Histaxin - Creme

Histaxin-Creme kann bei leichten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Allergien, Ekzeme), Juckreiz, Schwellungen der Haut nach Insektenstichen, sowie bei leichten Verbrennungen oder Sonnenbrand und bei juckenden Hautausschlägen nach Sonnenbestrahlung („Sonnenallergie“) angewendet werden.

Über eine nicht fettende, reizlose Salbengrundlage wird der Wirkstoff gut von der Haut aufgenommen, und die Linderung des Juckreizes setzt schon kurz nach dem Auftragen ein. Schwellungen wird durch die Gefäß-abdichtenden und entzündungshemmenden Eigenschaften des Wirkstoffes entgegengewirkt.

Histaxin-Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diphenhydraminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Histaxin-Creme sind.
• bei großflächigen Hautveränderungen z.B.: bei Verbrennungen, bei Verbrühungen oder bei Varicellen (Windpocken, „Feuchtblattern“).
• bei Verbrennungen oder Verbrühungen, die zur Blasenbildung führen.
• bei akuten Entzündungen der Haut.
• bei nässender, eiternder oder offener Haut.
• bei Tierbissen. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt.
• im Bereich der Augen.
• bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Histaxin-Creme ist erforderlich,

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• wenn Sie einen engen Kammerwinkel (kann zu grünem Star führen) oder grünen Star haben. Besondere Vorsicht ist bei einer Anwendung im Bereich der Augen notwendig.
• wenn Ihre Haut einer direkten Sonnenstrahlung ausgesetzt ist. Bei der Anwendung von Histaxin-Creme soll eine direkte Sonneneinstrahlung vermieden werden (Photosensibilisierung).

Bei der Anwendung von Histaxin-Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist zu beachten, dass Histaxin-Creme nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten, die Diphenhydraminhydrochlorid enthalten, verwendet werden darf. Dieser Hinweis gilt sowohl für Medikamente zum Einnehmen, als auch für Medikamente zum Auftragen auf die Haut.

Wenn Sie Histaxin-Creme großflächig anwenden, kann es bei gleichzeitiger Einnahme von sogenannten MAO-Hemmern (Arzneimittel gegen Depressionen oder aber auch eine Parkinson- Erkrankung) zu einer gegenseitigen Beeinflussung kommen.

Arzneimittel, die Atropin enthalten, oder sogenannte trizyklische Antidepressiva können die Wirkung von Histaxin-Creme verstärken, ebenso kann es bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter beruhigender Arzneimittel wie Psychopharmaka, Schlafmittel, opioidhaltige Schmerzmittel oder blutdrucksenkender Arzneimittel zu einer nicht vorhersehbaren gegenseitigen Verstärkung der Wirkung kommen.

Bei Anwendung von Histaxin-Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Auch bei gelichzeitigem Konsum von Alkohol kann es zu einer nicht vorhersehbaren gegenseitigen Verstärkung der Wirkung kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Im ersten Drittel der Schwangerschaft soll Histaxin-Creme nicht angewendet werden, da eine schädliche Wirkung auf das Ungeborene nicht ausgeschlossen werden kann. In der restlichen Schwangerschaft und Stillperiode kann Histaxin-Creme bei kleinflächigen Hautveränderungen und über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden.

Falls ein gestillter Säugling Anzeichen erhöhter Unruhe zeigt, sollte entweder das Stillen oder die Anwendung von Histaxin-Creme beendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei kleinflächiger Anwendung von Histaxin-Creme ist keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Histaxin-Creme

• Histaxin-Creme enthält unter anderem p-Hydroxybenzoesäureethylester. Dieser Bestandteil kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) verursachen.
• Histaxin-Creme enthält unter anderem Wollwachs (Lanolin). Dieser Bestandteil kann örtliche Hautreaktionen verursachen.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. Von Histaxin–Creme wird je nach Bedarf einmal oder mehrmals täglich ein kirsch- bis walnussgroßes (1 bis 3 g) Stück Creme aufgetragen und leicht eingerieben.

Erwachsene: 4 bis 6 mal täglich Kinder > 2 Jahren: 4 bis 5 mal täglich

Es soll möglichst eine Dosierung von 15 g Histaxin-Creme pro Tag nicht überschritten werden.

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Wenn Sie eine größere Menge Histaxin-Creme angewendet haben, als Sie sollten

Es sind keine negativen Auswirkungen zu erwarten.

Für den Arzt: Information zur Überdosierung bei unsachgemäßer Anwendung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation

Wenden Sie Histaxin-Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Histaxin-Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wie alle Arzneimittel kann Histaxin-Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beim kleinflächigen Auftragen der Creme ist nicht mit einer nennenswerten Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut in den Kreislauf zu rechnen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) wurden nach großflächiger Anwendung einer Creme mit dem gleichen Wirkstoff bei Kindern und Säuglingen Unruhe und Verwirrtheitszustände, bei Erwachsenen Müdigkeit und Mundtrockenheit beobachtet. Nach dem Absetzen der Behandlung klingen diese Nebenwirkungen rasch und vollständig ab.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei 5° C bis 25° C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube gedruckten Verfalldatum (Verw. bis:) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Histaxin-Creme enthält:

• Der Wirkstoff ist Diphenhydraminhydrochlorid.

1 g Creme enthält 20 mg Diphenhydraminhydrochlorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind : höherkettige Partialgyceride, Emulgade F, Decyloleat, Sorbitlösung 70%, Sorbitol, Wollwachs, Ethyl-4-hydroxybenzoat, Carboxmethylcellulose- Natrium, gereinigtes Wasser

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Wie Histaxin-Creme aussieht und Inhalt der Packung

Histaxin-Creme ist eine glatte homogene, fast weiße Creme.

Histaxin-Creme ist als 20 g, 30 g oder 100 g Tube erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller

Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsges.m.b.H, 1230 Wien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2010.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome und Behandlung einer Überdosierung

Bei topischer Anwendung von Histaxin-Creme ist eine Überdosierung aufgrund der Resorptionsbarriere unwahrscheinlich, toxische Reaktionen treten erst bei Plasmakonzentrationen von > 600 ng/ml Diphenhydramin auf.

Die Therapie einer Intoxikation infolge akzidenteller bzw. unsachgemäßer Anwendung erfolgt symptomatisch durch unterstützende Maßnahmen wie künstliche Beatmung und intravenöse Flüssigkeitsgaben. Bei Blutdruckabfall können Vasopressoren wie Noradrenalin oder Phenylephrin eingesetzt werden, jedoch darf kein Adrenalin gegeben werden, da es den Blutdruck paradoxerweise weiter senken kann. Krämpfe können mit Diazepam intravenös kontrolliert werden. Keine Stimulantien geben!

Als Gegenmittel einer Überdosierung mit Diphenhydraminhydrochlorid kann Physostigmin (0,02– 0,06 mg/kg Körpergewicht intravenös) mehrfach gegeben werden.

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