Das Wichtigste in Kürze
zugelassen 2. WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid1 ≥ 30 I.E. Tetanus -Toxoid1 ≥ 40 I.E. Bordetella pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) 25, 25, 8 Mikrogramm Hepatitis -B-Oberflächenantigen2 länger 10 Mikrogramm Polioviren (inaktiviert), Typ 1,2,3 40, 8, 32 D.E.
- Wirkstoff(e)
- Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B-Impfstoff
- Zulassungsinhaber
- GlaxoSmithKline
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- J07CA12
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Infanrix Penta, Injektionssuspension angewendet?
zugelassen | |||||
2. | WIRKSTOFF(E) | ||||
1 Dosis (0,5 ml): | |||||
Diphtherie-Toxoid1 | ≥ 30 I.E. | ||||
Tetanus-Toxoid1 | ≥ 40 I.E. | ||||
Bordetella pertussis-Antigene | |||||
(Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) | 25, 25, 8 Mikrogramm | ||||
Hepatitis-B-Oberflächenantigen2 | länger | 10 Mikrogramm | |||
Polioviren (inaktiviert), Typ 1,2,3 | 40, 8, 32 D.E. | ||||
1 adsorbiert an Al(OH)3 | 0,5 Milligramm Al3+ | ||||
2 adsorbiert an AlPO4 | 0,2 Milligramm Al3+ | ||||
nicht | |||||
3. | SONSTIGE BESTANDTEILE |
Infanrix Penta - Injektionssuspension
Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
ArzneimittelNatriumchlorid
Medium 199, bestehend hauptsächlich aus Aminosäuren, Mineralsalzen, Vitaminen
Wasser für Injektionszwecke
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionssuspension
1 Fertigspritze
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
20 Fertigspritzen
20 x 1 Dosis (0,5 ml)
50 Fertigspritzen
50 x 1 Dosis (0,5 ml)
1 Fertigspritze + 1 Nadel/Kanüle
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen + 10 Nadeln/Kanülen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
20 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen
20 x 1 Dosis (0,5 ml)
50 Fertigspritzen + 50 Nadeln/Kanülen
50 x 1 Dosis (0,5 ml)
1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
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Wie wird Infanrix Penta, Injektionssuspension angewendet?
Packungsbeilage beachten | zugelassen | |||
Intramuskuläre Anwendung | ||||
Vor Gebrauch schütteln | ||||
6. | WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND | |||
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST | ||||
länger | ||||
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren | ||||
7. | WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH | |||
nicht | ||||
8. | VERFALLDATUM | |||
Verwendbar bis: MM/JJJJ | ||||
9. | BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE |
Im Kühlschrank lagern
Nicht einfrieren
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
10. | GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE | |
Arzneimittel | ||
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON | ||
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN | ||
11. | NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgien
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/501 – 1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle
EU/502 – 10 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/503 – 20 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/504 – 50 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/505 – 1 Fertigspritze mit 1 Nadel/Kanüle
EU/506 – 10 Fertigspritzen mit 10 Nadeln/Kanülen
EU/507 – 20 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
EU/508 – 50 Fertigspritzen mit 50 Nadeln/Kanülen
EU/509 – 1 Fertigspritze mit 2 Nadeln/Kanülen
EU/510 – 10 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | zugelassen | ||||
Ch.-B.: | ||||||
14. | VERKAUFSABGRENZUNG | |||||
Verschreibungspflichtig | länger | |||||
15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH | |||||
16. | INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT | |||||
nicht | ||||||
Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt | ||||||
Arzneimittel |
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
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Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
