Galantamin ratiopharm 8 mg Retardkapseln

Galantamin ratiopharm ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Symptome auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Symptome der Krankheit.

Galantamin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Galantamin ratiopharm einnehmen. Galantamin ratiopharm soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und nicht

bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin ratiopharm einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

• Leber- oder Nierenprobleme
• einer Herzerkrankung (z.B. Angina, Herzinfarkt, Herzmuskelschwäche, langsamer oder unregelmäßiger Puls)
• einer Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erhöhte Kaliumwerte im Blut)
• Ulkuskrankheit (Magen)
• akuten Bauchschmerzen
• einer Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
• einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeinträchtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentzündung)
• wenn Sie kürzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin ratiopharm einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin ratiopharm für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Einnahme von Galantamin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Galantamin ratiopharm soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

• Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
• Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)
• Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin ratiopharm wirkt, beeinflussen, oder Galantamin ratiopharm selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Diese schließen ein:

• Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
• Chinidin (verwendet bei Herzrhythmusstörungen)
• Ketoconazol (Antipilzmittel)
• Erythromycin (Antibiotikum)
• Ritonavir (antiviral - HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin ratiopharm verschreiben, wenn Sie auch eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch Galantamin ratiopharm verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

• nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (z. B. Ibuprofen), die das Risiko von Magengeschwüren erhöhen können
• Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie

Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein

Elektrokardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin ratiopharm einnehmen.

Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von Galantamin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin ratiopharm soll, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie während der Behandlung mit Galantamin ratiopharm reichlich Flüssigkeit, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist (siehe Abschnitt 3).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin ratiopharm Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.

Sie dürfen während der Behandlung mit Galantamin ratiopharm nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin ratiopharm Schwindelgefühl und Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Symptome haben, dürfen Sie sich nicht an

das Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Galantamin ratiopharm immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls Sie derzeit Galantamin Tabletten oder Lösung einnehmen und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Galantamin ratiopharm Retardkapseln umstellen sollen, lesen Sie die Anweisungen am Ende dieses Abschnittes sorgfältig.

Wie sind Galantamin ratiopharm Retardkapseln einzunehmen

Galantamin ratiopharm Retardkapseln sollen als Ganzes geschluckt und NICHT zerkaut oder zerdrückt werden.

Galantamin ratiopharm soll in der Früh, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit eingenommen werden.

Galantamin ratiopharm Retardkapseln sind in 3 Stärken erhältlich: 8 mg, 16 mg und 24 mg.

Die Behandlung mit Galantamin ratiopharm beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (Stärke) von Galantamin ratiopharm, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erhöhen, um die für Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

1. Die Behandlung wird mit der 8 mg Kapsel, die einmal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.
2. Sie würden dann die 16 mg Kapsel einmal täglich einnehmen. Frühestens nach weiteren

4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschließen, die Dosis nochmals zu erhöhen.

3. Sie würden dann die 24 mg Kapsel einmal täglich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin ratiopharm zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Galantamin ratiopharm einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelmäßig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen

• Wenn Sie an einer leichten Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die einmal täglich in der Früh eingenommen wird, begonnen.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die alle zwei Tage in der Früh eingenommen wird, begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 8 mg Kapseln einmal täglich in der Früh einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 16 mg einmal täglich ein.
• Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, dürfen Sie Galantamin ratiopharm nicht einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Galantamin ratiopharm ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da es keinen relevanten Nutzen in dieser Altersgruppe gibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Galantamin ratiopharm eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Kapseln und die Packung mit.

Zeichen oder Symptome einer Überdosierung können, unter anderen, einschließen: starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krämpfe und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin ratiopharm abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin ratiopharm aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige dieser Nebenwirkungen können auf die Krankheit selbst zurückzuführen sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

• Herzproblemen einschließlich Veränderungen im Herzschlag (langsam oder unregelmäßig)
• Palpitationen (klopfender Herzschlag)
• Ereignissen wie Bewusstseinsverlust
• einer allergischen Reaktion. Die Symptome können Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden oder Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichtes, Halses oder Ihrer Zunge einschließen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird durch folgende Kategorien eingestuft: Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr häufig

• Übelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nicht länger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.

Häufig

• Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Verminderter Appetit, Magenschmerzen oder- beschwerden, Durchfall, Verdauungsstörung
• Langsamer Herzschlag
• Gefühl, ohnmächtig zu werden, Schwindel, Zittern, Kopfschmerz, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit
• Vermehrtes Schwitzen
• Muskelkrampf
• Stürzen
• Hoher Blutdruck
• Sich schwach fühlen, allgemeines Unwohlsein
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Sich traurig fühlen (Depression)

Gelegentlich

• Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
• Eventuell übersprungener Herzschlag, Reizleitungsstörung des Herzens, Gefühl von abnormen Herzschlägen (Palpitationen)
• Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
• Veränderung des Geschmackssinn
• Übermäßige Schläfrigkeit
• Krämpfe
• Verschwommensehen
• Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
• Brechreiz
• Muskelschwäche
• Ausgeprägter Wasserverlust des Körpers
• Niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung
• Allergische Reaktion

Seltene Nebenwirkungen

• Entzündung der Leber (Hepatitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung, der Flasche nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Galantamin ratiopharm 8 mg enthält

- Der Wirkstoff ist Galantamin.

Jede Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Wie Galantamin ratiopharm 8 mg aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin ratiopharm 8 mg Retardkapseln sind opake, weiße Hartgelatinekapseln, Größe 2 und enthalten eine runde, beidseitig gewölbte Tablette.

Galantamin ratiopharm 8 mg ist in Blisterpackungen mit 10 und 30 Retardkapseln sowie in Kunststoff- Flaschen mit 100 Retardkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Zulassungsnummer: 1-31741

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.