Cefixim Nectar 200 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Diese Filmtabletten sind zur Einnahme bestimmt. Versuchen Sie, dieses Arzneimittel jeden Tag möglichst immer zur gleichen Zeit einzunehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachse und Jugendliche über 12 Jahren

1 x 400 mg täglich als Einzeldosis oder

2 x 200 mg täglich.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben oder sich der Dialyse (Blutwäsche) unterziehen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis verringern. Ihr Arzt wird anhand der Ergebnisse von Blut- oder Urin- Tests, mit denen er misst, wie gut Ihre Nieren arbeiten, die richtige Dosis für Sie berechnen. Es liegen nur unzureichende Daten zur Anwendung von Cefixim Nectar bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenproblemen vor. Daher wird Cefixim Nectar bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Ältere Personen

Bei normaler Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren

Jugendlichen ab 12 Jahren kann die gleiche Dosis wie Erwachsenen verabreicht werden.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

Die Darreichungsform als Filmtablette ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Für weitere Informationen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefixim Nectar eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein KindFilmtabletten geschluckt hat, kontaktieren Siesofort Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Filmtabletten mit, auch wenn keine Filmtabletten mehr in der Packung sind, damit der Arzt genau weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cefixim Nectar vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn der Einnahmezeitpunkt allerdings nahe der regulären nächsten Dosis liegt, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren mit Ihrem normalen Dosierungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahmevergessen haben.

Wenn Sie die Einnahmevon Cefixim Nectar abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Cefixim Nectar nicht ohne ärztliche Anweisung, nur weil Sie sich besser fühlen.Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel solange einnehmen, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden,kann die Infektion wieder aufflammen.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die behandelte Person am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch immer schlecht fühlt, oder wenn während der Behandlung eine Verschlechterung auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und müssen sofort behandelt werden, wenn sie auftreten. Brechen Sie die Verabreichung von Cefixim Nectar ab und informieren Siesofort den Arzt, wenn folgende Symptome auftreten:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Wässrige und schwere Durchfälle, die auch blutig sein können
• Plötzliche schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) wie Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, Zunge oder an anderen Körperteilen, Engegefühl in derBrust, Atemnot und Kollaps
• Schwere Hautkrankheit mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahmevon Cefixim Nectar beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwere Hautausschläge, Fieber, vergrößerte Lymphknoten, Zunahme der Zahl eines bestimmten Typs von weißen Blutkörperchen, genannt Eosinophile (DRESS-Syndrom) (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor derEinnahme von Cefixim Nectar beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen

• Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen, mit denen geprüft wird, wie Ihre Leber arbeitet
• Hautausschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass Keime, bei denen Cefixim nicht wirkt, eine Infektion verursachen, z. B. Soor (Pilzerkrankung).
• Anstieg der Zahl eines bestimmten Typs von weißen Blutkörperchen, genanntEosinophile
• Allergische Reaktionen
• Appetitlosigkeit
• Schwindel
• Flatulenz (Blähungen)
• Juckende Haut
• Entzündung der Schleimhäute im Mund und/oder an anderen inneren Oberflächen
• Fieber
• Veränderungen in Bluttests zur Überprüfung der Nierenfunktion

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Abnahme der Zahl verschiedener Zellen im Blut (die Symptome können Müdigkeit, Neuinfektionen undNeigung zu Blutergüssen oder Blutungen umfassen)
• Allergische Reaktionen, die durch Hautausschläge, Fieber, Gelenkschmerzen und vergrößerte Organecharakterisiert sind
• Unruhe und erhöhte Aktivität
• Leberprobleme einschließlich Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Bindehaut der Augen)
• Veränderungen der Funktionstüchtigkeit der Niere

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Anstieg der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytose)
• Verringerung der Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Neutropenie)
• Verdauungsstörungen
• Hautausschlag oder Hautveränderungen mit einem rosa/roten Ring und einem blassen Zentrum, das jucken, schuppen oder mit Flüssigkeit gefüllt sein kann. Der Ausschlag kann vor allem an den Handflächen oder Fußsohlen auftreten. Diese könnten Anzeichen einer schweren allergischen Arzneimittelreaktion sein, dieErythema multiforme genannt wird.
• Eine Erkrankung des Gehirns, die krampfartige (konvulsive) Anfälle, ein Gefühl der Verwirrung, ein Gefühl verminderter Aufnahmefähigkeit oder veränderter Wahrnehmung, ungewöhnliche Bewegungen der Muskeln oder Steifigkeit einschließen kann. Dies könnte eine sogenannte Enzephalopathie (ein Sammelbegriff für unterschiedliche Erkrankungen des Gehirns) sein. Diese Nebenwirkung tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie das Arzneimittel in zu hoher Dosis eingenommen haben oder wenn Sie unter einer Erkrankung der Nieren leiden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25ºC lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasseroder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

WasCefixim Nectar enthält

Der Wirkstoff ist: Cefixim

Jede Filmtablette enthält 200 oder 400 mg Cefixim (als Trihydrat).

• Die sonstigen Bestandteile ist sind:Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose,Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 3350, Triacetin.

Wie Cefixim Nectar aussieht und Inhalt der Packung

Cefixim Nectar 200 mg Filmtabletten

Weiße bis leicht cremefarbige, konvexe (10,0 bis 10,4 mm Durchmesser), runde Filmtabletten, mit der Prägung “A 11” auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.

Cefixim Nectar 200 mg Filmtabletten sind in PVC-Aclar/Aluminium-Blisterpackungen und PVC- PVdC/Aluminium-Blisterpackungen verpackt und in Packungen mit 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20 und 21 Filmtabletten erhältlich.

Cefixim Nectar 400 mg Filmtabletten

Weiße bis leicht cremefarbige längliche (18,7 bis 19,1 mm Länge und 8,4 bis 8,8 mm Breite) Filmtabletten, mit einer tiefen beidseitigen Bruchkerbe. Prägung mit “A” und “10” auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.

Cefixim Nectar 400 mg Filmtabletten sind in PVC-Aclar/Aluminium-Blisterpackungen und PVC- PVdC/Aluminium-Blisterpackungen verpackt und in Packungen mit 1, 3, 5, 6, 7, 8 und 10 Filmtabletten erhältlich.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Neclife F Unipessoal, Lda. Rua Brito Pais nº8C, Miraflores 1495-028 Algés

Portugal

Hersteller

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000, Malta

Z.Nr.: 138576 (200 mg)

138577 (400 mg)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal:	Cefixime Nectar
Österreich:	Cefixim Nectar200 mg / 400 mg Filmtabletten
Bulgarien:	Cefixime Nectar 400 mg
Deutschland:	Cefixime Nectar200 mg / 400 mg Filmtabletten
Spanien:	Cefixima Nectar 200 mg / 400 mg comprimidos recubiertos com pelicula EFG
Frankreich:	Cefixime Neclife 200 mg / 400 mg, comprimé peliculé
Ungarn:	Cefixim STADA 200 mg filmtabletta
Rumänien:	Cefiximă STADA 200 mg comprimatefilmate
Slowakei	Cefiximă STADA 400 mg comprimatefilmate
Cefixime STADA 200 mg filmomobalenétablety
	Cefixim STADA 400 mg filmomobalenétablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2023