Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtabletten

Dapagliflozin STADA darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dapagliflozin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Diabetische Ketoazidose:

• Wenn Sie Diabetes haben und Folgendes an sich wahrnehmen: Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrung, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit, süßlicher Geruch des Atems, süßlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes oder rascher Gewichtsverlust.
• Die oben genannten Symptome könnten Anzeichen für eine „diabetische Ketoazidose“ sein – eine seltene, aber schwerwiegende, manchmal lebensbedrohliche Komplikation, die Sie bei Diabetes bekommen können wegen einer erhöhten „Ketonkörper“-Konzentration in Ihrem Urin oder Blut, die in Tests festgestellt werden kann.
• Das Risiko für das Auftreten einer diabetischen Ketoazidose kann erhöht sein bei längerem Fasten, übermäßigem Alkoholkonsum, Dehydratisierung (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit), plötzlichen Verringerungen der Insulindosis oder einem höheren Insulinbedarf aufgrund einer größeren Operation oder einer schweren Erkrankung.
• Wenn Sie mit Dapagliflozin STADA behandelt werden, kann eine diabetische Ketoazidose auch auftreten, wenn Ihr Blutzuckerspiegel

normal ist.

Wenn Sie vermuten, dass Sie eine diabetische Ketoazidose haben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus und nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums:

Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellungen der Genitalien bzw. im Bereich zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang) zusammen mit Fieber oder allgemeinem Unwohlsein auftreten. Diese Symptome können auf eine seltene, aber schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Infektion hindeuten. Bei dieser sogenannten nekrotisierenden Fasziitis des Perineums, auch als Fournier-Gangrän bezeichnet, wird das Unterhautgewebe zerstört. Eine Fournier-Gangrän muss unverzüglich behandelt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Einnahme von Dapagliflozin STADA,

• wenn Sie an „Typ-1-Diabetes“ leiden − einer Form, die in der Regel in jungen Jahren auftritt und bei der Ihr Körper kein Insulin produziert. Dapagliflozin STADA sollte nicht zur Behandlung dieser Erkrankung angewendet werden.
• wenn Sie Diabetes und eine Nierenfunktionsstörung haben− Ihr Arzt verordnet Ihnen dann möglicherweise weitere oder ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Blutzuckers.
• wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben – Ihr Arzt verordnet Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.

• wenn Sie mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) behandelt werden und einen zu niedrigen Blutdruck (Hypotonie) in der Vorgeschichte haben. Weitere Informationen finden Sie unten unter „Einnahme von Dapagliflozin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
• wenn Sie einen sehr hohen Blutzuckerspiegel haben, der bei Ihnen zu einer Dehydratisierung führen kann (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit). Mögliche Anzeichen einer Dehydratisierung sind in Abschnitt 4. aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Dapagliflozin STADA beginnen, wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen vorliegt.
• wenn Sie Übelkeit, Erbrechen oder Fieber bekommen oder bereits daran leiden, oder wenn Sie nicht essen oder trinken können. Diese Umstände können zu einer Dehydratisierung führen. Um eine Dehydratisierung zu vermeiden, rät Ihr Arzt Ihnen möglicherweise dazu, die Einnahme von Dapagliflozin STADA so lange zu unterbrechen, bis Sie sich erholt haben.
• wenn Sie häufig an Harnwegsinfektionen leiden.

Wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Dapagliflozin STADA mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Diabetes und Fußpflege

Wenn Sie Diabetes haben, ist es für Sie wichtig, Ihre Füße regelmäßig zu kontrollieren und alle Hinweise hinsichtlich der Fußpflege zu befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.

Glucose im Harn

Wegen der Wirkungsweise von Dapagliflozin STADA fallen Tests auf Zucker in Ihrem Urin positiv aus, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dapagliflozin STADA kann bei Kindern im Alter von 10 Jahren und älter zur Behandlung des Typ-2-Diabetes angewendet werden. Für Kinder unter

10 Jahren liegen keine Daten vor.

Dapagliflozin STADA wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.

Einnahme/Anwendung von Dapagliflozin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit:

• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das angewendet wird, um Wasser aus dem Körper zu entfernen (Diuretikum).
• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Zuckermenge in Ihrem Blut senken, wie Insulin oder ein Arzneimittel mit einem „Sulfonylharnstoff“. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu verhindern, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird (Hypoglykämie).
• wenn Sie Lithium einnehmen, da Dapagliflozin STADA die Lithiummenge in Ihrem Blut senken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht weiter einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da es während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wie Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Wenden Sie Dapagliflozin STADA nicht an, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dapagliflozin STADA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln, die man Sulfonylharnstoffe nennt, oder mit Insulin kann den Blutzuckerspiegel zu stark senken (Hypoglykämie). Dadurch können Symptome wie Zittern, Schwitzen und Sehstörungen verursacht werden und Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen können beeinträchtigt werden.

Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, falls Sie sich während der Behandlung mit Dapagliflozin STADA schwindelig fühlen.

Dapagliflozin STADA enthält Lactose

Dapagliflozin STADA enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel eingenommen werden soll

• Die empfohlene Dosis ist eine 10-mg-Filmtablette täglich.
• Ihr Arzt lässt Sie möglicherweise mit einer 5-mg-Dosis beginnen, wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
• Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Stärke verordnen.

Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll

• Um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird, schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
• Sie können die Filmtablette unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
• Sie können die Filmtablette zu jeder Tageszeit einnehmen. Versuchen Sie jedoch, sie jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie einzunehmen.

Ihr Arzt verschreibt Ihnen Dapagliflozin STADA möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln. Denken Sie daran, diese anderen Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes einzunehmen/anzuwenden. Dies wird dazu beitragen, die besten Ergebnisse für Ihre Gesundheit zu erzielen.

Ernährung und Bewegung können Ihrem Körper dabei helfen, den Blutzucker besser zu kontrollieren. Wenn Sie Diabetes haben, ist es daher wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Dapagliflozin STADA weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes bezüglich Ernährung und Bewegung befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dapagliflozin STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Dapagliflozin STADA Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus.

Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Dapagliflozin STADA vergessen haben

Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, hängt davon ab, wann Ihre nächste Dosis einzunehmen ist.

• Wenn es bis zur nächsten Dosis noch 12 Stunden oder länger dauert, nehmen Sie eine Dosis Dapagliflozin STADA, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
• Wenn es bis zur nächsten Dosis weniger als 12 Stunden dauert, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Dapagliflozin STADA ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Dapagliflozin STADA abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Dapagliflozin STADA nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen, wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Angioödem, sehr selten beobachtet (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen). Die Anzeichen eines Angioödems sind:

• • Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals
  • Schluckbeschwerden
  • Nesselsucht und Atembeschwerden
• Diabetische Ketoazidose, diese ist selten bei Patienten mit Typ-2- Diabetes (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen).
  Die Anzeichen einer diabetischen Ketoazidose sind (siehe auch Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen):
  • erhöhte „Ketonkörper“-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • übermäßiger Durst

• schnelle und tiefe Atmung
• Verwirrtheit
• ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit
• süßlicher Geruch des Atems, süßlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes
• rascher Gewichtsverlust.

Dies kann unabhängig von Ihrem Blutzuckerspiegel auftreten. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Dapagliflozin STADA zeitweise oder ganz zu beenden.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang), sehr selten beobachtet.

Setzen Sie Dapagliflozin STADA ab und wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

• Harnwegsinfektion, häufig beobachtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
  Dies sind Anzeichen einer schweren Harnwegsinfektion: O Fieber und/oder Schüttelfrost

• brennendes Gefühl beim Wasserlassen (Urinieren)
• Schmerzen im Rücken oder an der Seite.

Falls Sie Blut in Ihrem Urin bemerken, informieren Sie Ihren Arzt umgehend, auch wenn dies nur gelegentlich auftritt.

Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), sehr häufig beobachtet (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten mit Diabetes, die dieses Arzneimittel zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden. Dies sind Anzeichen für einen zu niedrigen Blutzucker:

• Zittern, Schwitzen, starkes Angstgefühl, schneller Herzschlag
• Hungergefühl, Kopfschmerzen, Sehstörungen
• Stimmungswandel oder Gefühl von Verwirrtheit

Ihr Arzt informiert Sie, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel zu behandeln ist und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken.

Weitere Nebenwirkungen bei der Einnahme von Dapagliflozin STADA:

Häufig

• Genitalinfektion (Candidose) des Penis oder der Vagina (zu den Anzeichen können Reizung, Juckreiz, ungewöhnlicher Ausfluss oder Geruch gehören)
• Rückenschmerzen
• Ausscheidung von mehr Wasser (Urin) als üblich oder häufigeres Wasserlassen
• Veränderungen der Cholesterin- oder Fettmengen im Blut (im Rahmen von Laboruntersuchungen festgestellt)
• Anstieg der Menge der roten Blutkörperchen im Blut (durch Laboruntersuchungen festgestellt)
• Abnahme der Kreatinin-Clearance der Niere (durch Laboruntersuchungen festgestellt) zu Behandlungsbeginn
• Schwindel
• Hautausschlag

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydratisierung, zu den Anzeichen können sehr trockener oder klebriger Mund, geringe oder keine Urinausscheidung oder schneller Herzschlag gehören)
• Durst
• Verstopfung
• Aufwachen in der Nacht wegen Harndrangs
• Mundtrockenheit
• Gewichtsabnahme
• Anstieg von Kreatinin (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt) zu Behandlungsbeginn
• Anstieg von Harnstoff (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt)

Sehr selten

Entzündung der Nieren (tubulointerstitielle Nephritis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Dapagliflozin STADA enthält

Der Wirkstoff ist Dapagliflozin.

Jede Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Dapagliflozin (als Dapagliflozin-Propandiol-Monohydrat).

Jede Dapagliflozin STADA 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Dapagliflozin (als Dapagliflozin-Propandiol-Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer, Talkum, Titandioxid (E171), Glycerolmonocaprylocaprat, Polyvinylalkohol, Eisenoxid gelb (E172).

Wie Dapagliflozin STADA aussieht und Inhalt der Packung

Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtabletten sind gelb, rund, bikonvex mit einem Durchmesser von ungefähr 7 mm.

Dapagliflozin STADA 10 mg Filmtabletten sind gelb, oval, bikonvex mit einer Länge von ungefähr 11 mm und einer Breite von ungefähr 7 mm.

oPA/Alu/PVC//Alu-Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 oder 100 Filmtabletten.

oPA/Alu/PVC//Alu-Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 60x1, 90x1, 98x1 oder 100x1 Filmtabletten.

HDPE-Flaschen mit F Verschluss mit integriertem Silicagel mit 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Co. Tipperary, E91 D768 Clonmel, Irland

Laboratori Fundació Dau, C/C, 12-14 Pol. Ind., Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanien

Centrafarm Services B.V., Van De Reijtstraat 31 E, 4814 NE Breda, Noord- Brabant, Niederlande

Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtabletten: Z.Nr.:

Dapagliflozin STADA 10 mg Filmtabletten: Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Dapagliflozin EG 5 mg filmomhulde tabletten
	Dapagliflozin EG 10 mg filmomhulde tabletten
Dänemark	Dapagliflozin STADA
Deutschland	Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtabletten
	Dapagliflozin ST ADA 10 mg Filmtabletten
Estland	Dapagliflozin STADA
Frankreich	DAPAGLIFLOZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
	DAPAGLIFLOZINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Finnland	Dapagliflozin STADA 5 mg kalvopäällysteiset
	tabletit
	Dapagliflozin STADA 10 mg kalvopäällysteiset

	tabletit
Griechenland	Dapagliflozin/STADA
Irland	Dapagliflozin Clonmel 5 mg film-coated tablets
	Dapagliflozin Clonmel 10 mg film-coated tablets
Island	Dapagliflozin STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur
	Dapagliflozin STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
Kroatien	Dapagliflozin STADA 5 mg filmom obložene
	tablete
	Dapagliflozin STADA 10 mg filmom obložene
	tablete
Lettland	Dapagliflozin STADA 5 mg apvalkotās tabletes
	Dapagliflozin STADA 10 mg apvalkotās tabletes
Litauen	Dapagliflozin STADA 5 mg plėvele dengtos
	tabletės
	Dapagliflozin STADA 10 mg plėvele dengtos
	tabletės
Luxemburg	Dapagliflozin EG 5 mg comprimés pelliculés
	Dapagliflozin EG 10 mg comprimés pelliculés
Malta	Dapagliflozin Clonmel 5 mg film-coated tablets
	Dapagliflozin Clonmel 10 mg film-coated tablets
Niederlande	Dapagliflozine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
	Dapagliflozine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen	Dapagliflozin STADA
Polen	Dapagliflozin Stada
Portugal	Dapaglifozina Stada
Österreich	Dapagliflozin STADA 5 mg Filmtabletten
	Dapagliflozin STADA 10 mg Filmtabletten
Rumänien	Dapagliflozin Stada 5 mg comprimate filmate
	Dapagliflozin Stada 10 mg comprimate filmate
Schweden	Dapagliflozin STADA 5 mg filmdragerade tabletter
	Dapagliflozin STADA 10 mg filmdragerade
	tabletter
Slowakei	Dapagliflozin STADA 5 mg & 10 mg filmom obalené
	tablety
Slowenien	Dapagliflozin STADA 5 mg filmsko obložene tablete
	Dapagliflozin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Spanien	Dapagliflozina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con
	película EFG
	Dapagliflozina STADA 10 mg comprimidos recubiertos
	con película EFG
Tschechische	Dapagliflozin STADA
Republik
Ungarn	Dapagliflozin Stada 5 mg filmtabletta
	Dapagliflozin Stada 10 mg filmtabletta
Zypern	Dapagliflozin/STADA

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2025.