Kira 300 mg Dragees

Kira 300 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimitteln behandelt werden:

• Ciclosporin, Tacrolimus (Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden)
• Indinavir und andere Arzneimittel in der AIDS-Behandlung
• Irinotecan (Mittel zur Krebsbehandlung)
• Warfarin (Mittel zur Blutverdünnung).

(siehe auch „Einnahme von Kira 300 mg Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kira 300 mg Dragees einnehmen.

• Durch den Wirkstoff Johanniskraut werden Sie gegenüber Sonnenlicht unter Umständen empfindlicher, während Sie Kira 300 mg Dragees einnehmen. Daher sollten Sie übermäßiges Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien vermeiden.

Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Bei Einnahme von Kira 300 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Kira 300 mg Dragees dürfen nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig eingenommen werden, da es deren Wirkung abschwächen kann (siehe auch Abschnitt „Kira 300 mg Dragees dürfen nicht eingenommen werden“):

• Ciclosporin, Tacrolimus (Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden)
• Indinavir und andere Arzneimittel in der AIDS-Behandlung
• Irinotecan (Mittel zur Krebsbehandlung)
• Warfarin (Mittel zur Blutverdünnung).

Kira 300 mg Dragees können die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung („Anti- Baby-Pille“) beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte Schwangerschaften wurden berichtet. Deshalb sollen zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von Kira 300 mg Dragees mit.

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von allen Arzneimitteln, deren Abbau durch Johanniskraut beschleunigt werden kann (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen: Amitryptilin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin, Finasterid). Es ist möglich, dass diese Arzneimittel nicht ihre volle Wirksamkeit erreichen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Johanniskraut kann die Konzentration mancher Arzneimittel, die bei Depressionen eingesetzt werden (Wirkstoffe z.B.: Sertralin, Paroxetin, Nefazodon), von Arzneimitteln, die bei Angstzuständen eingesetzt werden (Wirkstoff Buspiron) oder von manchen Migränemitteln (Triptane) im zentralen Nervensystem erhöhen und dadurch deren Effekte verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel können in Einzelfällen Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit verstärkt auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Kira 300 mg Dragees können Benommenheit verursachen, dies könnte die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen.

Kira 300 mg Dragees enthalten Milchzucker (Lactose), Saccharose und Glucosesirup.

Bitte nehmen Sie Kira 300 mg Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

1 - 2-mal täglich 1 Dragee.

Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen. Unzerkaut zu den Mahlzeiten, mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Kira 300 mg Dragees wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen. Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Kira 300 mg Dragees andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kira - Dragees sollten nicht über 4 Wochen ohne ärztliche Kontrolle eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Kira 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten

In einem Einzelfall ist nach einer massiven Überdosierung eines Johanniskraut-haltigen Arzneimittels über epileptische Anfälle und Verwirrtheit berichtet worden.

Nach der Einnahme einer massiven Überdosis sollte die Haut für 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Quellen geschützt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Kira 300 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Kira 300 mg abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen

Auftreten können Magen-Darm Beschwerden (wie z. B. Übelkeit, Durchfall), allergische Hautreaktionen (wie Rötung, Nesselsucht), Schläfrigkeit, Kopfschmerzen oder Unruhe. Über die Häufigkeit des Auftretens können keine Angaben gemacht werden.

Hellhäutige Personen können bei intensiver Sonnenbestrahlung mit verstärkten sonnenbrandähnlichen Beschwerden reagieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Kira 300 mg enthält

• Der Wirkstoff ist:

300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herba), DEV 3 - 6:1, Auszugsmittel Methanol (80 % V/V)

• Die sonstigen Bestandteile sind:

hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Rizinusöl, Hypromellose, Macrogol 6000, Saccharose, Talkum, Titandioxid (E 171), Glukosesirup, arabisches Gummi, Povidon, Eisenoxid gelb (E 172), Carnaubawachs, gelbes Wachs.

Wie Kira 300 mg aussieht und Inhalt der Packung

Überzogene, gleichmäßig beige, runde Tablette in PVC/PVDC -Aluminiumblisterpackung zu 30 und 60 Dragees.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH

Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien

Tel.: +43 1 688 21 61

Fax: +43 1 688 21 61 27

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Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Deutschland

Z.Nr.: 1-22668

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2014.