Zum Inhalt springen

Medikamente

Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung

Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Doxycyclin Macure wird bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden, die auf die Behandlung mit Doxycyclin ansprechen (siehe Abschnitt 2 – Kinder und Jugendliche).

Wirkstoff(e)
Doxycyclin
Zulassungsinhaber
Macure Healthcare Limited
Abgabestatus
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
ATC Code
J01AA02

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

Anzeige

Gebrauchsinformation

Wofür wird Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung angewendet?

Doxycyclin Macure wird bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden, die auf die Behandlung mit Doxycyclin ansprechen (siehe Abschnitt 2 – Kinder und Jugendliche).

Doxycyclin Macure wird Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, wenn eine Behandlung mit Kapseln oder Tabletten, die denselben Wirkstoff enthalten, nicht möglich ist. Ihr Arzt kann Doxycyclin Macure auch anwenden, um den Spiegel dieses Antibiotikums in Ihrem Blut vorübergehend zu erhöhen. Normalerweise wird die Behandlung, wenn möglich, mit einer oral einzunehmenden Darreichungsgorm fortgesetzt.

Doxycyclin Macure ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Tetracycline (Antibiotikum). Es kann zur Behandlung einer Vielzahl von bakteriell bedingten Infektionen angewendet werden, darunter:

  • Bronchialinfektionen, z. B. Bronchitis
  • Lungeninfektionen, z. B. ambulant erworbene Pneumonie, einschließlich Infektionen, die durch die folgenden spezifischen Erreger verursacht werden: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae und Chlamydophila psittaci
  • Infektion der Harnwege und des Gebärmutterhalses, verursacht durch Chlamydia trachomatis
  • Cholera, eine schwere Darminfektion, die wässrigen Durchfall verursacht.
  • Q-Fieber oder Fieber im Zusammenhang mit Laus- oder Zeckenbissen, z. B. Borreliose (Lyme- Borreliose) und Rickettsiosen (einschließlich Rocky-Mountains-Fleckfieber, epidemischer Typhus und enterische Fieber).
  • Leptospirose, die durch den Kontakt mit Bakterien in Süßwasser verursacht wird, das durch Tierurin verunreinigt ist
  • Brucellose, eine von Tieren übertragene Infektion. Bei dieser Erkrankung wird Doxycyclin Macure stets zusammen mit einem anderen Antibiotikum angewendet.
  • Pasteurellose, die oft mit Tierbissen oder -kratzern in Verbindung steht
  • Milzbrand, eine schwerwiegende bakterielle Infektion, die Haut, Lunge oder Magen befallen kann
  • Trachom, eine durch Chlamydia trachomatis verursachte Augeninfektion, die zu Sehproblemen führen kann.

Anzeige

Was ist vor der Einnahme von Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung zu beachten?

Doxycyclin Macure darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere Tetracycline (ähnliche Antibiotika) sind.
  • wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstörung oder einer Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hält es aufgrund besonderer Umstände dennoch für notwendig.
  • wenn Sie an einer bestimmten Art von Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden.
  • wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
  • Doxycyclin Macure darf im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während der Anwendung von Doxycyclin Macure glauben oder feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  • wenn Sie stillen.

Dieses Arzneimittel darf während der Zahnentwicklung (Schwangerschaft, Neugeborene und Kinder unter 8 Jahren) nicht angewendet werden, da es zu bleibenden Verfärbungen (gelb, grau, braun) der Zähne führen und die ordnungsgemäße Zahnentwicklung beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt „Kinder und Jugendliche“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Doxycyclin Macure bei Ihnen angewendet wird:

  • wenn Sie unter schweren Hautreaktionen leiden. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Rötung, Blasenbildung oder Abschälen der Haut, Geschwüre im Mund, an den Augen oder an den Genitalien auftreten oder wenn bei Ihnen Fieber oder geschwollene Drüsen auftreten. Dies können Anzeichen für schwerwiegende Hauterkrankungen wie das Stevens-Johnson- Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis oder DRESS-Syndrom (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) sein.
  • wenn Ihre Haut starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem Sonnenlicht (z. B. UV-Lampen) ausgesetzt ist, da dieses Arzneimittel Ihre Haut empfindlicher machen kann. Es kann zu einem rötlichen Ausschlag, einem brennenden Gefühl oder einem schweren Sonnenbrand (Erythem) kommen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • wenn bei Ihnen das Risiko eines erhöhten Harnstoffspiegels im Blut besteht. Dieses Arzneimittel kann die Proteinverwertung Ihres Körpers beeinflussen, was insbesondere bei längerer Behandlung zu einer Ansammlung von Abfallprodukten wie Harnstoff führen kann. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Ihr Blut zu überwachen.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie nicht innerhalb weniger Tage feststellen, dass sich Ihr Fieber und Ihre Entzündungssymptome bessern. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass die Bakterien nicht auf dieses Arzneimittel ansprechen oder dass sich andere resistente Bakterien entwickelt haben.
  • wenn Sie in der Vergangenheit häufig an Hefepilzinfektionen (z. B. im Mund oder in der Vagina) gelitten haben oder derzeit an einer solchen leiden. Dieses Arzneimittel kann zu einer Pilzüberwucherung führen.
  • wenn während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwerer Durchfall mit Fieber auftritt. Dies könnte ein Anzeichen einer Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis oder Staphylokokken-Enteritis) sein. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels in diesem Fall und wenden sich umgehend an Ihrem Arzt.
  • wenn Sie unter Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Doppeltsehen, Sehverlust, Übelkeit, Erbrechen, Ohrgeräuschen, Schmerzen hinter den Augen leiden oder Blitze oder Sterne sehen. Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, bei der der Druck in Ihrem Schädel erhöht ist

(manchmal auch als idiopathische intrakranielle Hypertension bezeichnet), welche unbehandelt zu Sehproblemen führen kann.

  • wenn Sie unter Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber leiden. Dies kann ein Anzeichen für eine Erkrankung namens systemischer Lupus erythematodes sein. Dieser Zustand kann sich durch die Anwendung von Doxycyclin Macure verschlimmern.
  • wenn Ihre Blutgerinnung unregelmäßig ist. Dies muss während der Behandlung mit Doxycyclin Macure genau überwacht werden, da es die Blutgerinnung beeinträchtigen kann.
  • wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum bei Ihnen angewendet wird. Ihr Arzt wird während einer Langzeitbehandlung möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen und Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
  • In seltenen Fällen kann es bei längerer Anwendung dieses Arzneimittels zu einer braun- schwarzen Verfärbung der Schilddrüse kommen (unter dem Mikroskop erkennbar). Es gibt keine Hinweise darauf, dass dies die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigt.
  • Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auch auf Symptome eines Vitamin-B-Mangels untersuchen, der bei längerer Anwendung auftreten kann.
  • wenn Sie wegen Infektionen behandelt werden, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden (z. B. Lyme-Borreliose oder andere Infektionen durch Spirochäten). Kurz nach Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer Reaktion mit Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und Hautausschlag kommen. Dies wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet und bildet sich normalerweise von selbst zurück.
  • wenn Sie an Asthma, Allergien oder Atopie leiden. Doxycyclin Macure enthält Acetylcystein, das bei empfindlichen Personen in seltenen Fällen allergische Reaktionen auslösen kann.

Kinder und Jugendliche

Zwischen 8 und 12 Jahren

Doxycyclin Macure darf bei Kindern zwischen 8 und 12 Jahren nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel nicht infrage kommen oder unwirksam sind.

Unter 8 Jahren

Die Anwendung von Doxycyclin bei Kindern unter 8 Jahren kann nur dann in Betracht gezogen werden, wenn bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. Milzbrand, Rocky- Mountains-Fleckfieber) der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt, insbesondere wenn keine alternativen Therapien zur Verfügung stehen.

Anwendung von Doxycyclin Macure zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Wenn Sie Blutverdünner (Antikoagulanzien) einnehmen/anwenden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Blutverdünners ändern.
  • Doxycyclin Macure kann die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika wie Penicillin verringern.
  • Eine Gruppe von Beruhigungsmitteln und Narkosemitteln (Barbiturate), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Carbamazepin (bei Epilepsie) und Phenytoin (zur Behandlung eines Schlaganfalls), Primidon (als Antikonvulsivum) sowie Alkoholmissbrauch können die Zeitspanne verkürzen, in der Doxycyclin Macure in Ihrem Körper wirksam bleibt.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxycyclin Macure und dem Schmerzmittel Methoxyfluran kann es zu tödlichen Nierenschäden kommen.
  • Wenn Sie wegen einer Diabeteserkrankung mit Sulfonylharnstoff-Derivaten wie Glibenclamid, Gliclazid und Glimepirid behandelt werden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihrer Diabetesbehandlung ändern.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxycyclin Macure und Retinoiden wie Isotretinoin oder Acitretin kann es zu erhöhtem intrakraniellen Druck (Druck auf das Gehirn) kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Retinoiden und Doxycyclin ist daher zu vermeiden.
  • Wichtige Hinweise für alle, die während der Anwendung von Doxycyclin Macure Urintests durchführen lassen:
  • Tests auf Zucker (Glucose) im Urin – Doxycyclin kann dazu führen, dass das Ergebnis höher oder niedriger ausfällt, als es tatsächlich ist.
  • Bestimmte spezielle Urintests auf „Stresshormone“ (Katecholamine wie Adrenalin) – dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass eine Testmethode mittels Fluoreszenz ein falsch hohes Ergebnis anzeigt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird empfohlen, die Anwendung von Doxycyclin Macure im ersten Trimester der Schwangerschaft zu vermeiden. Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft darf es nicht angewendet werden, da es zu einer dauerhaften Verfärbung der Zähne des ungeborenen Kindes und zu einem langsamen Knochenwachstum führen kann.

Stillzeit

Doxycyclin Macure darf bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, da es beim Säugling zu Zahnverfärbungen und vermindertem Knochenwachstum führen kann.

Fortpflanzungsfähigkeit

Die Wirkung von Doxycyclin auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen ist nicht erwiesen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Doxycyclin Macure hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Schwindel, verschwommenem Sehen oder Doppeltsehen wird vom Führen eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen abgeraten.

Wie wird Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung angewendet?

Doxycyclin Macure wird als intravenöse Injektion angewendet und Ihnen grundsätzlich von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Ihr Arzt bestimmt die Dauer Ihrer Behandlung und die Menge der intravenösen Injektion von Doxycyclin Macure, die Sie täglich erhalten, und überwacht dabei Ihre Reaktion.

Kinder unter 8 Jahren:

Aufgrund des Risikos einer Zahnverfärbung wird die Anwendung von Doxycyclin bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen. Wenn davon ausgegangen wird, dass der potenzielle Nutzen bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen die Risiken überwiegt, insbesondere wenn es keine Alternativen gibt, wird die folgende Dosierung empfohlen:

Dosierung von 2,2 mg/kg Körpergewicht, alle 12 Stunden angewendet. Die Therapie soll nicht länger als 21 Tage fortgesetzt werden.

Kinder zwischen 8 und 12 Jahren:

Zur Behandlung akuter Infektionen bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren darf Doxycyclin nur in Situationen angewendet werden, in denen andere Arzneimittel nicht verfügbar sind oder wahrscheinlich nicht wirksam sind.

Die übliche Dosierung unter diesen Umständen beträgt:

Für Kinder mit einem Körpergewicht von 45 kg oder weniger: am ersten Tag 4,4 mg pro kg Körpergewicht (in einer Einzeldosis oder in zwei aufgeteilten Dosen), gefolgt von 2,2 mg pro

kg Körpergewicht (in einer Einzeldosis oder in zwei aufgeteilten Dosen) ab dem zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

  • Bei Kindern über 45 kg ist die Erwachsenendosis anzuwenden: Die Dosis beträgt 200 mg als Einzeldosis oder mehrere aufgeteilte Dosen am ersten Behandlungstag und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Die Dosis beträgt am ersten Behandlungstag 200 mg als Einzeldosis oder in mehreren aufgeteilten Dosen und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

Wenn eine größere Menge von Doxycyclin Macure bei Ihnen angewendet wurde, als vorgesehen

Wenn Sie glauben, dass möglicherweise zu viel Doxycyclin Macure bei Ihnen angewendet wurde, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Wenn mehr Doxycyclin Macure angewendet wurde, als vorgesehen, kann das Risiko bekannter Nebenwirkungen höher sein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Welche Nebenwirkungen hat Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Anwendung von Doxycyclin Macure ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Überempfindlichkeitsreaktionen. Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Brustschmerzen, Fieber, plötzliche Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge, im Hals, an Händen oder Füßen, Ausschlag oder Juckreiz (insbesondere am ganzen Körper), Perikarditis (Entzündung der das Herz umgebenden Membran), Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung), niedriger Blutdruck, Atembeschwerden, schneller Herzschlag, juckender Ausschlag, allergische Reaktion auf injizierte Proteine (Serumkrankheit) mit Fieber, Ausschlag, Gelenkschmerzen, Verdauungsproblemen und Kopfschmerzen, entzündete Blutgefäße (Purpura Schoenlein- Henoch), die sich als Hautausschlag in Form kleiner Blutergüsse oder kleiner rot-violetter Flecken äußern können.
  • Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung mit roten, trockenen Flecken auf Nase und Wangen (Lupus erythematodes)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

  • Zerstörung von roten Blutkörperchen durch übermäßigen Abbau (hämolytische Anämie)
  • niedrige Thrombozytenzahl mit Symptomen wie Blutergüssen und erhöhtem Blutungsrisiko (Thrombozytopenie)
  • Fieber, geschwollene Lymphknoten oder Hautausschlag. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als DRESS (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) bekannt ist und schwerwiegend und lebensbedrohlich sein kann
  • vorgewölbte Fontanellen (weiche Stelle am Kopf) bei Säuglingen
  • erhöhter Druck auf das Gehirn (Pseudotumor cerebri). Dies kann mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Ohrgeräuschen und Sehstörungen einhergehen, wie etwa verschwommenem Sehen, Doppeltsehen (Diplopie), ein Gesichtsfelddefekt neben einem Bereich normalen Sehens (Skotom), Sehverlust (in manchen Fällen dauerhaft), Schmerzen hinter den Augen oder dem Sehen von Blitzen oder Sternen (Photopsie).
  • wässriger Durchfall, Fieber und Magenkrämpfe (pseudomembranöse Kolitis oder Enterokolitis)
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und starken Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen (Pankreatitis)
  • Entzündung der Leber, Muskel- und Gelenkschmerzen, Fieber, grippeähnliche Symptome, Bauchschmerzen, dunkler Urin, hellgrauer Stuhl, Gelbfärbung der Augen und Haut sowie juckende Haut (Hepatitis)
  • Appetitlosigkeit, Übelkeit, juckende Haut, Bluterbrechen, Flüssigkeitsansammlung in den Beinen und im Bauchraum (Leberversagen)
  • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)
  • schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber, Hautblasen und Hautabschälung (toxische epidermale Nekrolyse)
  • schwere allergische Reaktion mit hohem Fieber, Hautblasen, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzündung (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • schuppige Hautflecken, krustige Wunden (Läsionen) und Juckreiz (exfoliative Dermatitis)
  • Entzündung der Schutzmembranen um das Gehirn und das Rückenmark (Hirnhautreizung) und Schwellung des Sehnervs im Auge (Papillenödemangeborene). Zu den Symptomen können Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Fieber, Übelkeit und Erbrechen sowie Sehstörungen gehören. Porphyrie, eine Erbkrankheit, die die Produktion des roten Blutfarbstoffs namens Porphyrine beeinträchtigt. Dies kann mit Symptomen wie starken Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Angst, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl und dunklem oder rotem Urin einhergehen.

Andere Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder länger als ein paar Tage anhält:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Entzündung der Vagina und Vulva (Vaginitis)
  • Infektion mit dem Pilz Candida (Candidiasis)
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit/Erbrechen
  • Juckreiz (Pruritus) um den After
  • schwarze Zunge
  • Entzündung der Mundhöhle mit schmerzenden Lippen oder Wunden im Mund, die durch Viren, Bakterien oder Pilze verursacht werden (Stomatitis)
  • Genital- oder Analentzündung
  • Überempfindlichkeit gegenüber Licht oder Sonnenlicht (Lichtempfindlichkeitsreaktion)
  • Hautausschläge, die durch flache, verfärbte Stellen und kleine erhabene Bläschen (makulopapulöser Ausschlag) oder durch Rötungen (erythematöse Ausschläge) gekennzeichnet sind
  • Knochenentwicklungsstörungen
  • Hautreizung

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Erbrechen und/oder Sodbrennen (Dyspepsie).

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, die Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöht (Neutropenie)
  • Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
  • Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Muskelschmerzen verursacht und sich normalerweise von selbst legt. Diese Reaktion tritt kurz nach Beginn der Doxycyclin- Behandlung bei Infektionen durch Spirochäten wie der Lyme-Borreliose auf.
  • bräunlich-schwarze Verfärbung der Schilddrüse (bei Langzeitanwendung)
  • Appetitverlust
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
  • Entzündung der das Herz umgebenden Membran
  • übermäßiges plötzliches Erröten
  • Schluckstörungen
  • Magenschmerzen
  • Durchfall
  • Entzündung der Zunge
  • veränderte Leberfunktion
  • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
  • Hautausschlag mit starkem Juckreiz und erhabenen Beulen (Nesselsucht/Urtikaria)
  • Hyperpigmentierung der Haut (dunkle Flecken auf der Haut)
  • Lockerung der Nägel durch Lichteinwirkung (Photoonycholyse)
  • erhöhte Harnstoffwerte im Blut
  • Sehstörungen
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Blutungsneigung (verlängerte Gerinnungszeit)
  • beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
  • verzögerte Entwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasie)
  • Verfärbungen der Zähne und/oder Störungen der Zahnentwicklung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren.

Das Arzneimittel darf keiner direkten Sonneneinstrahlung oder großer Hitze ausgesetzt werden. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Doxycyclin Macure ist eine klare, gelblich-braune Lösung, die während der Lagerung nachdunkeln kann. Dies beeinträchtigt allerdings nicht die Wirkung des Arzneimittels.

Haltbarkeit nach Verdünnung:

Doxycyclin Macure kann mit 0,9%iger NaCl-Lösung, 5%iger Dextrose-Lösung, 10%iger Dextrose- Lösung oder 20%iger Dextrose-Lösung auf eine Endkonzentration von 0,1 mg/ml oder 1 mg/ml verdünnt werden.

Die chemische und physikalische Stabilität der 0,1 mg/ml- und 1 mg/ml-Lösungen wurde für 24 Stunden bei 25 °C oder für 24 Stunden bei 5 °C (gekühlt) nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Öffnung/Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobiologischen Verunreinigung aus. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung beim Anwender.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen zu Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung

Was Doxycyclin Macure enthält

Der Wirkstoff ist: Doxycyclin.

Jeder ml Doxycyclinhyclat-Lösung entspricht 20 mg Doxycyclin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumchlorid-Hexahydrat, 2-Aminoethanol, Povidon, Acetylcystein, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Doxycyclin Macure aussieht und Inhalt der Packung

Jede Packung Doxycyclin Macure enthält 5 oder 10 Ampullen mit 20 mg/ml Injektionslösung. Die Lösung ist klar und gelblich-braun. Die Ampullen haben eine Markierung zum Öffnen der Ampulle und sind mit einem einzelnen weißen Ring gekennzeichnet.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Macure Healthcare Limited, 62 Arclight Building, Triq L-Gharbiel, SWQ 3251 Is-Swieqi, Malta

Hersteller

A&O Pharma GmbH, AM Sattel 17, 79588 Efringen-Kirchen, Deutschland.

Z.Nr.: 143037

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2025.

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Weitere Medikamente mit dem gleichen Wirkstoff

Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Doxycyclin. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung

Aus unserem Magazin