Desloratadin Actavis 5 mg Schmelztabletten

Desloratadin Actavis darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Desloratadin Actavis 5 mg Schmelztabletten ist bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre und älter) angezeigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Desloratadin Actavis Schmelztabletten ist erforderlich,

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Desloratadin Actavis einnehmen.

Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Desloratadin Actavis braucht nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden. Außerdem kann Desloratadin Actavis unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Desloratadin Actavis in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Desloratadin Actavis zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Vor Anwendung:

Öffnen Sie sorgfältig die Blisterzelle und entnehmen Sie die Dosis der Schmelztablette, ohne sie zu beschädigen. Legen Sie sie in Ihren Mund, wo sie sich sofort auflösen wird. Wasser oder andere Getränke sind für das Schlucken der Dosis nicht erforderlich.

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):

Eine Desloratadin Actavis 5 mg Schmelztablette einmal täglich einnehmen. Nehmen Sie die Dosis nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort ein.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Actavis Schmelztabletten einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur wie Ihnen verordnet ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin Actavis Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie mit Placebo. Jedoch traten Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger auf als mit Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

Nach Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) und Hautausschlag berichtet. Über Fälle von Herzklopfen, Herzjagen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Halluzinationen, Anfälle, Rastlosigkeit mit vermehrter körperlicher Aktivität, Leberentzündung und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten wurde ebenfalls sehr selten berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Desloratadin Actavis Schmelztabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Desloratadin Actavis enthält

• Der Wirkstoff ist Desloratadin. Eine Desloratadin Actavis Schmelztablette enthält 2,5 mg Desloratadin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Povidon, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Natriumdodecylsulfat, Sebacinsäuredibutylesther, hochdisperses Siliciumdioxid-Hydrat, Dextrate, silifizierte mikrokristalline Cellulose, Eisenoxid rot (E 172), Croscarmellose-Natrium, Sucralose, Tutti frutti Aroma, Magnesiumstearat.

Wie Desloratadin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Desloratadin Actavis 5 mg Schmelztabletten sind rosafarbene, flache, runde Tabletten von etwa 6,5 mm Durchmesser.

[OPA/Adhäsiv/(OPA/Aluminium/PVC)] / [CC Kraft Papier/PET/Aluminium/HS-Lack] Blisterpackungen. Die Blisterpackungen sind in Faltschachteln verpackt.

Packungsgrößen:

7,10, 20, 30, 50, 60 und 90 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., 12351 Ag. Varvara Athen

Griechenland

Zulassungsnummer: 1-31578

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:	Desloratadin Actavis 5 mg Schmelztabletten
Tschechische Republik:	Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech
Dänemark:	Desloratadin Actavis Smelta tabletter
Finnland:	Desloratadine Actavis 5 mg tabletti, sussa hojoava
Ungarn:	Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Irland:	Desloratadine Actavis 5 mg Orodispersible Tablets
Portugal:	Desloratadina Actavis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.