KETOPROFEN Bioveta 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren mit eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzerationen, hämorrhagischer Diathese und Blutdyskrasie.

Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und nicht gleichzeitig mit Diuretika oder gerinnungshemmenden Arzneimitteln verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei trächtigen Stuten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung bei Rindern.

Zur intravenösen Anwendung bei Pferden.

Zur intramuskulären Anwendung bei Schweinen.

Rind:

3 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht (entsprechend 3 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht), verabreicht einmal täglich an bis zu 3 aufeinanderfolgenden Tagen.

Pferd:

2,2 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 45 kg Körpergewicht), verabreicht einmal täglich an 3 bis zu 5 aufeinanderfolgenden Tagen.

Für die Behandlung von Koliken ist normalerweise eine einmalige Verabreichung von 2,2 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht ausreichend. Beim Wiederauftreten der Kolik kann eine zweite Injektion verabreicht werden, jedoch erst nach einer sorgfältigen klinischen Untersuchung.

Schweine:

Einmalige Verabreichung von 3 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht (entsprechend 3 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht).

Bei der Behandlung von großen Gruppen von Tieren in einem Durchgang ist eine Abziehnadel zu verwenden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Der Gummistopfen kann höchstens 30 Mal sicher durchstochen werden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Vor Frost schützen.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis nach Exp.

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Ketoprofen 100 mg

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol (E 1519) 10 mg

Klare, farblose bis leicht gelbe Injektionslösung.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Fohlen im Alter von unter 15 Tagen wird nicht empfohlen. Die Anwendung bei Tieren, die weniger als 6 Wochen alt sind, oder bei älteren Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen. Ist eine solche Anwendung nicht zu vermeiden, kann eine geringere Dosierung und eine engmaschige klinische Überwachung erforderlich sein.

Die Anwendung bei dehydrierten oder hypotensiven Tieren ist zu vermeiden, da ein potenzielles Risiko für erhöhte Nierentoxizität besteht.

Eine intraarterielle Injektion ist zu vermeiden.

Während der gesamten Behandlungsdauer muss eine ausreichende Trinkwasserversorgung gewährleistet sein.

Ketoprofen wird stark an Proteine gebunden; bei Tieren mit einer Hypoproteinämie kann daher die Menge an freiem Wirkstoff im Blut ansteigen, und dementsprechend dessen toxisches Potenzial erhöhen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria) können auftreten.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen und/oder Benzylalkohol sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel kann Lichtempfindlichkeit hervorrufen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion können unerwünschte Nebenwirkungen auftreten. Eine versehentliche Selbstinjektion ist zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Das Tierarzneimittel kann nach Haut- oder Augenkontakt Reizungen hervorrufen Kontakt des Tierarzneimittels mit Haut und Augen ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Haut oder Augen diese gründlich mit reichlich Wasser spülen. Falls die Reizung anhält, einen Arzt zu Rate ziehen. NSAIDs, wie Ketoprofen, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und für das ungeborene Kind schädlich sein. Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Tierarzneimittel mit Vorsicht handhaben. Nach Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Studien an Labortieren (Ratten, Mäusen und Kaninchen) und Rindern ergaben keinen Hinweis auf teratogene oder embryotoxische Wirkungen. Ketoprofen ist jedoch als Kategorie C für die Anwendung während der Trächtigkeit eingestuft (fetotoxische Wirkung).

Kann bei trächtigen Kühen angewendet werden. Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde bei trächtigen Sauen nicht untersucht. Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.

Nicht bei trächtigen Stuten anwenden.

Kann bei laktierenden Kühen und Sauen angewendet werden. Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.

	7.	Nebenwirkungen
	Rinder, Pferde, Schweine:
	Sehr selten	Allergische Reaktionen
	(<1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
	einschließlich Einzelfallberichte):
	Unbestimmte Häufigkeit (kann auf	Nierenfunktionsstörungen
	Grundlage der verfügbaren Daten	Störungen des Gastrointestinaltrakts – gastrointestinale
	nicht geschätzt werden)
	Ulzerationen
			Appetitlosigkeit1

Reizungen an der Injektionssstelle2

1nach wiederholter Verabreichung an Schweine, reversibel.

2Vorübergehend nach intramuskulärer Injektion.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, und zwar auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder wenn Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Packungsgrößen: Umkarton mit einer Durchstechflasche mit 100 ml Tierarzneimittel

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.