Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung

Doxycyclin Macure darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere Tetracycline (ähnliche Antibiotika) sind.

-	wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstung ode r einer
	Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hält es aufgrund besonderer Umstände dennoch

f notwendig.

wenn Sie an einer bestimmten Art von Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden.

wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Doxycyclin Macure darf im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während der Anwendung von Doxycyclin Macure glauben oder feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

wenn Sie stillen.

Dieses Arzneimittel darf während der Zahnentwicklung (Schwangerschaft, Neugeborene und Kinder unter 8 Jahren) nicht angewendet werden, da es zu bleibenden Verfärbungen (gelb, grau, braun) der Zähne fen und die ordnungsgemäße Zahnentwicklung beeinträchti gen kann (siehe Abschnitt „Kinder und Jugendliche“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Doxycyclin Macure bei Ihnen angewendet wird:

wenn Sie unter schweren Hautreaktionen leiden. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome

wie Rung, Blasenbildung oder Abschälen der Haut, Geschwe im Mund, an den Augen oder an den Genitalien auftreten oder wenn bei Ihnen Fieber oder geschwollene Dre n auftreten. Dies knnen Anzeichen fr schwerwiegende Hauterkran kungen wie das Stevens-Johnson- Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis oder DRESS-Syndrom (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) sein.

• wenn Ihre Haut starker Sonneneinstrahlung oder kstlichem Sonnenlicht (z. B. UV-Lampen) ausgesetzt ist, da dieses Arzneimittel Ihre Haut empfindlicher machen kann. Es kann zu einem

	rlichen Ausschlag, einem brennenden Gefl oder einem schweren Sonnenbra	nd (Erythem)
	kommen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und sprechen Sie
	mit Ihrem Arzt.
-	wenn bei Ihnen das Risiko eines erhten Harnstoffspiegels im Blut besteh	t. Dieses
	Arzneimittel kann die Proteinverwertung Ihres Krpers beeinflussen, was	insbesondere bei

längerer Behandlung zu einer Ansammlung von Abfallprodukten wie Harnstoff fhren kann. Ihr Arzt wird mglicherweise entscheiden, Ihr Blut zu berwachen.

• wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
• wenn Sie nicht innerhalb weniger Tage feststellen, dass sich Ihr Fieber und Ihre

Entzungssymptome bessern. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass die Bakter ien nicht auf dieses Arzneimittel ansprechen oder dass sich andere resistente Bakterien entwickelt haben.

• wenn Sie in der Vergangenheit häufig an Hefepilzinfektionen (z. B. im Mund oder in der Vagina) gelitten haben oder derzeit an einer solchen leiden. Dieses Arzneimittel kann zu einer Pilzberwucherung fren.
• wenn während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwerer Durchfall mit Fieber auftritt.

Dies knnte ein Anzeichen einer Darmentz (pseudomembranse Kolitis ode r Staphylokokken-Enteritis) sein. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels in diesem Fall und wenden sich umgehend an Ihrem Arzt.

wenn Sie unter Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Doppeltsehen, Sehverlust, Übelkeit, Erbrechen, Ohrgeräuschen, Schmerzen hinter den Augen leiden oder Blitze oder Sterne sehen. Dies knnten Symptome einer Erkrankung sein, bei der der Druck in Ihrem Schäd el erhht ist

(manchmal auch als idiopathische intrakranielle Hypertension bezeichnet), welche unbehandelt zu Sehproblemen fen kann.

• wenn Sie unter Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber leiden. Dies kann ein Anzeichen

f eine Erkrankung namens systemischer Lupus erythematodes sein. Dieser Zustand kann sich durch die Anwendung von Doxycyclin Macure verschlimmern.

• wenn Ihre Blutgerinnung unregelmäßig ist. Dies muss während der Behandlung mit Doxycyclin Macure genau berwacht werden, da es die Blutgerinnung beeinträchtigen ka nn.
• wenn dieses Arzneimittel ber einen längeren Zeitra um bei Ihnen angewendet wird. Ihr Arzt

wird während einer Langzeitbehandlung mlicherweise regelmäßige Blutun tersuchungen durchfren und Ihre Leber- und Nierenfunktion berwachen.

In seltenen Fällen kann es bei längerer Anwendung dieses Arzneimittels zu einer braun-

	schwarzen Verfärbung der Schilddre kommen (unter dem Mikroskop erkennbar) . Es gibt
	keine Hinweise darauf, dass dies die Schilddrsenfunktion beeinträchtigt.
-	Ihr Arzt wird Sie mglicherweise auch auf Symptome eines Vitamin-B-Mangels untersuchen,
	der bei längerer Anwendung auftreten kann.

• wenn Sie wegen Infektionen behandelt werden, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden (z. B. Lyme-Borreliose oder andere Infektionen durch Spirochäten). Kurz nach Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer Reaktion mit Fieber, Schtelfrost, Muskelschmerzen und Hautausschlag kommen. Dies wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet und bildet sich normalerweise von selbst zurk.
• wenn Sie an Asthma, Allergien oder Atopie leiden. Doxycyclin Macure enthält Acetylcystein, das bei empfindlichen Personen in seltenen Fällen allergische Reaktionen auslsen kann.

Kinder und Jugendliche

Zwischen 8 und 12 Jahren

Doxycyclin Macure darf bei Kindern zwischen 8 und 12 Jahren nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel nicht infrage kommen oder unwirksam sind.

Unter 8 Jahren

Die Anwendung von Doxycyclin bei Kindern unter 8 Jahren kann nur dann in Betracht gezogen werden, wenn bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. Milzbrand, Rocky- Mountains-Fleckfieber) der potenzielle Nutzen die Risiken berwi egt, insbesondere wenn keine alternativen Therapien zur Verfgung stehen.

Anwendung von Doxycyclin Macure zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Wenn Sie Blutverdnner (Antikoagulanzien) einnehmen/anwenden , muss Ihr Arzt mlicherweise die Dosierung Ihres Blutverdrs ändern.
• Doxycyclin Macure kann die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika wie Penicillin verringern.
• Eine Gruppe von Beruhigungsmitteln und Narkosemitteln (Barbiturate), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Carbamazepin (bei Epilepsie) und Phenytoin (zur Behandlung

eines Schlaganfalls), Primidon (als Antikonvulsivum) sowie Alkoholmissbrauch kn	die
Zeitspanne verkrzen, in der Doxycyclin Macure in Ihrem Krper wirksam b leibt.

• Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxycyclin Macure und dem Schmerzmittel Methoxyfluran kann es zu tlichen Nierenschäden kommen.
• Wenn Sie wegen einer Diabeteserkrankung mit Sulfonylharnstoff-Derivaten wie Glibenclamid,

Gliclazid und Glimepirid behandelt werden, muss Ihr Arzt mlicherweis e die Dosierung Ihrer Diabetesbehandlung ändern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxycyclin Macure und Retinoiden wie Isotretinoin oder

	Acitretin kann es zu erhem intrakraniellen Druck (Druck auf das Gehirn ) kommen. Die
	gleichzeitige Anwendung von Retinoiden und Doxycyclin ist daher zu vermeiden.
-	Wichtige Hinweise f alle, die während der Anwendung von Doxycyclin Macure Uri ntests
	durchfhren lassen:

• Tests auf Zucker (Glucose) im Urin – Doxycyclin kann dazu fen, dass das Ergebnis hher oder niedriger ausfällt, als es tatsächlich i st.
• Bestimmte spezielle Urintests auf „Stresshormone“ (Katecholamine wie Adrenalin) –

dieses Arzneimittel kann dazu fren, dass eine Testmethode mittels Fluores zenz ein falsch hohes Ergebnis anzeigt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird empfohlen, die Anwendung von Doxycyclin Macure im ersten Trimester der Schwangerschaft zu vermeiden. Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft darf es nicht angewendet werden, da es zu einer dauerhaften Verfärbung der Zähne des ungeborenen Kindes und zu einem langsamen Knochenwachstum fen kann.

Stillzeit

Doxycyclin Macure darf bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, da es beim Säugling zu Zahnverfärbungen und vermindertem Knochenwachstum fen kann.

Fortpflanzungsfähigkeit

Die Wirkung von Doxycyclin auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen ist nicht erwiesen.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von M aschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrsthtigke it beeinträchtigen.

Doxycyclin Macure hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrsthtigkeit und di e Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Schwindel, verschwommenem Sehen oder Doppeltsehen wird vom Fen eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen abgeraten.

Doxycyclin Macure wird als intravense Injektion angewendet und Ihnen grundsätzlic h von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Ihr Arzt bestimmt die Dauer Ihrer Behandlung und die Menge der intravenen Injektion von Doxycyclin Macure, die Sie täglich erhalten, und berwacht dabei Ihre Reaktion.

Kinder unter 8 Jahren:

Aufgrund des Risikos einer Zahnverfärbung wird die Anwendung von Doxycyclin bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen. Wenn davon ausgegangen wird, dass der potenzielle Nutzen bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen die Risiken berwiegt, insbes ondere wenn es keine Alternativen gibt, wird die folgende Dosierung empfohlen:

Dosierung von 2,2 mg/kg Kpergewicht, alle 12 Stunden angewendet. Die Therapie soll nicht länger als 21 Tage fortgesetzt werden.

Kinder zwischen 8 und 12 Jahren:

Zur Behandlung akuter Infektionen bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren darf Doxycyclin nur in Situationen angewendet werden, in denen andere Arzneimittel nicht verfg bar sind oder wahrscheinlich nicht wirksam sind.

Die bliche Dosierung unter diesen Umständen beträgt:

F Kinder mit einem Krpergewicht von 45 kg oder weniger: am ersten Tag 4,4 mg pro kg

Kpergewicht (in einer Einzeldosis oder in zwei aufgeteilten Dosen) , gefolgt von 2,2 mg pro

kg Kpergewicht (in einer Einzeldosis oder in zwei aufgeteilten Dosen) ab dem zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

• Bei Kindern ber 45 kg ist die Erwachsenendosis anzuwenden: Die Dosis beträgt 200 mg als Einzeldosis oder mehrere aufgeteilte Dosen am ersten Behandlungstag und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Die Dosis beträgt am ersten Behandlungstag 200 mg als Einzeldosis oder in mehreren aufgeteilten Dosen und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen. Die Dauer der Behandlung hängt von der zu behandelnden Infektion ab.

Wenn eine grßere Menge von Doxycyclin Macure bei Ihnen angewendet wurde, als vorgesehen

Wenn Sie glauben, dass mglicherweise zu viel Doxyc yclin Macure bei Ihnen angewendet wurde, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Wenn mehr Doxycyclin Macure angewendet wurde, als vorgesehen, kann das Risiko bekannter Nebenwirkungen hher sein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen.

Brechen Sie die Anwendung von Doxycyclin Macure ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufige Nebenwirkungen (ken bis zu 1 von	10 Behandelten betreffen)
-	Überempfindlichkeitsreaktionen. Plzlich auftretende pfeifende Atm ung, Atembeschwerden,
	Brustschmerzen, Fieber, plzliche Schwellungen im Gesicht, an den Lipp en, der Zunge, im
	Hals, an Händen oder Fen, Ausschlag oder Juckreiz (insbesondere am ganzen K	rper),
	Perikarditis (Entzndung der das Herz umgebenden Me mbran), Verschlechterung eines
	systemischen Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung), niedriger Blutdruck,
	Atembeschwerden, schneller Herzschlag, juckender Ausschlag, allergische Reaktion auf
	injizierte Proteine (Serumkrankheit) mit Fieber, Ausschlag, Gelenkschmerzen,
	Verdauungsproblemen und Kopfschmerzen, entzdete Blutgefäße (Purpura	Schoenlein-
	Henoch), die sich als Hautausschlag in Form kleiner Blutergse oder kleiner	rot-violetter
	Flecken äußern ken.

Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung mit roten, trockenen Flecken auf Nase und Wangen (Lupus erythematodes)

Seltene Nebenwirkungen (kn bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
-	Zerstung von roten Blutkperchen durch bermäßigen Abbau (hämolytische Anä	mie)
-	niedrige Thrombozytenzahl mit Symptomen wie Blutergsen und erhtem Blut	ungsrisiko
	(Thrombozytopenie)
-	Fieber, geschwollene Lymphknoten oder Hautausschlag. Dies kn Symptome ei	ner

Erkrankung sein, die als DRESS (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) bekannt ist und schwerwiegend und lebensbedrohlich sein kann

• vorgewlbte Fontanellen (weiche Stelle am Kopf) bei Säuglingen

-	erhter Druck auf das Gehirn (Pseudotumor cerebri). Dies kann mit Sym ptomen wie
	Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Ohrgeräuschen und Sehstrungen einhergehe n, wie etwa
	verschwommenem Sehen, Doppeltsehen (Diplopie), ein Gesichtsfelddefekt neben einem
	Bereich normalen Sehens (Skotom), Sehverlust (in manchen Fällen dauerhaft), Schmerzen
	hinter den Augen oder dem Sehen von Blitzen oder Sternen (Photopsie).
-	wässriger Durchfall, Fieber und Magenkrämpfe (pseudomembrane Kolitis oder Enterokolitis)

-	Entzung der Bauchspeicheldre mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrec	hen und starken
	Schmerzen im Oberbauch, die in den Rken ausstrahlen (Pankreatitis)
-	Entzung der Leber, Muskel- und Gelenkschmerzen, Fieber, grippeähnliche S ymptome,
	Bauchschmerzen, dunkler Urin, hellgrauer Stuhl, Gelbfärbung der Augen und Haut sowie
	juckende Haut (Hepatitis)

• Appetitlosigkeit, Übelkeit, juckende Haut, Bluterbrechen, Flssigkeit sansammlung in den Beinen und im Bauchraum (Leberversagen)
• Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)

-	schwere, plzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber, H autblasen und
	Hautabschälung (toxische epidermale Nekrolyse)

• schwere allergische Reaktion mit hohem Fieber, Hautblasen, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzung (Stevens-Johnson-Syndrom)
• schuppige Hautflecken, krustige Wunden (Läsionen) und Juckreiz (exfoliative Dermatitis)

-	Entzung der Schutzmembranen um das Gehirn und das Rkenmark (Hirnhautreizu	ng) und
	Schwellung des Sehnervs im Auge (Papillendemangeborene). Zu den Symptomen kn
	Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Fieber, Übelkeit und Erbrechen sowie Sehstrungen gehen.
	Porphyrie, eine Erbkrankheit, die die Produktion des roten Blutfarbstoffs namens Porphyrine
	beeinträchtigt. Dies kann mit Symptomen wie starken Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit
	und Erbrechen, Angst, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefl und dunklem oder rotem Uri	n
	einhergehen.

Andere Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder länger als ein paar Tage anhält:

• Entzung der Vagina und Vulva (Vaginitis)
• Infektion mit dem Pilz Candida (Candidiasis)
• Kopfschmerzen
• Übelkeit/Erbrechen
• Juckreiz (Pruritus) um den After
• schwarze Zunge
• Entzung der Mundhhle mit schmerzenden Lippen oder Wunden im Mund, die durch Viren, Bakterien oder Pilze verursacht werden (Stomatitis)
• Genital- oder Analentzdung
• Überempfindlichkeit gegenber Licht oder Sonnenlicht (Lichtempfi ndlichkeitsreaktion)
• Hautausschläge, die durch flache, verfärbte Stellen und kleine erhabene Bläschen

	(makulopapuler Ausschlag) oder durch Rtungen (erythemate Ausschläge) geke	nnzeichnet
	sind
-	Knochenentwicklungsstrungen
-	Hautreizung

Gelegentliche Nebenwirkungen (knnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Erbrechen und/oder Sodbrennen (Dyspepsie).

Seltene Nebenwirkungen (kn bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

- niedrige Anzahl weißer Blutkperchen, die Ihre Anfälligkeit f Infek tionen erht (Neutropenie)

• Anstieg bestimmter weißer Blutkrperchen (Eosinophilie)
• Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die Fieber, Schttelfrost, Kopf- und Muskelschmer zen verursacht und sich normalerweise von selbst legt. Diese Reaktion tritt kurz nach Beginn der Doxycyclin- Behandlung bei Infektionen durch Spirochäten wie der Lyme-Borreliose auf.
• bräunlich-schwarze Verfärbung der Schilddrse (bei Langzeitanwendung)
• Appetitverlust
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Entzndung der das Herz umgebenden Membran
• bermäßiges plzliches Erren

• Schluckstungen
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Entzung der Zunge
• veränderte Leberfunktion
• Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
• Hautausschlag mit starkem Juckreiz und erhabenen Beulen (Nesselsucht/Urtikaria)
• Hyperpigmentierung der Haut (dunkle Flecken auf der Haut)
• Lockerung der Nägel durch Lichteinwirkung (Photoonycholyse)
• erhte Harnstoffwerte im Blut
• Sehstungen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschätzbar)

• Blutungsneigung (verlängerte Gerinnungszeit)
• beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• verzgerte Entwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschme lzhypoplasie)
• Verfärbungen der Zähne und/oder Stungen der Zahnentwicklung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f Nebenwirkungen, die nicht i n dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie knen Nebenwirkungen auch direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, ken Sie dazu beitragen, dass mehr Informat	ionen ber die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung geste llt werden.

Im Kschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren.

Das Arzneimittel darf keiner direkten Sonneneinstrahlung oder großer Hitze ausgesetzt werden. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen.

Doxycyclin Macure ist eine klare, gelblich-braune Lung, die während der Lagerung nac hdunkeln kann. Dies beeinträchtigt allerdings nicht die Wirkung des Arzneimittels.

Haltbarkeit nach Verdnung:
Doxycyclin Macure kann mit 0,9%iger NaCl-Lung, 5%iger Dextrose-	Lung, 10%iger Dextrose	-
Lung oder 20%iger Dextrose-Lung auf eine Endkonzentration von 0,1	mg/ml oder 1 mg/ml
verdnt werden.
Stabilität einer 0,1 mg/ml-Lsung
Die chemische und physikalische Stabilität einer 0,1 mg/ml-Lung wurde nach gewiesen fr:
• 24 Stunden bei 25 °C fr 0,9 %ige NaCl-Lung und 20 %ige Dextroselung sowie bei 5 °	C
(geklt) f 0,9 %ige NaCl-Lung und 5 %, 10 %ige und 20 %ige Dextroselungen.

8 Stunden bei 25 °C fr 5 %ige und 10 %ige Dextroselungen.

Stabilität der 1,0 mg/ml-Lsung

Die chemische und physikalische Stabilität der 1,0 mg/ml-Lsungen wurde nachgewiesen fr:

• 24 Stunden bei 25 °C fr 0,9 %ige NaCl-Lung und 5 %ige Dextroselung und bei 5 °C fr 0,9 %ige NaCl-Lung, 5 %ige und 10 %ige Dextroselungen.
• 8 Stunden bei 25 °C fr eine 10 %ige Dextroselsung.
• 2 Stunden bei 25 °C und bei 5 °C (gekhlt) feine 20 %ige Dextroselsung.

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Öffnung/Verdchließt das Risiko einer mikrobiologischen Ver unreinigung aus. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung fr die Dauer und di e Bedingungen der Aufbewahrung beim Anwender.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugän glich auf.

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nac h „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Doxycyclin Macure enthält

Der Wirkstoff ist: Doxycyclin.

Jeder ml Doxycyclinhyclat-Lung entspricht 20 mg Doxycyclin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumchlorid-Hexahydrat, 2-Aminoethanol, Povidon, Acetylcystein, Wasser fr Injektionszwecke.

Wie Doxycyclin Macure aussieht und Inhalt der Packung

Jede Packung Doxycyclin Macure enthält 5 oder 10 Ampullen mit 20 mg/ml Injektionslung. Die Lung ist klar und gelblich-braun. Die Ampullen haben eine Markierung zum Öffnen d er Ampulle und sind mit einem einzelnen weißen Ring gekennzeichnet.

Es werden micherweise nicht alle Packungsgrn in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Macure Healthcare Limited, 62 Arclight Building, Triq L-Gharbiel, SWQ 3251 Is-Swieqi, Malta

Hersteller

A&O Pharma GmbH, AM Sattel 17, 79588 Efringen-Kirchen, Deutschland.

Z.Nr.: 143037

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Oktober 2026.