Come funziona il misoprostolo:
Il farmaco, che è stato introdotto sul mercato tedesco negli anni '80, è usato per via orale per la prevenzione e il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali. Il misoprostolo è un derivato sintetico dell'ormone tissutale prostagladina E1. Nel corso del trattamento, si attacca a certe cellule ghiandolari (cioè le cellule parietali) della nostra mucosa gastrica e inibisce il rilascio di acido gastrico. Così facendo, si possono prevenire le ulcere gastriche indotte dall'acido.
Questo effetto può essere utilizzato anche per la medicina ostetrica, poiché la muscolatura liscia della parete uterina possiede anche recettori vincolanti per il misoprostolo. Se l'analogo della prostagladina si aggancia a questo sito, può innescare delle contrazioni dei muscoli uterini (cioè delle contrazioni). La cervice diventa più morbida e corta, creando migliori opportunità per il passaggio del bambino.
Quando si usa il misoprostolo:
Per gli adulti con osteoartrite o artrite reumatoide, è approvata una preparazione combinata dei principi attivi diclofenac e misoprostol in forma di compresse. Mentre il diclofenac allevia l'infiammazione, può anche causare ulcere gastrointestinali. A questo proposito, il misoprostolo può prevenire questo effetto collaterale del farmaco antinfiammatorio. A causa del suo certo effetto sull'utero, il farmaco è anche usato per i seguenti trattamenti quando è appropriato:
Aborto comportamentale:
Sotto forma di compresse ad alto dosaggio, il misoprostolo può essere usato per l'aborto farmacologico entro il periodo di aborto legalmente regolato. È usato in combinazione con il principio attivo mifepristone per prevenire le complicazioni.
A tal fine, uno studio pubblicato nell'agosto 2020, nella rivista The Lancet, ha confrontato l'effetto della terapia combinata con il solo misoprostolo. Questo ha coinvolto 711 donne di età superiore ai 16 anni in 28 ospedali del Regno Unito tra ottobre 2017 e luglio 2019. A tutte le partecipanti allo studio è stato diagnosticato un aborto spontaneo tramite ecografie entro le prime 14 settimane di gravidanza e sono state fornite cure mediche con il consenso informato. Mentre il gruppo di studio ha ricevuto il mifepristone seguito dal misoprostolo due giorni dopo, il gruppo di controllo ha ricevuto prima il placebo seguito dal misoprostolo. Lo studio in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo e randomizzato ha trovato che l'intervento chirurgico era necessario per il 17% delle donne che assumevano il farmaco combinato. Per il gruppo di controllo con misoprostolo, era il 25% delle donne, rendendo il trattamento con entrambi gli agenti più efficace che darli individualmente, secondo lo studio.
Misoprostolo come contraccettivo:
Disponibile anche come compressa, il farmaco è più spesso somministrato come ossitocico nelle cliniche in Germania. Secondo la Società tedesca di ginecologia e ostetricia (DGGG), il misoprostolo è efficace nell'indurre il travaglio. In questo contesto, è utilizzato come una preparazione cosiddetta "off-label", in quanto non è stato approvato dal 2010 secondo le linee guida delle società mediche scientifiche (nota: queste linee guida sono scadute e sono in fase di revisione dal 2013). In questo caso, il medico ha libertà terapeutica ed è libero di giudicare in buona fede quale trattamento suggerire, senza che il principio attivo abbia un'approvazione ufficiale nel paese. Tuttavia, il paziente deve essere accuratamente informato sui rischi e sui trattamenti alternativi.
Dosaggi variabili:
Secondo una valutazione del 2013 della clinica di ostetricia e ginecologia di Aquisgrana, il 65% delle cliniche partecipanti ha indicato di usare il misoprostolo per indurre il travaglio. Solo il 35% delle cliniche aderisce principalmente alla singola dose di 25 µg raccomandata dall'OMS e dalla DGGG. Sono state contattate tutte le 738 cliniche che forniscono assistenza ostetrica in Germania e il 62% di esse ha risposto.
La somministrazione orale è vantaggiosa:
Rispetto alla prostagladina E2, il misoprostolo ha il vantaggio di poter essere usato nelle donne incinte a rischio di asma. Inoltre, il farmaco può essere somministrato anche per via orale. Questo porta dei vantaggi perché c'è un rischio di infezione quando viene usato localmente (cioè per via vaginale).
La revisione Cochrane, pubblicata nel 2014, ha confrontato 76 studi randomizzati controllati che hanno coinvolto 14.412 donne e ha scoperto che il misoprostolo orale è efficace quanto gli altri metodi attuali di induzione del travaglio. 9 studi esaminati, che hanno coinvolto 1282 donne, hanno confrontato il misoprostolo somministrato con l'ossitocina endovenosa (cioè un ormone) e hanno dimostrato che con la somministrazione orale si sono registrati significativamente meno parti cesarei. Altri nove studi che hanno coinvolto 1109 partecipanti hanno mostrato che il farmaco ha indotto il travaglio in modo più efficiente di un placebo e ha avuto contemporaneamente meno cesarei e ricoveri in unità di terapia intensiva neonatale.
Conclusione:
Il farmaco misoprostolo è ancora una questione rilevante per l'ostetricia e la ginecologia. Circa il 20% delle donne incinte richiede l'induzione del travaglio, che in un numero annuale di circa 780.000 nascite, lascia ostetrici e medici di fronte alla decisione di quale metodo o agente e dosaggio somministrare circa 78.000 volte. Pertanto, il paziente dovrebbe cercare informazioni accurate, soprattutto nel caso di preparazioni "off-label", al fine di rendere il parto il più possibile privo di complicazioni.
Principi attivi:
