Was ist es und wofür wird es verwendet?
HEXAVAC
Intramuskuläre Anwendung
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2. |
ART DER ANWENDUNG |
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Lagerung bei 2 °C – 8 °C |
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Nicht einfrieren |
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Vor Gebrauch gut schütteln |
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3. |
VERFALLDATUM |
zugelassen |
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Verw. bis: |
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4. |
CHARGEN-BEZEICHUNG |
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CH.-Bez.: |
länger |
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5. |
INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN |
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1 Dosis = 0,5 ml |
nicht |
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Sanofi Pasteur MSD SNC |
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Arzneimittel |
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Arzneimittel
B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassen
GEBRAUCHSINFORMATION
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig, bevor Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft wird.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
- Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind verschrieben und sollte nicht an andere Personen weitergegeben werden.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist HEXAVAC und wofür wird dieser Impfstoff angewendet? 2. Hinweise vor der Anwendung von HEXAVAC
3. Wie ist HEXAVAC anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Hinweise zur Aufbewahrung von HEXAVAC
6. Weitere Angaben
HEXAVAC - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
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Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, inaktivierter Poliomyelitis-, rekombinanter Hepatitis B- |
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und konjugierter Haemophilus influenzae Typ b-Impfstoff, mit Adjuvans |
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Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: |
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zugelassen |
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Gereinigtes Diphtherietoxoid.................................................................. |
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mind. 20 I.E.* (30 Lf) |
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Gereinigtes Tetanustoxoid ...................................................................... |
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mind. 40 I.E.* (10 Lf) |
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Gereinigtes Pertussistoxoid ................................................................... |
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25 Mikrogramm |
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Gereinigtes filamentöses Pertussis-Hämagglutinin ............................... |
25 Mikrogramm |
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Hepatitis B-Oberflächenantigen ** ........................................................ |
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länger |
5,0 Mikrogramm |
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Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney).............................................. |
D-Antigen^: 40 Einheiten† |
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Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF 1).................................................. |
D-Antigen^: 8 Einheiten † |
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Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) ................................................ |
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D-Antigen^: 32 Einheiten † |
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12 Mikrogramm |
Haemophilus |
nfluenzae |
Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat), |
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konjugiert an Tetanustoxoid (24 M krogramm) |
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für eine Dosis (0,5 ml, mit Adjuva |
s) |
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nicht |
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* |
Untere Vertrauensgr nze (p = 0,95) |
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** |
In rekomb nan en Hefezellen, Stamm 2150-2-3, Saccharomyces cerevisiae, hergestelltes |
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Hepatitis B-Oberflächenantigen |
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^ |
Antigen |
enge Endprodukt (final bulk product), gemäß WHO (TRS 673, 1992) |
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† |
Oder entsprechende Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische |
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M thode |
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ArzneimittelDie so stigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid, Dinatriumphosphat als Pufferlösung, Monokaliumphosphat, Natriumkarbonat, Natriumbikarbonat, Trometamol, Saccharose, Medium 199 (enthält unter anderem Aminosäuren, Mineralsalze, Vitamine und andere Inhaltsstoffe) sowie Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsinhaber: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Hersteller: Sanofi Pasteur SA, F-69280 Marcy l’Etoile
HEXAVAC ist in Packungen mit 1, 10, 25 und 50 Dosen mit oder ohne Kanüle(n) erhältlich.
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