BioEquin FT Injektionssuspension für Pferde

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Impfdosis: 1 ml.

Der Impfstoff wird durch tiefe intramuskuläre Injektion unter aseptischen Bedingungen verabreicht.

Impfschema:

Grundimmunisierung:

Erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, zweite Impfung 4 Wochen später.

Auffrischungsimpfung:

Erste Auffrischungsimpfung 6 Monate nach der Grundimmunisierung; weitere Auffrischungsimpfungen sind längstens im Abstand von 12 Monaten durchzuführen.

Die Auffrischungsimpfung von trächtigen Stuten im letzten Trimester der Trächtigkeit wird spätestens einen Monat vor dem berechneten Abfohltermin durchgeführt.

Hinweise für die richtige Anwendung

Der Inhalt der Durchstechflasche sollte eine Temperatur von 15-25 °C erreichen und vor Gebrauch gründlich geschüttelt werden.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).

Vor Frost schützen.

Vor Licht schützen.

Trocken lagern.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 10 Stunden.

Zusammensetzung

Eine Dosis von 1 ml enthält:

Wirkstoffe:

Influenza A Virus, Subtyp H3N8, Stamm A/equin/Limerick/2010, inaktiviert

	min. 5 Log2	HIE1
Influenza A Virus, Subtyp H3N8, Stamm A/equin/Brno/08, inaktiviert	min. 5 Log2	HIE1
Clostridium tetani, Stamm Harvard 49205, Tetanustoxoid	min. 30 IE2

	HIE: Hämagglutinationsinhibitions-Einheiten, Serumantikörpertiter bestimmt im
Hämagglutinationshemmtest nach Verabreichung einer Impfstoffdosis an Meerschweinchen.
	IE: Internationale Einheiten; Titer der Anti-Toxin-Antikörper, induziert nach wiederholter Impfung von
Meerschweinchen gemäß Ph. Eur. per ELISA-Bestimmung.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (wasserhaltig) zur Adsorption	0,2 ml

Sonstige Bestandteile:

Thiomersal

0,1 mg

Weiße oder gelbliche bis grau-braune Suspension. Nach längerem Stehen kann sich ein Sediment absetzen, das sich jedoch wieder aufschütteln lässt.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen.

Es wird empfohlen, geimpfte Pferde 2-3 Tage nach der Impfung nicht zu trainieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung

Die Verabreichung der doppelten empfohlenen Impfstoffdosis hatte keine Symptome zur Folge.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen:

Die staatliche Chargenfreigabe kann für dieses Tierarzneimittel entsprechend der nationalen Vorschriften erforderlich sein.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

7.	Nebenwirkungen
Pferde:
Sehr häufig	Schwellung an der Injektionsstelle.
(> 1 Tier/10 behandelte Tiere):	Erhöhte Temperatur.1

	Sehr selten	Abszess an der Injektionsstelle.
	(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Anaphylaktische Reaktion.2
	einschließlich Einzelfallberichte):
	Bis zu 1 °C für 1-3 Tage.
	Eine symptomatische Behandlung ist erforderlich.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummer:

Z.Nr.:

Packungsgrößen:

2 Durchstechflaschen mit je 1 Dosis

5 Durchstechflaschen mit je 1 Dosis

10 Durchstechflaschen mit je 1 Dosis

1 Durchstechflasche mit 5 Dosen

10 Durchstechflaschen mit je 5 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

03/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus und equine Influenza Clade 1 und Clade 2 Florida-Sublinie. Bei der ersten Anwendung dieses Impfstoffs im Anschluss an ein anderes Impfschema, das keine Stämme aus der gleichen Sublinie und Clade des equinen Influenzavirus umfasste, wird dringend empfohlen, zunächst eine Grundimmunisierung durchzuführen, um den entsprechenden Schutz gegen die im Impfstoff enthaltenen Stämme zu erreichen.

Rezept- und apothekenpflichtig