Halomycetin - Augensalbe

Halomycetin Augensalbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegenüber Chloramphenicol, Azidamfenicol, Thiamphenicol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Erkrankungen des blutbildenden Systems (wie z. B. aplastische Anämie, schwere akute intermittierende Porphyrie, hämolytischer Ikterus)
• bei schwerer Leberschädigung
• bei Neugeborenen
• bei bekannten verringerten Knochenmarkzellen in der Familie
• wenn Sie schwanger sind oder stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Halomycetin anwenden. Durch die Salbe kann kurzzeitig eine Beeinträchtigung des Sehvermögens eintreten.

Auf Grund möglicher schwerer Nebenwirkungen (insbesondere Blutbildveränderungen) darf Chloramphenicol nur angewendet werden, wenn andere Wirkstoffe unwirksam sind oder Gegenanzeigen bestehen. Die Anwendung am Auge sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risikos und nicht länger als maximal 10 – 14 Tage erfolgen. Wenn in besonderen Fällen eine länger als 2 Wochen dauernde Behandlung notwendig ist, muss das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden (einschließlich Thrombozyten und Retikulozyten).

Während der Behandlung dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Wie auch bei anderen Antibiotika kann es zu einer Überwucherung durch nicht-empfindliche Erreger kommen. Daher ist bei Auftreten von Entzündungen oder einer Verschlechterung der Erkrankung unverzüglich der Arzt davon zu informieren.

Wenn nach 5 - 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt aufsuchen.

Kinder

Halomycetin darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Es liegen keine Daten zur Unbedenklichkeit der Anwendung von Halomycetin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.

Anwendung von Halomycetin Augensalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden..

Halomycetin Augensalbe soll nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen, antibakteriell wirksamen Medikamenten (wie z.B. Penicilline, Cephalosporine, Tetracycline, Gentamycin, Vancomycin, Polymyxin B, Sulfadiazin etc.) angewendet werden.

Es muss damit gerechnet werden, dass Halomycetin die Wirkung von anderen Medikamenten, die die Blutbildung schädigen, z. B. Sulfonamide, bestimmte Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Epilepsie, verstärken kann.

Hinweis:

Bitte beachten Sie, dass dies auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann. Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten. Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillperiode darf Halomycetin Augensalbe nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisher sind keine Auswirkungen bekannt, jedoch kann durch die Salbe unmittelbar nach der Applikation verschwommenes Sehen auftreten. Daher sollte auf das Lenken von Fahrzeugen und Maschinen verzichtet werden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Einen 0,5 - 1 cm langen Salbenstrang alle 2 – 3 Stunden in den unteren Bindehautsack einstreichen. Hierzu wird das untere Augenlid leicht nach unten gezogen, wodurch eine Tasche zwischen Augenlid und Augapfel entsteht, in welches die Salbe appliziert wird. Vermeiden Sie dabei jeglichen Kontakt der Tubenspitze mit Auge oder Gesichtshaut.

Das Auge kann nach der Applikation der Salbe zweckmäßigerweise mit Augenkompresse und Augenklappe abgedeckt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Halomycetin zu stark oder zu schwach ist.

Damit die krankheitsauslösenden Bakterien auch sicher abgetötet werden und ein neuerliches Aufflammen der Erkrankung verhindert wird, muss die Behandlung mindestens drei Tage über das Abklingen der Krankheitszeichen hinaus weitergeführt werden.

Halomycetin Augensalbe ist nicht zur dauernden Behandlung von Augenentzündungen geeignet. Nicht länger als 10 - 14 Tage anwenden. Wenn in besonderen Fällen eine längere Behandlung notwendig ist, muss das Blutbild ärztlich kontrolliert werden.

Während der Behandlung keine Kontaktlinsen tragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Halomycetin Augensalbe angewendet haben, als Sie sollten

wischen Sie die überschüssige Salbe bei geschlossenem Auge vorsichtig ab. Sollte z. B. ein Kind von der Salbe essen, lassen Sie sich von einem Arzt beraten. Eine Überdosierung durch lokale Anwendung ist bisher nicht bekannt.

Wenn Sie eine Anwendung von Halomycetin Augensalbe vergessen haben

Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach bzw. wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung von Halomycetin Augensalbe, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung der Halomycetin Augensalbe abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die folgenden Nebenwirkungen können möglicherweise während der Behandlung mit Halomycetin Augensalbe auftreten:

In seltenen Fällen kann eine Entzündung der Sehnerven mit Verschlechterung der Sehleistung auftreten. In diesem Fall muss Halomycetin Augensalbe sofort abgesetzt werden.

Selten

allergische Reaktionen am Auge, Lidrandekzem, lokale Irritationen mit Jucken und Brennen

Sehr selten

schwere Veränderungen bei der Bildung von Blutzellen (aplastische Anämie, Panzytopenie), Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere Verminderung von bestimmten weißen Blutzellen (Agranulozytose)

Nicht bekannt

fehlende Ausbildung von blutbildenden Zellen im Knochenmark (Knochenmarksaplasie) Sensibilisierung

Nesselsucht verbunden mit der Bildung von Pusteln, Ausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Nach Öffnen der Tube darf Halomycetin Augensalbe 30 Tage verwendet werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Halomycetin Augensalbe enthält

Der Wirkstoff ist Chloramphenicol

1 g Augensalbe enthält 10 mg Chloramphenicol

Die sonstigen Bestandteile sind: weiße Vaseline, dickflüssiges Paraffin

Wie Halomycetin Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, homogene Suspensionssalbe in Aluminiumtuben zu 5 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Tel: 01 / 270 03 70

Fax: 01 / 270 03 70 20

E-mail: office@wabosan.at

Hersteller

Ursapharm Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

Deutschland

Z.Nr.: 10.144

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.