Was Fosfomycin Astro enthält
- Der Wirkstoff ist Fosfomycin Dinatrium.
Fosfomycin Astro 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
1 Durchstechflasche enthält: 1,32 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 1 g Fosfomycin
Fosfomycin Astro 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
1 Durchstechflasche enthält: 5,27 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 4 g Fosfomycin
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Fosfomycin Astro 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
14,5 mmol (0,33 g) Natrium und 0,1 g Bernsteinsäure
Fosfomycin Astro 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
58 mmol (1,33 g) Natrium und 0,1 g Bernsteinsäure
Wie Fosfomycin Astro aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis cremestichiges Pulver).
Fosfomycin Astro 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Durchstechflasche 10 ml, klar, Glastyp I, mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Flip-off- Bördelkappenverschluss und Lösungsmittelampulle 10 ml mit Wasser für Injektionszwecke; 1 Durchstechflasche.
Fosfomycin Astro 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Durchstechflasche 20 ml, klar, Glastyp I, mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Flip-off- Bördelkappenverschluss; 1 Durchstechflasche.
Pharmazeutischer Unternehmer
Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien
Hersteller (Herstellung und Verpackung)
Laboratorios ERN, S.A. c/Perú, 228, 08020 Barcelona, Spanien
Fosfomycin Astro 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Z.Nr.: 17307-
Fosfomycin Astro 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Z.Nr.: 17308-
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hinweise für die Handhabung
Lösung zur intravenösen Applikation:
Fosfomycin Astro 1 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Der Inhalt der Durchstechflasche Fosfomycin Astro 1 g i.v. wird mit mit dem Inhalt der Lösungsmittelampulle aufgelöst. Die Lösung wird auf 25 ml mit Wasser für Injektionszwecke oder 5%iger bzw. 10%iger Glukoselösung in einer Infusionsflasche verdünnt und als Kurzzeitinfusion über ca. 30 Minuten verabreicht.
Fosfomycin Astro 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Der Inhalt der Durchstechflasche Fosfomycin Astro 4 g i.v. wird mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke oder 5 %iger bzw. 10 %iger Glukoselösung aufgelöst. Die Lösung wird auf 100 ml mit Wasser oder Glukoselösung in einer Infusionsflasche verdünnt und als Infusion über 30 - 60 Minuten verabreicht.
Der Lösungsvorgang ist mit Wärmeentwicklung verbunden, daher Lösungsmittel auf einmal zugeben.
Nur zur einmaligen Entnahme.
Nur frisch zubereitete klare Lösung verwenden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach Anbruch sofort verwendet werden. Wenn die Lösungen nicht sofort nach der Zubereitung verbraucht werden, unterliegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 25°C betragen, es sei denn, das Auflösen bzw. Verdünnen der gebrauchsfertigen Lösung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Inkompatibilitäten
Obwohl bisher keine chemisch-pharmazeutischen Inkompatibilitäten bekannt geworden sind, sollten Fosfomycin-Lösungen nicht gemeinsam mit anderen parenteralen Zubereitungen gemischt werden.
Überdosierung
älle von akzidenteller Überdosierung mit klinisch relevanten Unverträglichkeitserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Hochdosis- Behandlungen bis zu 24 g/Tag bei Erwachsenen bzw. 250 mg/kg Körpergewicht bei Kindern wurden keine toxischen Effekte oder Symptome beobachtet. Falls eine Überdosierung erfolgt sein sollte, ist der Patient zu überwachen (Elektrolyte!) und symptomatisch zu behandeln.
