Indapamid Arcana 1,5 mg - Retardtabletten

Indapamid Arcana wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) verwendet.

Indapamid Arcana liegt in Form von Retardtabletten vor und enthält als Wirkstoff Indapamid. Indapamid Arcana ist ein Diuretikum. Die meisten Diuretika steigern die Harnproduktion der Nieren. Indapamid Arcana unterscheidet sich jedoch von den anderen Diuretika, da es nur eine geringe Steigerung der Harnproduktion bewirkt.

Indapamid Arcana darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Indapamid, ein anderes Sulfonamid oder einen der sonstigen Bestandteile von Indapamid Arcana sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist oder Sie an einer sogenannten hepatischen Enzephalopathie leiden.
• wenn Sie niedrige Kaliumspiegel im Blut haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Indapamid Arcana ist erforderlich,

• wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
• wenn Sie Diabetes haben.
• wenn Sie an Gicht leiden.
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen oder eine Nierenerkrankung haben.
• wenn Sie einen Funktionstest Ihrer Nebenschilddrüse machen müssen.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie empfindlich gegenüber Sonnenlicht sind.

Ihr Arzt kann Bluttests zur Kontrolle auf niedrige Natrium- oder Kaliumspiegel oder hohe Calciumspiegel anordnen.

Wenn Sie denken, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft oder Sie Fragen oder Zweifel bezüglich der Einnahme Ihres Arzneimittels haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen.

Die Anwendung des Arzneimittels Indapamid Arcana kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Indapamid Arcana mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie sollten Indapamid Arcana nicht mit Lithium (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen, da das Risiko erhöhter Lithiumspiegel im Blut besteht.

Stellen Sie sicher, dass Sie Ihrem Arzt sagen, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da besondere Vorsicht notwendig sein kann:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid, Digitalis)
• Arzneimittel zur Behandlung geistiger Erkrankungen wie Depressionen, Angst, Schizophrenie (z.B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika)
• Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris, einem Zustand, der Schmerzen in der Brust verursacht)
• Cisaprid, Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten)
• Sparfloxacin, Moxifloxacin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen)
• Halofantrin (Arzneimittel gegen Parasiten zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria)
• Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Arten der Lungenentzündung)
• Mizolastin (zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Heuschnupfen)
• nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel zur Schmerzlinderung (z.B. Ibuprofen) oder Acetylsalicylsäure in hohen Dosen
• Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE)-Hemmer (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen)
• Corticosteroide zum Einnehmen (zur Behandlung verschiedener Zustände einschließlich schweres Asthma und rheumatische Arthritis)
• anregende Abführmittel
• Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Erkrankungen wie Multiple Sklerose)
• kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren)
• Metformin (zur Behandlung von Diabetes)
• jodhaltige Kontrastmittel (für Untersuchungen mit Röntgenstrahlen)
• Calciumtabletten oder Calciumsupplemente
• Ciclosporin, Tacrolimus oder andere Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach Organtransplantationen, zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder schweren rheumatischen Erkrankungen oder Hauterkrankungen
• Tetracosactid (zur Behandlung von Morbus Crohn)

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn eine Schwangerschaft besteht oder geplant ist, sollte schnellstmöglich auf eine andere

Behandlung umgestellt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Es wird daher empfohlen, während der Einnahme von Indapamid Arcana nicht zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Indapamid Arcana senkt den Blutdruck und kann dadurch zu Nebenwirkungen wie Benommenheit und Schwindelgefühl führen (siehe Abschnitt 4). Dies tritt vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerungen auf. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie keine Fahrzeuge lenken und andere Tätigkeiten ausüben, die viel Aufmerksamkeit erfordern. Unter guter Kontrolle ist es jedoch unwahrscheinlich, dass diese Nebenwirkungen auftreten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Indapamid Arcana

Indapamid Arcana enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Indapamid Arcana daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweise für die richtige Einnahme:

Nehmen Sie eine Tablette täglich ein, vorzugsweise am Morgen. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden. Kauen oder zerteilen Sie die Tabletten nicht!

Die Behandlung von Bluthochdruck erfordert üblicherweise eine lebenslange Therapie.

Wenn Sie eine größere Menge von Indapamid Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Eine sehr hohe Dosis Indapamid Arcana kann Übelkeit, Erbrechen, niedrigen Blutdruck, Krämpfe, Schwindelgefühl, Benommenheit, Verwirrtheit und Veränderungen in der Harnmenge, die von den Nieren produziert wird, hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Indapamid Arcana vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Indapamid Arcana vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Indapamid Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100): niedrige Kaliumspiegel im Blut, die zu Muskelschwäche führen können.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): Erbrechen, allergische Reaktionen (hauptsächlich der Haut wie Hautausschläge, Purpura (rote Punkte auf der Haut) bei Menschen, die zu allergischen oder asthmatischen Reaktionen neigen).

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Kribbelgefühl auf der Haut (Parästhesie)
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (wie Übelkeit, Verstopfung), trockener Mund
• erhöhtes Risiko zur Austrocknung bei älteren Patienten und Patienten mit Herzversagen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

• Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck
• Nierenerkrankungen
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu Schmerzen im Oberbauch führt), abnorme Leberfunktion. In Fällen von Leberversagen besteht die Möglichkeit der Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie.
• Veränderungen der Blutzellen, z.B. Thrombozytopenie (Verringerung der Zahl der Blutplättchen, was zu einer Neigung zu Blutergüssen und zu Nasenbluten führt), Leukopenie (Verringerung der Zahl der weißen Blutzellen, was zu unerklärbarem Fieber, Halsschmerzen und anderen grippalen Beschwerden führt - Falls dies auftritt, kontaktieren Sie bitte einen Arzt!) und Anämie (Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen).
• Angioödem und/oder Urtikaria, schwere Hautreaktionen. Angioödem ist gekennzeichnet durch Anschwellen der Haut an den Gliedmaßen oder im Gesicht, Schwellung von Lippe oder Zunge, Schwellung der Schleimhäute des Halses oder der Atemwege, was zu Kurzatmigkeit und Schluckbeschwerden führt. Falls dies auftritt, kontaktieren Sie bitte sofort einen Arzt!
• Falls Sie an systemischem Lupus erythematodes (eine Kollagenerkrankung) leiden, kann sich dieser verschlechtern. Fälle von Lichtempfindlichkeit (Veränderungen des Hautbildes) nach Sonnen- oder künstlicher UVA-Bestrahlung wurden ebenfalls berichtet.

Es können auch Änderungen bei einigen Laborwerten auftreten. Ihr Arzt wird möglicherweise Blutkontrollen anordnen, um Ihr Befinden zu kontrollieren. Die folgenden Änderungen von Laborwerten sind möglich:

• niedrige Kaliumspiegel im Blut
• niedrige Natriumspiegel im Blut, die zu Austrocknung und niedrigem Blutdruck führen können
• erhöhte Harnsäure, eine Substanz, die zur Verschlechterung einer Gicht (schmerzhafte Gelenksentzündung, insbesondere der Füße) führen kann
• erhöhte Blutzuckerspiegel bei Diabetikern
• erhöhte Calciumspiegel im Blut

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Indapamid Arcana enthält

• Der Wirkstoff ist: Indapamid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, vorverkleisterte Maisstärke.

Wie Indapamid Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Retardtabletten. Indapamid Arcana ist in Packungen mit 10, 30, 90 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Str. 299, 1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.: 1-29111

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2010.