Donimok 1000 mg Filmtabletten

Donimok darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Diosmin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donimok einnehmen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels wurde für die folgenden Gruppen/Begleiterkrankungen nicht untersucht; fragen Sie deshalb Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• Patienten mit Leberfunktionsstörung
• Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Chronische Veneninsuffizienz der Beine:

Wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlimmert oder Sie ungewöhnlich starke

Beschwerden haben, wie z. B. Haut- oder Venenentzündungen, Verhärtungen des Gewebes unter der

Haut, starke Schmerzen, Hautgeschwüre, Schwellung eines oder beider Beine, Hautverfärbung, Spannungs- oder Hitzegefühl, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Das Arzneimittel hilft nicht, die Schwellung der Beine zu verringern, wenn diese durch eine Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung verursacht wird.

Akute hämorrhoidale Erkrankung:

Wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlimmert oder wenn Sie verstärkte rektale Blutungen oder Blut im Stuhl bemerken oder eine Hämorrhoidalblutung vermuten, wenden Sie sich

sofort an Ihren Arzt.

Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist kein Ersatz für eine spezifische Behandlung anderer

Erkrankungen im Analbereich.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Donimok wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Einnahme von Donimok zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels während der

Schwangerschaft zu vermeiden.

Dieses Arzneimittel wird für stillende Frauen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Donimok hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Donimok enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt:

• Bei Veneninsuffizienz der Beine: 1 Filmtablette pro Tag. Die Filmtablette wird morgens zu
  einer Mahlzeit eingenommen. Wenn sich die Symptome Ihrer Erkrankung verschlimmern oder nach 6 Wochen Behandlung nicht verbessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Donimok jedoch auch länger einnehmen, wenn Ihr Arzt keinen Bedarf für eine andere gezielte
  Behandlung sieht.
• Bei Verschlimmerung der Hämorrhoidalbeschwerden: 1 Filmtablette 3-mal täglich (morgens, mittags und abends je eine Filmtablette) 4 Tage lang, dann 1 Filmtablette 2-mal täglich (morgens und abends je eine Filmtablette) weitere 3 Tage lang. Die Filmtabletten werden jeweils zu einer Mahlzeit eingenommen.
  Zur kurzzeitigen Anwendung bis zu 7 Tagen. Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen
  Behandlung nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Selbstbehandlung mit Donimok ist bis zu 7 Tage möglich - wenn die Symptome während dieses Zeitraums nicht abklingen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei der Behandlung von Veneninsuffizienz wird die beste Wirkung durch entsprechende Anpassungen des Lebensstils erzielt. Sonnenbäder, langes Stehen oder Übergewicht ist zu vermeiden. Spaziergänge und geeignete Kompressionsstrümpfe können die Durchblutung verbessern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Domitok wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Besondere Patientengruppen

Es wurden keine Dosierungsstudien an Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion oder an älteren Patienten durchgeführt. Basierend auf der vorhandenen Datenlage wurde kein besonderes Risiko für diese Patientengruppen festgestellt.

Wenn Sie eine größere Menge von Donimok eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Donimok vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Filmtablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Dickdarmentzündung

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Isolierte Schwellung (Ödem) des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider in Verbindung mit allergischen Reaktionen. In Ausnahmefällen kann ein Quincke Ödem (eine plötzliche
  Gewebsschwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zuge oder des Halses, die zu
  Atemproblemen führen kann) auftreten.
• Unterleibsschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fa: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ bzw. auf der Blisterpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Donimok enthält

• Der Wirkstoff ist: 1000 mg mikronisiertes Diosmin in jeder Filmtablette
• Die sonstigen Bestandteile sind: Polyvinylalkohol, Croscarmellose-Natrium, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat, Opadry II 85 F82874 gelb (Polyvinylalkohol, Titanoxid (E171), Macrogol, Talkum, Eisenoxid gelb (E172))

Wie Donimok aussieht und Inhalt der Packung

Längliche, gelbe bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Länge der Filmtablette beträgt 19,2 mm, ihre Breite 9,2 mm und ihre Höhe 7,8 mm. Die Oberfläche der

Bruchstelle der Filmtablette ist grau-gelb oder beige, mit weißer Marmorierung.

Die Bruchkerbe der Filmtablette dient nur zum Teilen der Filmtablette um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

20, 30, 60, 90, 120 oder 180 Filmtabletten, in transparenten, farblosen PVC/PVdC/Al Blisterpackungen in einem Umkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Kéri Pharma Hungary Kft. Bartha Boldizsár u. 7.

4032 Debrecen Ungarn

Hersteller

MEDITOP Gyógyszeripari Kft.

Ady Endre u. 1.

2097 Pilisborosjenő

Ungarn

Terapia SA

Str. Fabricii nr. l24,

400640 Cluj-Napoca

Rumänien

Z.Nr.: 142498

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Kroatien	Diosmin Kéri 1000 mg filmom obložene tablete
Portugal	Diosmina Venosmil
Rumänien	HIVIS 1000 mg comprimate filmate
Slowenien	Diosmin Kéri Pharma 1000 mg filmsko obložene tablete
Ungarn	Diosmin Athor 1000 mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.