Indice
In breve
Wilzin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prodotti vari dell’apparato gastrointestinale e del metabolismo. Wilzin è indicato nella terapia del morbo di Wilson, che è un raro difetto ereditario dell’escrezione del rame.
- Principio attivo/i
- Acetato di zinco
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Recordati Rare Diseases
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- A16AX05
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Wilzin 50 mg capsule rigide?
Wilzin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prodotti vari dell’apparato gastrointestinale e del metabolismo.
Wilzin è indicato nella terapia del morbo di Wilson, che è un raro difetto ereditario dell’escrezione del rame. Il rame proveniente dagli alimenti, che non può essere eliminato correttamente, si accumula prima nel fegato, poi in altri organi come gli occhi e il cervello. Questo provoca potenzialmente danni al fegato e disturbi al sistema nervoso.
Wilzin blocca l’assorbimento del rame dall’intestino, prevenendone il trasferimento nel sangue e il successivo accumulo nel corpo. Il rame non assorbito viene quindi eliminato con le feci.
Il morbo di Wilson è una malattia cronica cioè che dura per tutta la vita del paziente e per questo è necessario proseguire il trattamento a vita.
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Cosa sapere prima di prendere Wilzin 50 mg capsule rigide?
Non prenda Wilzin:
se è allergico allo zinco o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Wilzin.
In genere Wilzin non è consigliato per la terapia iniziale di pazienti con segni e sintomi del morbo di Wilson a causa della sua lenta insorgenza d’azione.
Se è attualmente in trattamento con un altro agente anti-rame, ad esempio penicillamina, il medico potrà aggiungere Wilzin prima di interrompere la terapia iniziale.
Come con altri agenti anti-rame, quali la penicillamina, i suoi sintomi possono peggiorare dopo l’inizio del trattamento. In questo caso deve informare il medico.
Per seguire la sua patologia e la sua terapia il medico controllerà regolarmente il sangue e l’urina, per accertarsi che lei riceva terapia sufficiente. Il monitoraggio potrà rilevare evidenza di trattamento insufficiente (eccesso di rame) o trattamento eccessivo (carenza di rame), che possono essere entrambi nocivi, particolarmente per i bambini in fase di accrescimento e le donne in gravidanza.
Informi il medico se riscontra un’inusuale debolezza muscolare o una sensazione anomala agli arti poiché questo può indicare un trattamento eccessivo.
Altri medicinali e Wilzin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Consulti il medico prima di assumere qualsiasi altro medicinale che può ridurre l’efficacia di Wilzin, come ferro, integratori di calcio, tetracicline (antibiotici) o fosforo. Per contro, l’efficacia di alcuni farmaci, come ferro, tetracicline, fluorochinoloni (antibiotici), può essere ridotta da Wilzin.
Wilzin con cibo e bevande
Wilzin va assunto a stomaco vuoto, lontano dai pasti. Le fibre alimentari e alcuni latticini, in particolare, ritardano l’assorbimento dei sali di zinco. Alcuni pazienti hanno mal di stomaco dopo la dose del mattino. Parli di questo con il medico che la cura per il morbo di Wilson se ha mal di stomaco.
Questo effetto indesiderato potrà essere ridotto posticipando la prima dose del giorno fino a metà mattina (fra la prima colazione e il pasto di mezzogiorno). Può essere anche minimizzato prendendo la prima dose di Wilzin con una piccola quantità di cibo contenente proteine, ad esempio della carne (ma non latte).
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico se ha intenzione di rimanere incinta. È importantissimo continuare la terapia anti-rame durante la gravidanza.
Se rimane incinta durante la terapia con Wilzin, il medico deciderà il trattamento e la dose migliori nella sua situazione.
L’allattamento va evitato se lei è in trattamento con Wilzin. Ne parli con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sull’abilità di guidare e di utilizzare macchinari.
Wilzin contiene giallo tramonto FCF (E110)
Wilzin 50 mg capsule rigide contiene giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.
Come si usa Wilzin 50 mg capsule rigide?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Per i diversi regimi posologici Wilzin è disponibile in capsule rigide da
25 mg o 50 mg.
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Per adulti:
La dose consueta è 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) tre volte al giorno con una dose massima di 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) cinque volte al giorno.
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Per i bambini e gli adolescenti:
La dose consueta è:- da 1 a 6 anni: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mg due volte al giorno
- da 6 a 16 anni se il peso corporeo è inferiore a 57 kg: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mg tre volte al giorno
- da 16 anni in su o se il peso corporeo è superiore a 57 kg: 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg o 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg tre volte al giorno.
Prenda Wilzin sempre a stomaco vuoto, almeno un’ora prima o 2-3 ore dopo i pasti.
Se la dose del mattino non è ben tollerata (vedere paragrafo 4) è possibile ritardarla a metà mattina, fra la prima colazione e il pranzo. È anche possibile prendere Wilzin con delle proteine, ad esempio della carne.
Se le è stato prescritto Wilzin con un altro agente anti-rame, come la penicillamina, prenda i due farmaci con un intervallo di almeno 1 ora.
Per somministrare Wilzin ai bambini che non sono in grado di ingerire capsule, aprire la capsula e miscelare la polvere con un po’ d’acqua (possibilmente aromatizzata con zucchero o sciroppo).
Se prende più Wilzin di quanto deve
Se prende più Wilzin del prescritto, può essere affetto da nausea, vomito e capogiri. In questo caso deve chiedere consiglio al suo medico.
Se si dimentica di prendere Wilzin
Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
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Quali sono gli effetti collaterali di Wilzin 50 mg capsule rigide?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questi effetti indesiderati possono manifestarsi con certe frequenze, definite come segue:
- molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10
- comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100
- non comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1 000
- raro: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10 000
- molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10 000
- non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Comune:
- Dopo l’assunzione di Wilzin, può insorgere irritazione gastrica, particolarmente all’inizio della terapia.
- Sono stati riferiti cambiamenti nelle analisi del sangue, incluso l’aumento in alcuni enzimi del fegato e del pancreas.
Non comune:
Può verificarsi una riduzione dei globuli rossi e bianchi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Wilzin 50 mg capsule rigide?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Altre informazioni su Wilzin 50 mg capsule rigide
Cosa contiene Wilzin
Il principio attivo è lo zinco. Ciascuna capsula rigida contiene 25 mg di zinco (corrispondente a 83,92 mg di zinco acetato diidrato) o 50 mg di zinco (corrispondente a 167,84 mg di zinco acetato diidrato).
Gli eccipienti sono amido di mais e stearato di magnesio. Gli involucri delle capsule contengono gelatina, diossido di titanio (E171) e blu brillante FCF (E133) per Wilzin 25 mg o giallo tramonto FCF (E110) per Wilzin 50 mg. L’inchiostro di stampa contiene ossido di ferro nero (E172) e gomma lacca (shellac).
Descrizione dell’aspetto di Wilzin e contenuto della confezione
Wilzin 25 mg è una capsula rigida blu acqua con impresso "93-376”. Wilzin 50 mg è una capsula rigida opaca arancione con impresso "93-377”.
È disponibile in confezioni di 250 capsule rigide in un flacone in polietilene chiuso con una chiusura in polipropilene e polietilene. Il flacone contiene anche un tampone di cotone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Recordati Rare Diseases Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Francia
Produttore
Recordati Rare Diseases Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux
Francia
o
Recordati Rare Diseases Eco River Parc
30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
| Belgique/België/Belgien | Lietuva |
| Recordati | Recordati AB. |
| Tél/Tel: +32 2 46101 36 | Tel: + 46 8 545 80 230 |
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| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Recordati Rare Diseases | Recordati |
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| Франция | Belgique/Belgien |
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| Recordati Rare Diseases | Recordati Rare Diseases |
| Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
| Francie | Franciaország |
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