Kreon - Granulat darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich gegen Pankreatin, gewonnen aus Bauchspeicheldrüsen von Schweinen, bzw. allergisch gegen Schweinefleisch oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Kreon – Granulat sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Zur Vermeidung einer Stuhlverstopfung soll vor allem bei Säuglingen und Kleinkindern – nach Rücksprache mit dem Arzt – eine fettarme Diät gelockert werden.
Schlucken Sie Kreon - Granulat unzerkaut. Die in den Mikropellets enthaltenen aktiven Verdauungsenzyme werden durch Zerkauen freigesetzt und können Entzündungen der Mundschleimhaut hervorrufen.
Unter Anwendung hochdosierter Pankreasenzympräparate traten bei Patienten mit Mukoviszidose vereinzelt Darmverengungen auf, die mit Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen und Beschwerden beim Stuhlgang einhergingen. Kreon – Präparate wurden mit diesen Nebenwirkungen zwar nicht in Zusammenhang gebracht, aus Gründen allgemeiner Vorsicht sollten trotzdem regelmäßige Kontrollen der Verdauungsfunktion durchgeführt werden, insbesondere wenn Sie mehr als 10.000 Einheiten/kg Körpergewicht einnehmen oder an ungewöhnlichen Bauchschmerzen leiden bzw. sich bekannte Bauchbeschwerden verändern.
Zusätzliche Informationen zu Pankreasenzymen
Die Bauchspeicheldrüsen zur Herstellung von Kreon und anderer Pankreasenzymprodukte stammen von Schweinen, die als Nahrungsmittel bestimmt waren. Diese Schweine können Viren in sich tragen. Bei der Herstellung von Kreon werden zahlreiche Schritte unternommen, um das Risiko einer Virusverbreitung zu minimieren, einschließlich deren Zerstörung und die Untersuchung auf bestimmte bekannte Viren. Trotzdem kann das Risiko einer Infektion mit diesen oder anderen unbekannten bzw. neuartigen Viren nicht völlig ausgeschlossen werden. Tatsächlich sind noch nie Fälle einer Ansteckung von Patienten berichtet worden.
Einnahme von Kreon - Granulat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es sind keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung von Kreon - Granulat beeinflussen oder selbst in ihrer Wirkung beeinflusst werden.
Zur Vermeidung falsch positiver Befunde muss Kreon - Granulat mindestens 3 Tage vor einer Chymotrypsin-Bestimmung (ein bestimmtes Verdauungsenzym) im Stuhl abgesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Wie tierexperimentelle Studien zeigten, wird Pankreatin im Darm nicht resorbiert (d.h. in den Körper aufgenommen). Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft sind daher keine schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des
Ungeborenen zu erwarten. Da aber keine klinischen Untersuchungen bei schwangeren Frauen vorliegen, ist bei der Anwendung von Kreon - Granulat in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Stillzeit:
Da Pankreasenzyme bereits im Darm abgebaut und denaturiert werden, sind keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Gegen eine Einnahme während der Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Hinweis für den Arzt:
Wenn die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit medizinisch notwendig ist, sollte Kreon in Dosierungen eingenommen werden, die einen ausreichenden Ernährungszustand gewährleisten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kreon – Granulat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
