vorbeugung von Malaria

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette täglich, einzune unten angeführten Schema.

Nicht empfohlen zur Vorbeugung von Malaria bei Kindern, oder bei Erwa niger als 40 kg wiegen.

Malarone junior Tabletten werden zum Verhindern von Malaria bei Erwachse mit einem Körpergewicht unter 40 kg empfohlen.

Zur Vorbeugung von Malaria bei Erwachsenen:

• beginnen Sie mit der Einnahme von Malarone 1 bis 2 Tage vor Ihrer Abrei gebiet
• nehmen Sie es weiterhin jeden Tag während Ihres Aufenthalts ein
• nehmen Sie es für weitere 7 Tage nach Ihrer Rückkehr in ein Malaria-freie

Zur Behandlung von Malaria

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 4 Tabletten einmal täglich f

Für Kinder hängt die Dosierung von ihrem Körpergewicht ab:

• 11-20 kg – 1 Tablette einmal täglich für 3 Tage
• 21-30 kg – 2 Tabletten einmal täglich für 3 Tage
• 31-40 kg – 3 Tabletten einmal täglich für 3 Tage
• über 40 kg – Dosis wie für Erwachsene.

Nicht empfohlen zur Behandlung von Malaria bei Kindern die weniger al

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Achten Sie auf die folgenden schweren Nebenwirkungen. Diese traten in einer kleinen Gruppe von Patienten auf, aber die wirkliche Häufigkeit ist nicht bekannt.

Schwere allergische Reaktionen:

• Hautausschlag und Juckreiz
• plötzliches Keuchen, Engegefühl in Brust oder Rachen, oder erschwerte Atmung
• Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen.

Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Nehmen Sie Malarone nicht weiter ein.

Schwere Hautreaktionen

• Hautausschlag, es kann zur Blasenbildung kommen und schaut wie kleine Zielscheiben aus (zentraler dunkler Fleck, umgeben von einer blasseren Fläche mit einem dunklen Ring am Rand) (Erythema multiforme)
• Schwerer ausgedehnter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abschälen der Haut, vorzugsweise tritt dies um den Mund, die Nase, die Augen und im Genitalbereich auf (Stevens-Johnson Syndrom).

→ Falls Sie eines dieser Symptome bemerken, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Die meisten anderen berichteten Nebenwirkungen waren leicht und dauerten nicht sehr lange an:

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese betre en mehr als 1 von 10 Behandelten:

• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit und Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen

Diese betre en bis zu 1 von 10 Behandelten:

• Appetitverlust
• Husten
• Fieber
• Schwindel
• Schlafstörungen (Insomnia)
• Seltsame Träume
• Depression
• Hautausschlag, der jucken kann.

Häufige Nebenwirkungen, die sich in Blutuntersuchungen zeigen können, sind:

• verminderte Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie), die Müdigkeit, Kopfschmerzen und Kurzatmigkeit verursachen kann,
• verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie), die Sie anfälliger für Infektionen machen kann
• niedrige Natrium-Werte im Blut (Hyponaträmie)
• Erhöhung der Leberenzyme.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Diese betre en bis zu 1 von 100 Behandelten:

• Angstgefühl
• Wahrnehmung eines ungewöhnlichen Herzklopfens
• Schwellung und Rötung im Mund
• Haarausfall
• juckender, erhabener Ausschlag (Nesselausschlag).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Blutuntersuchungen zeigen können, sind: ▪ Erhöhung der Amylase-Werte (ein Enzym, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird).

Seltene Nebenwirkungen

Diese betre en bis zu 1 von 1.000 Behandelten:

▪ das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen sind in einer kleinen Gruppe von Patienten aufgetreten, aber die genauen Häufigkeiten sind nicht bekannt.

• Entzündung der Leber (Hepatitis)
• Blockierung der Gallenwege (Cholestase)
• Erhöhung ihrer Herzfrequenz (Tachykardie)
• Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die als rote oder purpurfarbene erhabene Stelle auf der Haut sichtbar sein kann, jedoch auch andere Körperteile betre en kann.
• Krampfanfälle
• Panikattacken und Weinen
• Albträume

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegeben (Verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich au des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen S ker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Malarone enthält

Die Wirksto e sind: 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanil-Hydrochlorid

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Poloxamer 188, mikrokristalline Cellulose, niedrigsubstituiert cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumste Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Ma Macrogol 8000 (siehe Abschnitt 2).

Informieren Sie Ihren Arzt, ohne Malarone einzunehmen, falls Sie Bestandteile allergisch sein könnten.

Wie Malarone aussieht und Inhalt der Packung

Malarone Tabletten sind runde, rosa Filmtabletten, die auf einer Seite „GX C haben.

Sie werden in Blisterpackungen zu 12 Tabletten zur Verfügung gestellt.

Die Darreichungsform Malarone junior ist in Österreich nicht erhältlich.

Parallelimport

kohlpharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2/St 2, AT-1190 Wien umgepackt von

kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, D-66663 Merzig

Zulassungsinhaber und Hersteller

Zulassungsinhaber:

GlaxoSmithKline S.A, Avenue Kifisias 266, Athen, Tel. 210 6882100

Hersteller:

Bora Pharmaceutical Services Inc., Mississauga, Kanada

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirt (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden zugelassen:

Österreich, Belgien, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Griechen land, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Verein (Nordirland), Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schw

Z.Nr.: 1-21997-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.