Echinacea compositum-Heel-forte-Ampullen

Echinacea compositum-forte-Heel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Echinacea compositum-forte-Heel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, dass sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder sich ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Entzündungen und Fieber aufgrund leichter Infektionen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungs-gebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel beachten? Echinacea compositum-forte-Heel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Echinacea, Aconitum napellus, Sanguinaria canadensis, Sulfur, Baptisia tinctoria, Lachesis, Bryonia cretica, Eupatorium perfoliatum, Pulsatilla pratensis, Hydrargyrum bichloratum, Thuja occidentalis, Grippeimpfstoff-Nosode, Phosphorus, Cortisonum aceticum, Streptococcus haemolyticus Nosode, Staphylococcus Nosode, Phytolacca americana, Pyrogenium-Nosode, Zincum metallicum, Gelsemium sempervirens, Hepar sulfuris, Rhus toxicodendron quercifolium, Arnica montana, Acidum arsenicosum, Argentum nitricum, Euphorbium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler
• Diabetes mellitus
• Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacea nicht angewendet werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, Multiple Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen Immunerkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes, anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Kinder

Die Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel-Ampullen während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Echinacea compositum-forte-Heel enthält Natriumchlorid und Ethanol in Spuren

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“, sowie Spuren von Alkohol, weniger als 100 mg pro Dosis.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Akutzustand: 3 Tage lang 1 Ampulle täglich

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1/2 Ampulle (1,1 ml) Kinder von 6 bis 11 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 2/3 Ampulle (ca. 1,4 ml) Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Im Akutzustand:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3 Tage lang 1/2 Ampulle (1,1 ml), täglich

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 3 Tage lang 2/3 Ampulle (ca. 1,4 ml) täglich

Jugendliche ab 12 Jahren: 3 Tage lang 1 Ampulle täglich

Kinder unter 2 Jahren:

Die Anwendung von Echinacea compositum-forte-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Echinacea compositum-forte-Heel kann entweder in eine Vene (intravenös, nicht bei Kindern unter 12 Jahren), in das Muskelgewebe (intramuskulär), unter die Haut (subkutan) oder in die (Leder)haut (intradermal) gespritzt werden.

Die intramuskuläre oder intravenöse Injektion und Dosis müssen individuell dem Krankheitsfall und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Bei bereits fiebernden Patienten kann eine mildere Reaktion mit Echinacea compositum-Heel angestrebt werden.

Anleitung zum Öffnen einer Ampulle

Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.

Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten, das Mittel ist dann abzusetzen.

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Echinacea compositum-forte-Heel enthält

1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:

Die Wirkstoffe sind: Echinacea D3 440 mg, Aconitum napellus D5 22 mg, Sanguinaria canadensis

D6 22 mg, Sulfur D10 22 mg, Baptisia tinctoria D6 22 mg, Lachesis D12 22 mg, Bryonia cretica D8 22 mg, Eupatorium perfoliatum D8 22 mg, Pulsatilla pratensis D10 22 mg, Hydrargyrum bichloratum D8 22 mg, Thuja occidentalis D10 22 mg, Grippeimpfstoff-Nosode D15 22 mg, Phosphorus D10 22 mg, Cortisonum aceticum D15 22 mg, Streptococcus haemolyticus Nosode D20 22 mg, Staphylococcus Nosode D 20 22 mg, Phytolacca americana D8 22 mg, Pyrogenium-Nosode D200 22 mg, Zincum metallicum D12 22 mg, Gelsemium sempervirens D8 22 mg, Hepar sulfuris D12 22 mg, Rhus toxicodendron quercifolium D6 22 mg, Arnica montana D6 22 mg, Acidum arsenicosum D10 22 mg, Argentum nitricum D10 22 mg, Euphorbium D8 22 mg.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Ethanol und Lactose-Monohydrat (beides in Spuren).

Wie Echinacea compositum-forte-Heel aussieht und Inhalt der Packung

Echinacea compositum-forte-Heel ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.

Packungsgrößen: 10, 50, 100 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2 - 4

76532 Baden-Baden Deutschland

Hersteller und Vertrieb: Schwabe Austria GmbH Richard-Strauss-Straße 13 1230 Wien, Österreich

Z. Nr.: 336948

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im August 2019.