Yttriga precursore radiofarmaceutico, soluzione iniettabile

Yttriga è un medicinale radioattivo utilizzato insieme a un altro farmaco che va ad agire su specifiche cellule dell'organismo.
Una volta raggiunto il bersaglio, Yttriga rilascia dosi minime di radiazioni in quelle specifiche sedi.

Per ulteriori informazioni sul trattamento e sui possibili effetti causati dal medicinale radiomarcato, si prega di fare riferimento al foglio illustrativo del medicinale con cui Yttriga viene utilizzato.

Non usi Yttriga

- se è allergico ipersensibile al Cloruro dIttrio 90Y o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Yttriga. in caso di gravidanza o di sospetta gravidanza leggere sotto.

Faccia attenzione con Yttriga soprattutto

Yttriga è un farmaco radioattivo e viene utilizzato solamente in combinazione con un altro medicinale. Non destinato alla somministrazione diretta in pazienti.

Poiché esistono leggi severe riguardanti l?uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci, Yttriga dovrà essere sempre utilizzato in ospedali o in strutture sanitarie simili. Il medicinale dovrà essere manipolato e somministrato soltanto dal personale abilitato, qualificato per la manipolazione sicura del materiale radioattivo.

Particolare cura deve essere presa quando si somministrano medicinali radioattivi a bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 16 anni).

Uso di Yttriga con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non si conoscono interazioni del Cloruro d?Ittrio ( 90Y) con altri farmaci dal momento che non sono disponibili studi clinici.

Gravidanza e allattamento

Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento.

Informi il medico nell'eventuale possibilità che Lei sia incinta. In caso di ritardo del ciclo mestruale dovrà supporre di essere incinta fino a quando non avrà eseguito un test di gravidanza con risultato negativo.

Yttriga è controindicato in gravidanza.
Il medico prenderà in considerazione tecniche alternative che non prevedono l'uso di radiazioni ionizzanti.

Il medico Le chiederà di interrompere l'allattamento.al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Il medico non Le somministrerà Yttriga direttamente.

Dose

Il medico deciderà la quantità di Yttriga che Le sarà somministrata per il trattamento.

Modo d?uso

YTTRIGA è destinato alla marcatura radioattiva di medicinali per il trattamento di malattie specifiche, che saranno in seguito somministrati attraverso la via approvata.
Se Yttriga viene somministrato accidentalmente
Yttriga viene somministrato dal medico, dopo essere stato associato a un altro medicinale, in condizioni rigorosamente controllate. Il rischio di ricevere un possibile sovradosaggio è ridotto . Ad ogni modo, se questo dovesse succedere, lei riceverà il trattamento appropriato dal medico.

Come tutti i medicinali, Yttriga può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per ulteriori informazioni, si riferisca al foglio illustrativo del prodotto medicinale che deve essere radiomarcato.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Yttriga dopo la data e l?ora di scadenza che sono riportate sull?etichetta dopo EXP.

Le condizioni di conservazione devono essere in accordo con la normativa nazionale per i materiali radioattivi.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

Cosa contiene Yttriga

- - Il principio attivo è Cloruro dIttrio 90Y. 1 ml di soluzione sterile contiene 0,1-300 GBq dIttrio 90Y alla data e allora di riferimento corrispondente a 0,005-15 microgrammi dIttrio 90Y come Cloruro dIttrio 90Y. Leccipiente è Acido cloridrico 0,04 M.

Descrizione dell?aspetto di Yttriga e contenuto della confezione

Flaconcino in vetro di tipo I incolore da 3 ml con fondo a V o flaconcino in vetro di tipo I incolore da 10 ml con fondo piatto con tappo in silicone, chiuso da un sigillo in alluminio.

Precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Soluzione sterile limpida, incolore.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlin
Germania

Tel +49- 30-941084-280
Fax +49- 30-941084-470
e-mail: radiopharma@ezag.de

Produttore

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Germania

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.