O que é influenza?
Influenza é uma doença grave do trato respiratório causada por vírus. A infecção pode ocorrer através de gotículas minúsculas no ar que respiramos ou através do contacto com superfícies contaminadas. Como os patógenos, vírus influenza A e B, podem mudar rapidamente (isto é, alta taxa de mutação), nenhuma proteção imunológica duradoura pode se desenvolver em humanos, o que significa que a infecção pode ocorrer várias vezes. Enquanto os vírus A (maior taxa de mutação) podem levar a um curso severo, os vírus B (menor taxa de mutação) geralmente provocam um curso mais suave da doença. Os sintomas mais comuns incluem: início súbito de febre com calafrios, dores nos ossos, dor de garganta, dor de cabeça e tosse irritável. Normalmente, o tratamento é por repouso no leito e só sintomático com medicamentos para dor e febre como ibuprofeno, paracetamol ou marboxil de Baloxavir.
Nova droga Baloxavir marboxil:
Baloxavir marboxil (daqui em diante referido como baloxavir) é um agente antiviral que foi aprovado em 2018 nos Estados Unidos e Japão, e em 2020 na Suíça sob a forma de comprimidos revestidos por película para o tratamento da gripe sem complicações em indivíduos saudáveis com 12 anos de idade ou mais. Este medicamento é um inibidor selectivo, uma vez que um passo inicial no ciclo de replicação do vírus é inibido. O estudo, publicado em 2020, na revista The Lancet Infectious Diseases, examinou assim a eficácia do baloxavir em pacientes ambulatoriais com alto risco de desenvolver complicações associadas à gripe.
Métodos de estudo:
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo fase 3 foi realizado em ambulatórios com 12 anos de idade ou mais em 551 locais em 17 países. Os participantes elegíveis foram diagnosticados com doença tipo influenza, tinham um fator de risco para complicações associadas à influenza (ou seja: mais de 65 anos) e duração dos sintomas de menos de dois dias. Os pacientes foram classificados usando os seguintes fatores: Sintomas de base, sintomas existentes e agravados no início em comparação com antes da gripe, região geográfica (Ásia, Europa, América do Norte ou Hemisfério Sul), e peso (mais ou menos de 80 kg).
Três grupos foram randomizados: O primeiro grupo (N=730) recebeu uma dose única de 40 mg de baloxavir se o peso corporal fosse inferior a 80 kg ou 80 mg do medicamento se o peso corporal fosse igual ou superior a 80 kg. Um segundo grupo (N=725) recebeu 75 mg de oseltamivir (ou seja, droga usada para a terapia da gripe viral) duas vezes ao dia durante 5 dias. O grupo de controle (N=729) recebeu placebo correspondente. O principal desfecho foi o tempo para melhorar os sintomas da gripe (ou seja, o tempo para melhorar os sintomas de Influenza, ou TTIIS).
Resultados:
Dos 2184 pacientes estudados entre janeiro de 2017 e março de 2018, 1163 participantes do estudo entraram na chamada análise de intenção de tratamento modificada (ITT para abreviar). Este é um procedimento estatístico médico que requer uma análise retrospectiva dos dados de todos os pacientes que anteriormente se destinavam a ser tratados. Nesta análise, 48% dos pacientes do ITT tinham o vírus da gripe A H3N2. 42% foram infectados com influenza B e 7% com o vírus H1N1 da influenza A. Os restantes vírus da gripe eram mistos (14 pacientes) ou não identificavam com maior precisão os subtipos de gripe (28 pacientes). A TTIIS média foi significativamente menor no grupo baloxavir (73,2 horas) do que no grupo controle com placebo (102,3 horas TTIIS). O segundo grupo (grupo oseltamivir) apresentou uma média de 81,0 horas nos resultados.
Os efeitos adversos não foram significativamente diferentes entre os três grupos de estudo, com o grupo baloxavir experimentando efeitos adversos em 25% dos participantes (oseltamivir em 28% e o grupo placebo em 30%). Os efeitos adversos graves foram muito raros nos três grupos (não mais frequentes no grupo baloxavir do que nos outros dois grupos).
Conclusão:
De acordo com os estudos do estudo, uma única dose de baloxavir tem eficácia significativamente superior ao placebo e eficácia similar ao medicamento alternativo oseltamivir no alívio dos sintomas da gripe em pacientes ambulatoriais de alto risco, com 12 anos de idade ou mais. A segurança do baloxavir também foi comparável ao placebo no estudo. Ao reduzir as complicações da gripe em pacientes de alto risco, esta terapia de tratamento pode potencialmente acelerar a recuperação clínica e, assim, apoiar este mesmo risco precocemente.
Ingredientes ativos:
