Kaliumchlorid Noridem 15 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Der Arzt oder die Pflegekraft, die Ihnen das Arzneimittel verabreicht, wird Ihnen einige Fragen stellen. Sie benötigen die folgenden Informationen, bevor Ihnen dieses Arzneimittel das erste Mal verabreicht wird.

Kaliumchlorid darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie an Hyperkaliämie (hohe Konzentrationen an Kalium in Ihrem Blut) leiden.
• wenn Sie allergisch gegen Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nehmen Sie Kaliumchlorid nicht ein, wenn die obige Aussage für Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Kaliumchlorid anwenden, wenn

• Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Nebennieren haben
• Sie Herzprobleme haben
• Ihnen mitgeteilt worden ist, dass Sie stark dehydratisiert sind (Sie nicht genug Wasser in Ihrem Körper haben),
• Sie unter Hitzekrämpfen leiden
• Sie einen Großteil Ihrer Haut beschädigt haben (zum Beispiel durch extreme Verbrennungen)
• Sie älter sind (über 65 Jahre)
• Sie Probleme mit der Urinausscheidung haben
• Sie einen Tropf (eine Infusion) bekommen, der (die) einen Zucker namens Glucose enthält.

Anwendung von Kaliumchlorid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichitge Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• ACE-Inhibitoren, wie zum Beispiel Lisinopril, Captopril, Enalapril (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu stark erhöhen)
• Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie zum Beispiel Losartan, Valsartan, Candesartan (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu stark erhöhen)
• Bluttransfusion (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu stark erhöhen)
• Cyclosporin (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu stark erhöhen)
• Corticosteroide wie Cortison, Hydrocortison, Prednison, Prednisolon, Betamethason (kann dazu führen, dass Ihr Kaliumchlorid nicht richtig wirkt)
• Digoxin (kann zu weiteren Nebenwirkungen führen)
• Kaliumarme Diuretika wie Spironolacton (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut

zu stark erhöhen)

• Chinidin (kann dazu führen, dass Ihr Herz anormal schlägt)
• Tacrolimus (kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu stark erhöhen).

Einnahme von Salzsubstituten

Wenn Sie kaliumenthaltende Salzsubstitute in Ihrer Ernährung verwenden, müssen Sie Ihren Arzt benachrichtigen.

Sie könnten zu viel Kalium anreichern, wenn Sie gleichzeitig dieses Arzneimittel verabreicht bekommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kaliumchlorid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Kaliumchlorid muss vor Verabreichung um mindestens das 50-fache mit einer geeigneten Trägerlösung verdünnt werden.

Üblicherweise wird Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt oder einem medizinischen Fachpersonal verabreicht.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen die verordnete Dosis als Venentropf (von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal möglicherweise als IV oder intravenöse Infusion bezeichnet) verabreichen.

Ihr Arzt wird die Menge (Dosis) Ihres Arzneimittels bestimmen, die Ihnen verabreicht werden soll und auch die Dauer der Anwendung.

Ihr Arzt entscheidet außerdem die Stärke des Ihnen verschriebenen Arzneimittels. Das Arzneimittel ist sehr stark und muss immer durch Zugabe von Flüssigkeit (Verdünnung) abgeschwächt werden, bevor Sie es erhalten.

Ihr Arzt wird Ihr Herz überwachen, während Sie Ihr Arzneimittel erhalten.

Außerdem wird Ihr Arzt noch Bluttests durchführen und die von Ihnen ausgeschiedene Urinmenge überprüfen. Dies dient dazu, die Menge an Kalium in Ihrem Blut festzustellen, während Sie Ihr Arzneimittel erhalten.

Wenn Sie nur sehr wenig Kalium in Ihrem Blut haben oder Sie an Ketoazidose leiden (einer Komplikation von Diabetes), erhalten Sie das Arzneimittel schneller als normal.

Erwachsene und ältere Menschen

Die übliche Dosis beträgt bis zu 80 mmol (Millimol) pro Tag. Das Arzneimittel wird mit einer Stärke von 20 - 40 mmol/Liter hergestellt.

Säuglinge und Kinder

Die übliche Dosis beträgt bis zu 3 mmol (Millimol) pro kg Körpergewicht und Tag. Das Arzneimittel wird mit einer Stärke von

20 mmol/Liter hergestellt. Für Kinder mit einem Gewicht von 25 kg oder mehr wird die Dosierung für Erwachsene verwendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Kaliumchlorid angewendet haben, als Sie sollten

Üblicherweise wird Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt oder einem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihnen eine zu hohe Dosis des Arzneimittels verabreicht wurde, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Zu viel Kalium in Ihrem Blut führt zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die lebensbedrohlich sein können. Bitte lesen Sie die wichtigen Hinweise zu Beginn des nächsten Abschnitts (Abschnitt 4), wie Sie erkennen können, ob Sie zu viel Kalium im Blut haben.

Wenn Sie die Anwendung von Kaliumchlorid vergessen haben

Üblicherweise wird Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt oder einem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Wenn Sie der Meinung sind, dass eine Dosis des Arzneimittels ausgelassen wurde, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Der erwartete Nutzen Ihres Arzneimittels wird normalerweise größer sein als das Risiko des Erleidens schädlicher Nebenwirkungen.

Wichtig: Nebenwirkungen und Symptome, auf die Sie achten müssen, und was Sie tun müssen, wenn Sie davon betroffen sind.

Die ersten Anzeichen für einen zu hohen Blutgehalt an Kalium sind anormale Herzschläge, Brustschmerzen, mögliche Herzattacken, Muskelschwäche, Lähmung oder Atembeschwerden. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken sollten, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei einigen Behandelten mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems:	Erkrankungen des
• Fieber.	Nervensystems:
	• Kribbeln von Händen oder
	Füßen
	• Lähmung, bei der die Muskeln
	schlaff sind
	• Verlust von Reflexen
Herz- und Kreislaufprobleme:	• Schwächegefühl, fehlende
• Niedriger Blutdruck (Sie können sich benommen	Energie
fühlen).	• Geistige Verwirrung
	• Schwache und schwere Beine.
Probleme am Infusionsort:
• Schmerz, Rötung, Schmerzen und Schwellung am Ort
des Tropfs.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN, ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Ampulle nach “verwendbar bis / verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Verwenden Sie Ihr Arzneimittel nur dann, wenn es sich um eine klare und farblose Flüssigkeit handelt. Das Arzneimittel unmittelbar nach dem Öffnen verabreichen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kaliumchlorid enthält

• Der Wirkstoff ist Kaliumchlorid.
• Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
• Das Arzneimittel enthält 15 % w/v (150 mg pro ml) Kaliumchlorid. Jeder ml (Milliliter) dieses Arzneimittels enthält 2 mmol Kalium und 2 mmol Chlorid.

Wie Kaliumchlorid aussieht und Inhalt der Packung

Kaliumchlorid ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Es handelt sich um eine konzentrierte (starke) Lösung in einem Kunststoffbehälter. Es ist eine klare, farblose Flüssigkeit. Kaliumchlorid muss vor Verabreichung mit einer geeigneten Trägerlösung mindestens um das 50-fache seines Volumens verdünnt werden.

Der Lösung muss noch mehr Flüssigkeit hinzugefügt (verdünnt) werden, damit eine schwächere Lösung entsteht, die Ihnen als Tropf (Infusion) gegeben werden kann.

Jede Kunststoffampulle enthält 5 ml (Milliliter), 10 ml oder 20 ml Ihres Arzneimittels. Jede Faltschachtel enthält 20 Ampullen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Noridem Enterprises Limited., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Zypern.

Hersteller: DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, 21 km National Road Athen-Lamia, 14568 Krioneri, Athen, Griechenland.

Z. Nr.: 1-28378

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:	Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
	2 mmol/ml
Deutschland:	Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
	Infusionslösung
Irland:	Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion
Norwegen:	Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske,
	oppløsning
Portugal:	Cloreto de potássio Noridem, 150 mg/m, Concentrado para solução
	para perfusão
Schweden:	Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska,
	lösning
Spanien:	Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml Concentrado para solución
	para perfusión
Österreich:	Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer
	Infusionslösung
Griechenland:	POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκνό διάλυμα για
	παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Niederlande:	Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing
	voor infusie
Belgien:	Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour
	perfusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2024.