Come tutti i medicinali, Temozolomide SUN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informiimmediatamenteil suo medico curante se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
- una reazione allergica (di ipersensibilità) grave (orticaria, respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria)
- sanguinamento non controllato
- convulsioni
- febbre
- una grave cefalea che non passa.
Il trattamento con Temozolomide SUN può causare una riduzione in determinati tipi di cellule del sangue. Ciò potrebbe causarle un aumento delle ecchimosi e dei sanguinamenti, anemia (una riduzione dei globuli rossi), febbre, e una riduzione della resistenza alle infezioni. La riduzione dei globuli rossi è solitamente di breve durata. In alcuni casi, può prolungarsi e può portare a una forma molto grave di anemia (anemia aplastica). Il medico la sottoporrà a esami del sangue regolari per evidenziare qualsiasi cambiamento, e deciderà l'eventuale necessità di trattamenti specifici. In alcuni casi, si dovrà ridurre la dose di Temozolomide SUN o sospendere il trattamento.
Effetti indesiderati dagli studi clinici
Gli effetti indesiderati possono comparire con determinate frequenze che vengono definite come segue:
- molto comune: colpisce più di 1 paziente su 10
- comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
- non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
- raro: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
- molto raro: colpisce meno di 1 paziente su 10.000
- non noto: dai dati disponibili non è possibile effettuare una stima.
Temozolomide SUN in associazione alla radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi
I pazienti in terapia con Temozolomide SUN in associazione a radioterapia possono presentare effetti indesiderati differenti dai pazienti in terapia con il solo Temozolomide SUN. Possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati, che possono anche richiedere cure mediche.
Molto comune: perdita di appetito, cefalea, stipsi (stitichezza), nausea, vomito, rash, perdita dei capelli, spossatezza.
Comune: Infezioni del cavo orale, infezioni delle ferite, riduzione nel numero di cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento nel livello di zuccheri nel sangue, perdita di peso, cambiamento nello stato di allerta mentale, ansia/depressione, sonnolenza, difficoltà di parola, compromissione dell?equilibrio, capogiri, confusione, smemoratezza, difficoltà di concentrazione, incapacità di addormentarsi o disturbi del sonno, sensazione di formicolio, ecchimosi, tremori, anomalie della vista od offuscamento della vista, diplopia, compromissione dell?udito, dispnea, tosse, coaguli di sangue alle gambe, ritenzione idrica, tumefazione delle gambe, diarrea, dolore di stomaco o addominale, pirosi, disturbi di stomaco, difficoltà di deglutizione, bocca secca, irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni, dolorabilità muscolare, frequente necessità di urinare, difficoltà nel trattenere l?urina, reazioni allergiche, febbre, lesioni da radiazioni, gonfiore del viso, dolore, modifiche del gusto, esami della funzionalità del fegato anormali.
Non comune: Sintomi parainfluenzali, macchie rosse sottocutanee, comparsa di gonfiore al viso o debolezza muscolare, bassi livelli di potassio nel sangue, aumento di peso, disturbi dell?umore, allucinazioni e compromissione della memoria, paralisi parziale, disturbi della coordinazione, difficoltà di deglutizione, compromissione della sensibilità, parziale perdita della vista, occhio secco o dolorante, sordità, infezioni dell?orecchio medio, tinnito, mal d?orecchi, palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), coaguli di sangue nei polmoni, pressione alta, polmonite, sinusite, bronchite, raffreddore, tumefazione dello stomaco, difficoltà nel controllare l?evacuazione, emorroidi, squamatura della pelle, aumento di sensibilità della pelle alla luce solare, modifiche nel colore della pelle, aumento della sudorazione, danni muscolari, mal di schiena, difficoltà ad urinare, sanguinamento vaginale, impotenza, ciclo mestruale assente o abbondante, irritazione vaginale, dolore al petto, vampate, brividi, scoloramento della lingua, cambiamento nella percezione degli odori, sete, disturbi odontoiatrici.
Temozolomide SUN in monoterapia nel glioma ricorrente o progressivo
Possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati, che possono anche richiedere cure mediche.
Molto comune: Riduzione nel numero di cellule del sangue (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia), perdita di appetito, cefalea, vomito, nausea, stipsi.
Comune: perdita di peso, spossatezza, capogiri, tinnito, dispnea, diarrea, dolore addominale, problemi di stomaco, rash, prurito, perdita dei capelli, febbre, debolezza, brividi, sensazione di malessere, dolore, modifiche del gusto.
Non comune: riduzione nel numero di cellule del sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Raro: tosse, infezioni compresa la polmonite.
Molto raro: arrossamento della pelle, orticaria, eruzione cutanea, reazioni allergiche.
Altri effetti indesiderati
Sono stati osservati casi molto rari di grave rash con edema della pelle, anche sui palmi delle mani e le piante dei piedi, o un doloroso arrossamento della pelle e/o vescicole sul corpo o alla bocca. Se ciò dovesse accadere informi immediatamente il medico.
Con Temozolomide SUN sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati polmonari. I pazienti solitamente presentano dispnea e tosse. Qualora si presenti uno qualsiasi di questi sintomi, lo comunichi immediatamente al medico.
In casi molto rari, i pazienti in terapia con Temozolomide SUN e medicinali simili possono presentare un piccolo rischio di sviluppare tumori secondari, compresa la leucemia.
Sono stati osservati casi di effetti indesiderati epatici, compresi innalzamento degli enzimi del fegato, aumento della bilirubina, problemi con il flusso biliare (colestasi) ed epatite.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
