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Das Wichtigste in Kürze
zugelassen 2. WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid1 ≥ 30 I.E. Tetanus -Toxoid1 ≥ 40 I.E. Bordetella pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) 25, 25, 8 Mikrogramm Hepatitis -B-Oberflächenantigen2 länger 10 Mikrogramm Polioviren (inaktiviert), Typ 1,2,3 40, 8, 32 D.E.
- Wirkstoff(e)
- Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B-Impfstoff
- Zulassungsinhaber
- GlaxoSmithKline
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- J07CA12
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Infanrix Penta, Injektionssuspension angewendet?
zugelassen | |||||
2. | WIRKSTOFF(E) | ||||
1 Dosis (0,5 ml): | |||||
Diphtherie-Toxoid1 | ≥ 30 I.E. | ||||
Tetanus-Toxoid1 | ≥ 40 I.E. | ||||
Bordetella pertussis-Antigene | |||||
(Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) | 25, 25, 8 Mikrogramm | ||||
Hepatitis-B-Oberflächenantigen2 | länger | 10 Mikrogramm | |||
Polioviren (inaktiviert), Typ 1,2,3 | 40, 8, 32 D.E. | ||||
1 adsorbiert an Al(OH)3 | 0,5 Milligramm Al3+ | ||||
2 adsorbiert an AlPO4 | 0,2 Milligramm Al3+ | ||||
nicht | |||||
3. | SONSTIGE BESTANDTEILE |
Infanrix Penta - Injektionssuspension
Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
ArzneimittelNatriumchlorid
Medium 199, bestehend hauptsächlich aus Aminosäuren, Mineralsalzen, Vitaminen
Wasser für Injektionszwecke
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionssuspension
1 Fertigspritze
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
20 Fertigspritzen
20 x 1 Dosis (0,5 ml)
50 Fertigspritzen
50 x 1 Dosis (0,5 ml)
1 Fertigspritze + 1 Nadel/Kanüle
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen + 10 Nadeln/Kanülen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
20 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen
20 x 1 Dosis (0,5 ml)
50 Fertigspritzen + 50 Nadeln/Kanülen
50 x 1 Dosis (0,5 ml)
1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
1 Dosis (0,5 ml)
10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen
10 x 1 Dosis (0,5 ml)
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Wie wird Infanrix Penta, Injektionssuspension angewendet?
Packungsbeilage beachten | zugelassen | |||
Intramuskuläre Anwendung | ||||
Vor Gebrauch schütteln | ||||
6. | WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND | |||
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST | ||||
länger | ||||
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren | ||||
7. | WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH | |||
nicht | ||||
8. | VERFALLDATUM | |||
Verwendbar bis: MM/JJJJ | ||||
9. | BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE |
Im Kühlschrank lagern
Nicht einfrieren
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
10. | GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE | |
Arzneimittel | ||
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON | ||
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN | ||
11. | NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgien
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/501 – 1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle
EU/502 – 10 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/503 – 20 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/504 – 50 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen
EU/505 – 1 Fertigspritze mit 1 Nadel/Kanüle
EU/506 – 10 Fertigspritzen mit 10 Nadeln/Kanülen
EU/507 – 20 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
EU/508 – 50 Fertigspritzen mit 50 Nadeln/Kanülen
EU/509 – 1 Fertigspritze mit 2 Nadeln/Kanülen
EU/510 – 10 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | zugelassen | ||||
Ch.-B.: | ||||||
14. | VERKAUFSABGRENZUNG | |||||
Verschreibungspflichtig | länger | |||||
15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH | |||||
16. | INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT | |||||
nicht | ||||||
Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt | ||||||
Arzneimittel |
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