Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon Kalceks darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z. B. Cephalosporine, Monobactame oder Carbapeneme). Die Anzeichen umfassen pltzlich auftretende Schwellungen von Hals oder

Gesicht, die eventuell zu Atem- oder Schluckbeschwerden fhren ken, plzliche

Schwellung von Händen, Fn und Knheln, Schmerzen im Brustkorb und schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag.

wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Ceftriaxon Kalceks als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.

Ceftriaxon Kalceks darf nicht angewendet werden bei:

• zu frborenen Neugeborenen
• Neugeborenen (bis zu einem Alter von 28 Tagen), die bestimmte Blutprobleme oder Gelbsucht haben (gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen in den Augen) oder ein Produkt in die Vene erhalten, das Calcium enthält.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Ceftriaxon Kalceks verabreicht wird, wenn:

• Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Krze erhalten sollen, die Cal cium enthalten.
• Sie Probleme mit Lidocain hatten.
• Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
• Sie Probleme mit dem Darm haben oder hatten, insbesondere eine Colitis (Dickdarmentzndung).
• Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden (siehe Abschnitt 4).
• Sie Gallen- oder Nierensteine haben.
• Sie andere Erkrankungen, wie z. B. hämolytische Anämie haben (Verminderung Ihrer roten

Blutkrperchen, die Ihre Haut blassgelb aussehen lassen kann und Schwäche oder Atemnot verursacht).

• Sie eine kochsalzarme Diät machen.
• bei Ihnen eine Kombination oder eines der folgenden Symptome auftritt oder aufgetreten ist: Ausschlag, gertete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund, Abschälen der Ha ut, hohes Fieber, grippeähnliche Symptome, erhhte Spie gel der Leberenzyme, die bei

Blutuntersuchungen festgestellt wurden und erhhte Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Eosinophilie) und vergrerte Lymphknoten (Anzeichen schwerer Hautreaktionen, siehe auch Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind mlich?").

Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgefhrt werden muss

Wenn Sie Ceftriaxon Kalceks ber einen längeren Zeitraum verabreicht b ekommen, mssen bei Ihnen eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgefrt werden. Ceftriaxon Kalceks kann die Ergebnisse von Urintests bezich Zucker und von einem Bluttest (dem sogenan nten Coombs-Test) beeinträchtigen.

Wenn bei Ihnen solche Untersuchungen durchgefrt werden, informieren Sie die F erson, die den Test durchfhrt, dass Sie Ceftriaxon Kalceks erhalten ha ben.

Wenn Sie Diabetes haben oder Ihr Blutzuckerspiegel berwacht werden muss, sollen Sie bestimmte Blutzucker-Messgeräte nicht verwenden, die Ihren Blutzucker während der Anwendung von Ceftriaxon mlicherweise ungenau messen. Wenn Sie solche Messgeräte verwen den, berpren Sie die Bedienungsanleitung und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Eventuell msen andere Testmethoden verwendet werden.

Kinder

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Ihr Kind Ceftriaxon Kalceks erhält, wenn es kzlich ein Produkt erhalten hat oder erhalt en soll, das Calcium enthält und in die Vene verabreicht wird.

Anwendung von Ceftriaxon Kalceks zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsicht igen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden.
• Ein Antibiotikum, das Chloramphenicol genannt wird (zur Behandlung von Infektionen, insbesondere der Augen).
• Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftriaxon Kalceks gegen das Risiko f Ihr Baby abwägen.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von M aschinen
Ceftriaxon Kalceks kann zu Benommenheit fen. Wenn Sie sich benommen flen, f	ren Sie kein

Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Ceftriaxon Kalceks enthält Natrium

Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung

Dieses Arzneimittel enthält 83 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 4,15 % der fr einen Erwachsenen empfo hlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung

Dieses Arzneimittel enthält 166 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 8,3 % der fr einen Erwachsenen e mpfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Ceftriaxon Kalceks wird in der Regel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Ceftriaxon Kalceks wird vom Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet. Es wird nicht mit Calcium-haltigen Injektionslsungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Injektionslsungen gegeben.

Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung kann ber einen Tropf (intravense Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder in einen Muskel gegeben werden.

Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung kann ber einen Tropf (intravense Infusion) oder als Injektion in einen Muskel gegeben werden.

Die bliche Dosis

Ihr Arzt wird die fr Sie geeignete Dosis von Ceftriaxon Kalceks bestimm en. Die Dosis ist abhängig vom Schweregrad und der Art Ihrer Infektion und davon, ob Sie ein anderes Antibiotikum anwenden. Sie ist außerdem abhängig von Ihrem Kpergewicht und Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Nieren und Leber funktionieren. Die Anzahl der Tage oder Wochen, ber die Sie Ceftriaxon Kal ceks erhalten, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg):

1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine

schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine hhere Dosis (bis zu 4 g täglich). Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, knnen Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen erhalten.

Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem Krpergewicht unter 50 kg:

•	50-80 mg Ceftriaxon Kalceks pro kg Kpergewicht des Kindes einmal täglich, abhä ngig vom
	Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Ihr Kind eine schwere Infektion hat, gibt Ihr Arzt
	eine hre Dosis von bis zu 100 mg pro kg Kpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g
	täglich. Wenn die Tagesdosis mehr als 2 g beträgt, kann Ihr Kind diese als Einzeldosis einmal
	täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen erhalten.
•	Kinder mit einem Krpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die bliche Dosis fr Erwachsen e
	erhalten.

Neugeborene (0-14 Tage)

• 20-50 mg Ceftriaxon Kalceks pro kg Kpergewicht des Kindes einmal täglich, abhä ngig vom Schweregrad und der Art der Infektion.

• Die maximale Tagesdosis darf 50 mg pro kg Kpergewicht des Babys nicht berschreiten.

Patienten mit Leber- und Nierenproblemen

Sie erhalten mglicherweise eine andere als die bl iche Dosis. Ihr Arzt wird entscheiden, wieviel Ceftriaxon Kalceks Sie benigen und Sie engmaschig berwachen, abhängi g von der Schwere Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.

Wenn Sie eine grßere Menge von Ceftriaxon Kalceks erhalten haben als Sie sollten

Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon Kalceks vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion verpassen, soll diese so schnell wie mich nachgeho lt werden. Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Injektion aus. Es ist nicht die doppelte Menge anzuwenden (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon Kalceks abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Ceftriaxon Kalceks nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt veranlasst dies.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugän glich auf.

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Eti kett und auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkrzung „Lot“ angefrt.

F dieses Arzneimittel sind bezlich der Temperatur keine besondere n Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schzen.

Nach Rekonstitution mit Lidocain-Hydrochlorid 10 mg/ml (1 %) Lung zur intramuskulären Injektion

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde fr 6 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht ist die gebrauchsfertige Zubereitung sofort anzuwenden, es sei denn, die Methode der Rekonstitution schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Wird die gebrauchsfertige Lsung nicht sofort verwendet, ist der Anwender fr die Dau er und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Nach Rekonstitution zur intravenen Injektion

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde fr 48 Stunden bei 2-8 °C bzw. 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht ist die gebrauchsfertige Zubereitung sofort anzuwenden. Wenn die

gebrauchsfertige Lsung nicht sofort angewendet wird, ist der Anwender fr die D auer der Lagerung
und die Bedingungen vor der Anwendung verantwortlich. Sofern die Rekonstitution der
gebrauchsfertigen Lung nicht unter kontrollierten und validierten asepti	schen Bedingungen erfolgt,
ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2-8 °C aufzubewahren.
Nach Rekonstitution zur intravenen Infusion
Die gebrauchsfertige Lung soll sofort nach der Rekonstitution verdt we	rden.

Nach Verdur intravenen Infusion

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde fr 48 Stunden bei 2-8 °C bzw. 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht ist die gebrauchsfertige Zubereitung sofort anzuwenden. Wenn die gebrauchsfertige Lsung nicht sofort angewendet wird, ist der Anwender fr die D auer der Lagerung und die Bedingungen vor der Anwendung verantwortlich. Sofern die Verdnung der gebrauchsfertigen Lung nicht unter kontrollierten und validierten a septischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2-8 °C aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ceftriaxon Kalceks enthält

Der Wirkstoff ist Ceftriaxon.

Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium).

Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium).

Wie Ceftriaxon Kalceks aussieht und Inhalt der Packung

Nahezu weißes oder gelbliches Pulver.

Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung

Pulver ist in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas abgefllt, die mit einem grauen Bromobutylgummistopfen mit einer Aluminiumkappe und einer dunkelblauen Flip-off-Kappe aus Kunststoff verschlossen ist.

Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung

Pulver ist in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas abgefllt, die mit einem grauen Bromobutylgummistopfen mit einer Aluminiumkappe und einer orangenen Flip-off-Kappe aus Kunststoff verschlossen ist.

Die Durchstechflaschen sind in Umkartons verpackt.
Packungsgrßen: 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Es werden micherweise nicht alle Packungsgrn in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lettland
Tel.: +371 67083320
E-Mail: kalceks@kalceks.lv
Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung	– Z.Nr.: 141534
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung	– Z.Nr.: 141535

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Finnland	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Österreich, Deutschland	Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer
	Injektions-/Infusionslung
	Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer
	Injektions-/Infusionslung
Tschechische Republik, Italien, Polen	Ceftriaxone Kalceks
Belgien	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer
	Injektions-/Infusionslung
Kroatien	Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Dänemark, Norwegen	Ceftriaxon Kalceks
Frankreich	CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour
	perfusion

CEFTRIAXONE KALCEKS 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion

Ungarn	Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcioz vagy infzioz
Irland	Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
Lettland	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
	pagatavošanai
Litauen	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Niederlande	Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Slowakei	Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Slowenien	Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Spanien	Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para soluciinyectable y para perfusi

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Mai 2024.

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Die folgenden Informationen sind fr medizinisches Fachpersonal bestim mt:

Die vollständigen Verschreibungsinformationen entnehmen Sie bitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).

Art der Anwendung
Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung	kann zur
i.m.-Injektion, langsamen i.v.-Injektion und i.v.-Infusion angewendet werden.
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslsung	kann zur
i.m.-Injektion und i.v.-Infusion angewendet werden.

Inkompatibilitäten

Nach Berichten in der Literatur ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden.

Das Arzneimittel darf, außer mit den unten aufgeften, nicht mit anderen A rzneimitteln gemischt werden.

Insbesondere sind Lsungsmittel, die Calcium enthalten (z. B. Ringer- oder	Hartmann-Lung), nicht
f die Rekonstitution von Ceftriaxon Pulver in Durchstechflaschen oder fr di	e weitere Verdnung

einer rekonstituierten Ceftriaxon-Lung f die intravene Anwendung zu verwenden, w	eil sich
Präzipitate bilden knnen. Ceftriaxon darf nicht mit Calcium-haltigen Infusionslsungen,
einschließlich Lungen zur vollständigen parenteralen Ernährung, gemischt oder gleichzeitig
angewendet werden.

Wenn eine Kombinationsbehandlung mit Ceftriaxon und einem anderen Antibiotikum beabsichtigt ist, darf die Anwendung nicht in der gleichen Spritze oder gleichen Infusionslung erfolge n.

Nur zur einmaligen Anwendung.
Zu den Aufbewahrungsbedingungen der rekonstituierten und verdten Lungen siehe Abschnit	t 5.

Die Kompatibilität mit den folgenden Lungen wurde nachgewiesen:

• Wasser fr Injektionszwecke,
• Lidocain-Hydrochlorid 10 mg/ml (1 %) Lung (nur zur intramuskulären Injektion),
• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) Lung,
• Glucose 100 mg/ml (10 %) Lung,

Intramuskuläre Injektion

Zur intramuskulären Injektion wird 1 g Ceftriaxon in 3,5 ml 1%iger Lidocain-Hydrochlorid-Lung gelt oder 2 g Ceftriaxon in 7 ml 1%iger Lidocain-Hydrochlorid-Lung gelt.

Die Lung ist tief intramuskulär zu injizieren. Dosen ber 1 g sind auf mehr als eine Stelle verteilt zu injizieren. Dosen ber 2 g sollen intraven angewendet werden. Die intram uskuläre Anwendung ist in Betracht zu ziehen, wenn die intravense Anwendung nicht mich oder fr den Patienten weniger geeignet ist.

Ceftriaxon Kalceks soll nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden, mit Ausnahme von 1%iger Lidocain-Hydrochlorid-Lung (nur zur intramuskulären I njektion).

Wird Lidocain als Lsungsmittel verwendet, darf die gebrauchsfertige Lsung auf keinen Fall intraven angewendet werden.

Intravene Injektion

Zur intravenen Injektion wird 1 g Ceftriaxon in 10 ml Wasser fr Injektionszwecke gelst. Die

Injektion wird direkt in eine Vene oder ber eine intravene Infusionsleitung	ber 5 Minuten
verabreicht.
Die Konzentration von Ceftriaxon in der endgtigen Lung f die intravene Injek		tion beträgt
93 mg/ml.
Intravene Infusion
F die intravene Infusion werden 1 g oder 2	g Ceftriaxon gelt und, falls erforderlich, mit einer
der oben aufgefrten kompatiblen Calcium-freien Lsungen weiter verdt (	außer
Lidocain-Hydrochlorid-Lung, da Lidocain-Lungen niemals intraven verabreicht	werden
dfen).
Die Konzentration von Ceftriaxon in der endgtigen Lung f die intravene Infusion	beträgt
48 mg/ml:
	Ceftriaxon Kalceks Pulver	Volumen des	Konzentration von Ceftriaxon in der
		Lungsmittels	endgtigen Lsung
	1 g	20 ml		48 mg/ml
	2 g	40 ml*		48 mg/ml

* Zunächst wird das Pulver in 20 ml eines kompatiblen Lsungsmittels rekonstituiert. Die rekonstituierte Lung wird mit 20 ml eines kompatiblen Lungsmittels auf eine Konzentration von 48 mg/ml verdnnt, wobei ein geeignetes Gerät zur Verabreichung (z. B. eine Infusionspumpe oder ein Infusionsbeutel) verwendet wird.

Es wird empfohlen, die intravene Infusionsleitung nach jeder Verabreic	hung mit Natriumchlorid
9 mg/ml (0,9 %) Injektionslung zu splen, um die Verabreichung der gesamten Dosis
sicherzustellen.
Die Infusion ist ber mindestens 30 Minuten zu verabreichen.
Bei Neugeborenen sind intravene Dosen ber einen Zeitraum von 60	Minuten zu verabreichen, um
das Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu verringern.
Die Farbe der Lsung nach der Rekonstitution/Verdnung ist je nach Dauer de	r Lagerung,
Konzentration und verwendetem Lungsmittel leicht gelblich bis bräun	lich-gelb. Dies hat jedoch
keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Rekonstituierte/verdte Lungen sind vor der Verwendung visuell zu berprfen. Nu	r klare

Lungen frei von sichtbaren Partikeln dfen verwendet. Das rekonstituierte Arzneimittel ist nur fr den einmaligen Gebrauch bestimmt, und nicht verwendete Lsung muss verworfe n werden.

Dieses Arzneimittel kann ein Risiko fr die Umwelt darstellen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.