Diflucan 40 mg/ml Trockensaft

nicht eingenommen werden,

-wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme.

einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen h beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfe Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien), Cisaprid Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wi Behandlung von psychischen Erkrankungen

Erwachsene

Erkrankung		Dosis
Behandlung von		Am 1. Tag 400 mg und dann 1-mal
Kryptokokkenmeningitis	täglich 200 mg bis 400 mg über 6
			bis 8 Wochen oder falls
			erforderlich länger. Manchmal wird
			die Dosis auf bis zu
			800 mg erhöht.
Vorbeugung von Rückfällen von	1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die
Kryptokokkenmeningitis	Behandlung beendet
Behandlung von		1-mal täglich 200 mg bis 400 mg
Kokzidioidomykose	über	11 bis 24 Monate oder auch
			länger, falls	nötig. Manchmal wird
			die	Dosis	auf	bis	zu		mg
			erhöht.
Zur Behandlung innerer	Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal
Pilzinfektionen,	die durch CANDIDA	täg-	lich 400 mg bis Ihr Arzt die
verursacht sind		Behandlung beendet
Behandlung von Infektionen der	Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und
Mund- und Rachenschleimhaut und	dann 1-mal täglich 100 mg bis 200
Zahnfleischentzündung	mg bis Ihr Arzt die Behandlung
			beendet
Behandlung von Schleimhautsoor –	1-mal täglich 50 mg bis 400 mg
die	Dosis ist	vom infizierten	über 7 bis 30 Tage bis Ihr Arzt die
Körperbereich abhängig	Behandlung beendet
Vorbeugung von Rückfällen von	1-mal täglich 100 mg bis 200 mg
Schleimhautinfektionen im Mund-	oder	3-mal pro Woche 200 mg,
und	Rachenbereich	solange	das	Infektionsrisiko
			besteht
Behandlung von Genitalsoor	Einmalig 150 mg
Verminderung von Rückfällen bei	150 mg jeden 3. Tag über
Scheidensoor		insgesamt 3
			Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und
			anschließend 1-mal wöchentlich
			für 6 Monate,
			solange das Infektionsrisiko besteht
Behandlung von Pilzinfektionen	Abhängig	vom		infizierten
der Haut und Nägel	Körperbereich	1-mal täglich
			mg, 1-mal wöchent-	lich 150 mg,
			300 mg bis 400 mg 1-mal
			wöchentlich über 1 bis 4 Wochen
			(bei	Fußpilz	kann	die
			Behandlungsdauer	bis	zu
			Wochen betragen, bei Nagelinfek-
			tionen so lange behandeln, bis der
			infi-	zierte Nagel ersetzt ist)
Vorbeugung von Infektionen durch	1-mal täglich 200 mg bis 400 mg,
CANDIDA (wenn das Immunsystem	solange das Infektionsrisiko
ge-	schwächt ist und nicht richtig	besteht
arbeitet)

Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).

Kinder bis 11 Jahre Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

Erkrankung				Tagesdosis
Schleimhautsoor		und	1-mal täglich 3 mg je kg
Racheninfektionen	mit CANDIDA –	Körpergewicht (Am 1. Tag können
Dosis	und	Behandlungsdauer	6 mg je kg Körpergewicht
sind vom Schweregrad und vom	verabreicht werden)
genauen	Ort	der	Infektion
abhängig.
Kryptokokkenmeningitis oder	1-mal täglich 6 mg bis 12 mg je kg
innere	Pilzinfektionen durch	Körpergewicht
CANDIDA
Vorbeugung von Rückfällen von	1-mal täglich 6 mg je kg
Kryptokokkenmeningitis		Körpergewicht

Vorbeugung von Infektionen durch 1-mal täglich 3 mg bis 12 mg je kg CAN- DIDA bei Kindern (wenn das Körpergewicht

Immunsystem nicht richtig arbeitet)

Spritze zur oralen Anwendung gegen das Innere der Wange richten und die Suspension langsam in den Mund des Patienten fließen lassen (Abbildung 3).

1. Die Spritze zur oralen Anwendung nach dem Gebrauch ausspü
2. Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen; der Adapter bleibt auf dem Flaschenhals.

Zur Dosisumrechnung des Trockensaftes von mg/ml in ml/kg Körpergewicht (kg) für Kinder siehe Abschnitt 6.

Für erwachsene Patienten berechnen Sie bitte die einzunehmende Dosis in ml entsprechend der empfohlenen Dosierung in mg und der Arzneimittelkonzentration.

Wenn Sie eine größere Menge von Diflucan eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Diflucan einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit körperfunktionsunterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).

Wenn Sie die Einnahme von Diflucan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Diflucan und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

-Ausgedehnter Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeits-Syndrom)

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten:

-Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb

-Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen

-Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut

-Hautausschlag

-Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)

Diflucan kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

-Müdigkeit -Appetitlosigkeit -Erbrechen

-Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht)

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die

Einnahme von Diflucan und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bitte außerdem, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

-Kopfschmerzen

-Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen -Anstieg von Blut- oder Leberwerten -Hautausschlag

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

-Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemnot führen kann

-Appetitminderung

-Unfähigkeit zu schlafen, Schläfrigkeit

-„Epileptische“ Krampfanfälle, Schwindelgefühl, Drehschwindel, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl, Veränderung des Geschmacksempfindens

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitrage mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels Verfügung gestellt werden.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich a
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche un Karton nach
  „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ang Monats.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:

− Nicht über 25°C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt, oder für Patienten (falls das Arzneimittel nicht durch den Apotheker zubereitet wird):

Hinweise für die Zubereitung der Suspension: Die rekonstituierte Suspension ist eine weiße bis grau-weiße, nach Orange schmeckende Suspension.

10 mg/ml 40 mg/ml Trockensaft in der 60 ml Flasche: 35 ml Suspension nach der Zubereitung

1. Auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen.
2. Durch Hinzufügen von 24 ml Wasser rekonstituieren. Zunächst eine kleine Menge kohlensäurefreien Wassers hinzufügen und kräftig schütteln. Anschließend bis zur Markierung () auf der Flasche mit Wasser auffüllen (entspricht dann den gesamt notwendigen 24 ml Wasser).
3. Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine gut durchmischte Suspension zu erhalten.
4. Nach der Zubereitung ergibt sich ein verwendbares Volumen von 35 ml.
5. Das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Etikett der Flasche schreiben (die Dauer der Haltbarkeit der rekonstituierten Suspension beträgt 28 Tage). Evtl. nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.

Dosisumrechnung des Trockensaftes von mg/ml in ml/kg Körpergewicht (kg) für Kinder: Diflucan 10 mg/ml Trockensaft:

Für Kinder ist die Dosis des Diflucan Trockensafts gemäß der folgenden Gleichung so genau wie möglich zu bemessen:

Körpergewicht des Kindes (kg) x verordneter Dosierung (mg/kg)

Dosis in ml/Tag =

Arzneimittelkonzentration (mg/ml)

Die Unterteilung der Spritze zur oralen Anwendung erfolgt mit Markierungen zu 0,2 ml Schritten. Liegen Körpergewicht und Dosis zwischen den Werten, muss daher zuerst die zu verabreichende Dosis in ml berechnet und anschließend zur nächstliegenden Markierung der Spritze ab- oder aufgerundet werden:

Zum Beispiel erhält ein Kind mit einem Körpergewicht von 11 kg, dem Diflucan in einer Dosierung von 3 mg/kg/Tag verordnet wurde, 33 mg/Tag. Das entspricht 3,3 ml des 10 mg/ml Trockensafts. Um die volle Dosis einzugeben, ist auf 3,4 ml aufzurunden, das entspricht der nächstliegenden Markierung auf der Spritze zur oralen Anwendung.

Die Höchstdosis von 400 mg täglich darf bei Kindern nicht überschritten werden (in der Tabelle mit * gekennzeichnet). Die Anwendung von Diflucan 10 mg/ml Trockensaft wird bei Dosen über 15,0 ml (in der Dosierungstabelle grau hinterlegt) nicht empfohlen. Bei Dosen über 15,0 ml wird die Anwendung von Diflucan 40 mg/ml Trockensaft empfohlen.

Tabelle mit Dosierungsbeispielen:

		Dosierung (Dosis in ml/Tag)
Körpergewicht	3 mg/kg/Tag		6 mg/kg/Tag	12 mg/kg/Tag
kg
3 kg	1,0 ml		1,8 ml	3,6 ml
5 kg	1,6 ml		3,0 ml	6,0 ml
7.5 kg	2,2 ml		4,6 ml	9,0 ml
10 kg	3,0 ml		6,0 ml	12,0 ml
12.5 kg	3,8 ml		7,6 ml	15,0 ml
15 kg	4,6 ml		9,0 ml	18,0 ml
20 kg	6,0 ml		12,0 ml	24,0 ml
25 kg	7,6 ml		15,0 ml	30,0 ml
30 kg	9,0 ml.		18,0 ml	36,0 ml
35 kg	10,6 ml		21,0 ml	40,0 ml*
40 kg	12,0 ml		24,0 ml	40,0 ml*
45 kg	13,6 ml		27,0 ml	40,0 ml*

Diflucan 40 mg/ml Trockensaft:

Für Kinder ist die Dosis des Diflucan Trockensafts gemäß der folgenden Gleichung so genau wie möglich zu bemessen:

Körpergewicht des Kindes (kg) x verordneter Dosierung (mg/kg)

Dosis in ml/Tag =

Arzneimittelkonzentration (mg/ml)

Die Unterteilung der Spritze zur oralen Anwendung erfolgt mit

Markierungen zu 0,2 ml Schritten. Liegen Körpergewicht und Dosis