Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g Gel für Hunde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei tiefen Pyodermien.

Nicht anwenden bei pyotraumatischer Furunkulose und pyotraumatischer Follikulitis mit „Satellitenläsionen“ von Papeln oder Pusteln.

Nicht anwenden bei bestehenden Pilzinfektionen, Virusinfektionen oder Demodikose. Nicht anwenden am Auge.

Nicht anwenden bei großflächigen Hautveränderungen und nicht länger anwenden als die empfohlene Behandlungsdauer.

Nicht anwenden bei Hunden, die unter Impetigo oder Akne leiden.

Nicht anwenden bei Hunden mit nicht stabilisiertem oder unbehandeltem Cushing Syndrom oder Diabetes Mellitus.

Nicht anwenden bei Hunden mit Pankreatitis.

Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Ulzera.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden im Falle einer Resistenz gegenüber Fusidinsäure.

Siehe auch Abschnitt 6 Besondere Warnhinweise, „Trächtigkeit und Laktation“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Zuerst sollte die zu behandelnde Stelle vorsichtig rasiert und sorgfältig mit einem Antiseptikum gereinigt werden, bevor das Gel aufgetragen wird. Das aufgetragene Gel sollte das betroffene Hautareal mit einer dünnen Schicht bedecken. Etwa 0,5 cm Gelstrang pro 8 cm2 betroffenes Hautareal, zweimal täglich für mindestens 5 Tage auftragen. Nach Abheilen der Wunde sollte die Behandlung noch für 48 Stunden fortgesetzt werden. Die gesamte Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Sollte innerhalb von 3 Tagen keine deutliche Besserung des Krankheitsbildes eingetreten sein, oder die Krankheitssymptome sich verschlechtern, sollte die Diagnose nochmals überprüft werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Folgen Sie den Anweisungen Ihres Tierarztes zur Anwendung dieses Tierarzneimittels. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig.

Hunde:

Unbekannte Häufigkeit: Systemische Störungen (z.B. Unterdrückung der Nebennierenfunktion1, Dünnerwerden der Haut1, verzögerte Wundheilung1)

Pigmentierungs-Störungen (z.B. Pigmentschwund der Haut2)

Überempfindlichkeitsreaktionen3

1 kann durch die langandauernde und intensive Verwendung von topischen Corticosteroid-Präparaten oder die Behandlung von großen Hautarealen (>10%) ausgelöst werden.

2 kann durch lokal verabreichte Steroide verursacht werden.

3 im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem {Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/} melden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 8 Wochen.

Zusammensetzung

Jedes g enthält:
Wirkstoffe:
Betamethason (als Betamethasonvalerat)	1 mg
Fusidinsäure (als Fusidinsäure-Hemihydrat)	5 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)	3,1 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoat	0,337 mg
Weißes bis fast weißes Gel.
3.	Zieltierart(en)

Hunde

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Pyodermie ist oft eine sekundäre Erkrankung. Die zugrundeliegende Ursache der Erkrankung sollte identifiziert und behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter bakteriologischer Probennahme und Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielerreger basieren.

Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Fusidinsäure resistent sind, erhöhen.

Die Anwendung des Tierarzneimittels gemeinsam mit okklusiven Verbänden oder Bandagen sollte vermieden werden.

Betamethasonvalerat kann über die Haut resorbiert werden und verursacht möglicherweise eine temporäre Unterdrückung der Nebennierenfunktion.

Bei Hunden mit behandeltem und stabilisiertem Cushing Syndrom sollte die Anwendung des Tierarzneimittels nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.

Augenkontakt ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt, unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.

Der Hund sollte daran gehindert werden, die behandelten Stellen zu belecken, um das Tierarzneimittel nicht aufzunehmen.

Wenn der Hund sich exzessiv kratzt oder das Risiko besteht, dass er das Tierarzneimittel versehentlich ins Auge einbringt (z.B. bei Applikation des Tierarzneimittels auf die Vorderpfote), sollten Präventivmaßnahmen wie die Anwendung eines Halskragens in Betracht gezogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Corticosteroide können irreversible Hautveränderungen hervorrufen; sie können über die Haut aufgenommen werden und so schädliche Wirkungen hervorrufen, speziell bei häufigem und ausgedehntem Kontakt oder in der Schwangerschaft. Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um einen versehentlichen Kontakt zu vermeiden.

Beim Auftragen dieses Tierarzneimittels muss persönliche Schutzkleidung in Form von undurchlässigen Einweghandschuhen getragen werden. Nach der Anwendung Hände waschen.

Es sollte darauf geachtet werden, während der Behandlungsdauer den Kontakt mit behandelten Hautstellen des Tieres zu vermeiden.

Es sollte darauf geachtet werden, die versehentliche Einnahme durch Kinder zu vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Anwendung des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Studien an Labortieren zeigten, dass topische Applikationen von Betamethason bei trächtigen Tieren zu Missbildungen von Neugeborenen führen können. Kleine Mengen von Betamethason können die Blut- Milch-Schranke überwinden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die gleichzeitige Anwendung von Steroiden und NSAIDs kann das Risiko für gastrointestinale Ulzera erhöhen.

Überdosierung:

Mögliche Symptome siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: 837131

Packungsgrößen:

Umkarton mit einer Tube mit 15 g Gel. Umkarton mit einer Tube mit 30 g Gel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

12/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.