Temozolomide Sandoz 140 mg capsule rigide

Temozolomide Sandoz è un agente antitumorale.

Temozolomide Sandoz è usato per il trattamento dei pazienti con forme specifiche di tumore al cervello:

• pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi. Temozolomide Sandoz è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase concomitante di trattamento) e successivamente da solo (monoterapia).
• bambini dall?età di 3 anni, adolescenti e adulti con glioma maligno, come glioblastoma multiforme
• astrocitoma anaplastico. Temozolomide Sandoz è usato in questi tumori che manifestino ricaduta
• progressione dopo la terapia standard.

Non prenda Temozolomide Sandoz

• se è allergico (ipersensibile) alla 115
• temozolomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Temozolomide Sandoz..
• dacarbazina (un medicinale antitumorale). Segni di reazione allergica includono sensazione di prurito, mancanza di fiato o sibilo, gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua o della gola.
• se il numero di alcuni tipi di cellule del sangue è gravemente ridotto (mielosoppressione), come il numero dei globuli bianchi e delle piastrine. Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per la coagulazione del sangue. Il medico le farà fare gli esami del sangue per essere sicuro che il numero di queste cellule sia sufficiente per iniziare il trattamento.

Faccia attenzione con Temozolomide Sandoz soprattutto

• deve essere attentamente tenuto sotto osservazione per lo sviluppo di una grave forma di polmonite detta polmonite da Pneumocystis carinii. Se è un paziente di prima diagnosi (glioblastoma multiforme) può esserle somministrato Temozolomide Sandoz per 42 giorni in associazione a radioterapia In questo caso, il medico le prescriverà anche farmaci per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite.
• se ha un basso numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi e piastrine, o problemi di coagulazione del sangue prima dell?inizio del trattamento, o se le si sviluppa durante il trattamento. Il medico potrà decidere di ridurre la dose. In casi gravi il medico può interrompere, sospendere o cambiare il trattamento (vedere anche ?Non prenda Temozolomide Sandoz?). Può anche aver bisogno di altri trattamenti. Inoltre, campioni del suo sangue verranno analizzati frequentemente durante il trattamento per controllare gli effetti indesiderati di Temozolomide Sandoz sulle cellule del suo sangue.
• potrebbe avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa leucemia.
• se ha nausea (sensazione di malessere allo stomaco) e/o vomito che sono effetti indesiderati molto comuni di Temozolomide Sandoz (vedere paragrafo 4 ?Possibili effetti indesiderati?), il medico può prescriverle un farmaco (anti-emetico) per aiutarla a prevenire il vomito.
• Se lei vomita frequentemente prima o durante il trattamento, chieda al medico il momento più opportuno per assumere Temozolomide Sandoz fino a che il vomito non sia sotto controllo. In caso di vomito dopo assunzione di una dose, non ne assuma una seconda nello stesso giorno.
• se lei dovesse avere febbre o sintomi di un?infezione contatti immediatamente il medico.
• non apra, rompa o mastichi le capsule. Se una capsula fosse danneggiata, eviti il contatto della polvere in essa contenuta con la pelle, gli occhi o il naso. Eviti di inalare la polvere. Se accidentalmente un po? di polvere dovesse venire a contatto con gli occhi o il naso, lavi immediatamente ed accuratamente l?area interessata con acqua
• se ha più di 70 anni. Potrebbe avere una maggiore predisposizione alle inifezioni, lividi o sanguinamento.
• se ha problemi al fegato o ai reni. La sua dose di Temozolomide Sandoz potrebbe dover essere aggiustata.

Temozolomide Sandoz può causare infertilità permanente. I pazienti maschi devono usare metodi contraccettivi e non cercare di avere un figlio per 6 mesi dopo l?interruzione del trattamento. È raccomandato informarsi sulla conservazione dello sperma prima dell?inizio del trattamento.

Bambini sotto i 3 anni

Dovuto alla mancanza di esperienza Temozolomide non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 3 anni.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza Comunichi al medico l?eventuale stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza. Non deve essere trattata con Temozolomide Sandoz in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.

Precauzioni contraccettive devono essere adottate sia da pazienti maschi che femmine che stanno assumento Temozolomide Sandoz (vedere anche sopra ?Faccia particolare attenzione con Temozolomide Sandoz?).

• Allattamento Deve interrompere l?allattamento se è in trattamento con Temozolomide Sandoz.

Chieda al medico o farmacista un consiglio prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Temozolomide Sandoz può causarle stanchezza o sonnolenza. In questo caso, non guidi o usi nessun strumento o macchinario.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Temozolomide Sandoz

Temozolomide Sandoz capsule rigide contiene lattosio. Se il medico le ha detto che ha un?intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

Dosaggio e durata del trattamento

Il medico elaborerà la sua dose di Temozolomide Sandoz che dipende

• dalla sua superficie corporea calcolata in base alla sua altezza e peso
• se ha un tumore ricorrente e
• se ha avuto un precedente trattamento chemioterapico.

Possono essere prescritti altri farmaci (anti-emetici) da assumere prima e/o dopo Temozolomide Sandoz per prevenire o controllare la nausea e il vomito.

Pazienti adulti con glioblastoma multiforme diagnosticato per la prima volta:

Il suo trattamento avverrà in due fasi:

• Inizialmente trattamento con Temozolomide Sandoz insieme alla radioterapia (fase concomitante)
• seguito da trattamento con solo Temozolomide Sandoz (monoterapia).
• Durante la fase concomitante, la dose usuale iniziale è: 75 mg di temozolomide per m 2 di superficie corporea.

Lei assumerà questa dose ogni giorno per 42 giorni (fino ad un massimo di 49 giorni) in associazione con radioterapia.

L?assunzione della dose di Temozolomide Sandoz può essere ritardata o interrotta sulla base del numero delle sue cellule del sangue e di come lei tollera il farmaco.

Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane. Questo darà al suo organismo una possibilità di recupero.
Poi, lei inizierà la fase di monoterapia. Durante la fase in monoterapia, la dose e il modo di assumere Temozolomide Sandoz saranno differenti.

• Durante la fase di monoterapia la dose usuale iniziale è: 150 mg di temozolomide per m 2 di superficie corporea.

Lei assumerà la sua dose di temozolomide da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni (?giorni di terapia?).
Poi seguiranno 23 giorni senza Temozolomide Sandoz. Così si raggiungono i 28 giorni del ciclo di trattamento.

Dopo il Giorno 28, inizierà il ciclo successivo. Lei assumerà ancora Temozolomide Sandoz una volta al giorno per 5 giorni seguiti da 23 giorni senza Temozolomide Sandoz.

La dose di Temozolomide Sandoz può essere aggiustata, ritardata o interrotta sulla base della sua conta ematica e di come lei tollera il farmaco durante ogni ciclo di trattamento.

Potrebbero esserci fino a 6 cicli di trattamento.

Bambini dai 3 anni di età, adolescenti e adulti con tumori che si sono ripresentati o che sono peggiorati

(gliomi maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati con solo Temozolomide

Sandoz:

La sua dose giornaliera dipende dal fatto se è stato già o meno trattato con chemioterapia in precedenza.

• La dose usuale iniziale, se non è stato precedentemente trattato con chemioterapia è: 200 mg di temozolomide per m 2 di superficie corporea.
• La dose usuale iniziale, se è stato precedentemente trattato con chemioterapia è: 150 mg di temozolomide per m 2 di superficie corporea.

Lei assumerà la sua dose di Temozolomide Sandoz una volta al giorno per i primi 5 giorni. Poi, per i successivi 23 giorni lei non riceverà più Temozolomide Sandoz. Si completerà così il ciclo di 28-giorni.

Dopo il Giorno 28, comincerà il ciclo successivo. Lei prenderà ancora Temozolomide Sandoz una volta al giorno per cinque giorni, seguiti da 23 giorni senza Temozolomide Sandoz.

Prima di ogni nuovo ciclo, le verranno fatti degli esami del sangue per verificare se la dose di temozolomide deve essere modificata. Sulla base dei risultati dei suoi esami del sangue il medico potrà modificare la sua dose per il ciclo successivo.

Come viene somministrato Temozolomide Sandoz

Assuma la dose di Temozolomide Sandoz che le è stata prescritta una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora di ogni giorno.

Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un?ora prima di fare colazione. Ingerisca la capsula(e) intera con un bicchiere d?acqua. Non apra, rompa o mastichi le capsule.

A seconda della dose prescritta, potrebbe essere necessario assumere più di una capsula contemporaneamente, eventualmente con diversi dosaggi (contenuto della sostanza attiva in mg). Il colore dell?involucro della capsula è diverso per ogni dosaggio (vedere paragrafo 6).

É necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue:

• quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero. Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
• quali sono i giorni di assunzione della terapia. Riveda la dose con il medico ogni volta che deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.

Prenda sempre Temozolomide Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medicoo il farmacista. Errori nell?assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.

Se prende più Temozolomide Sandoz di quanto deve

Nel caso di accidentale assunzione di un numero di Temozolomide Sandoz capsule superiore a quanto prescritto, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Temozolomide Sandoz

Temozolomide Sandoz dove essere assunto preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se lei si accorge nel corso dello stesso giorno di aver dimenticato di assumere Temozolomide Sandoz, prenda la dose che ha dimenticato appena possibile a stomaco vuoto, cioè almeno 2 ore dopo e/o 1 ora prima di un pasto . Se lei si accorge di aver dimenticato una dose dopo che è trascorso un intero giorno, contatti il medico. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, a meno che non le venga detto dal medico.

Se interrompe l?assunzione di Temozolomide Sandoz

Non interrompa il ciclo di trattamento con Temozolomide Sandoz, a meno che non le venga detto dal medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Temozolomide Sandoz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contattiimmediatamenteil medico nel caso si manifesti:

• una grave reazione allergica (ipersensibilità). I sintomi possono essere: gonfiore simile a quella causata da una puntura di insetto (orticaria), respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria,
• emorragia incontrollata,
• crisi convulsive (convulsioni),
• febbre,
• grave mal di testa che non scompare.

Il trattamento con Temozolomide Sandoz può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue. Ciò può indurre un aumento di lividi o sanguinamenti, anemia (numero ridotto di globuli rossi), febbre e una ridotta resistenza alle infezioni. La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata. In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica). Il medico terrà regolarmente sotto controllo il suo sangue e deciderà se sia necessaria una terapia specifica. In alcuni casi la dose di Temozolomide Sandoz sarà ridotta od il trattamento interrotto.

Effetti indesiderati da studi clinici:

Gli effetti indesiderati possono presentarsi con determinate frequenze che sono definite come segue: molto comune: più di 1 su 10 pazienti
comune: da 1 a 10 su 100 pazienti
non comune: da 1 a 10 su 1.000 pazienti
raro: da 1 a 10 su 10.000 pazienti
molto raro: meno di 1 su 10.000 pazienti
non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Temozolomide in trattamento di associazione con radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi

I pazienti che ricevono temozolomide in associazione con radioterapia possono manifestare effetti indesiderati diversi da quelli riportati dai pazienti che ricevono temozolomide da solo. Possono presentarsi e possono richiedere un intervento medico i seguenti effetti indesiderati.

Molto comune:

• perdita di appetito,
• cefalea,
• stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci),
• nausea(sensazione di malessere allo stomaco),
• vomito,
• arrossamenti,
• perdita di capelli,
• stanchezza.

Comune:

• infezioni della bocca
• infezioni delle ferite,
• ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia,piastrinopenia, linfopenia, leucopenia),
• aumento di zucchero nel sangue,
• perdita di peso,
• alterazioni dello stato mentale o dell?attenzione,
• ansia/depressione,
• sonnolenza,
• difficoltà a parlare,
• problemi diequilibrio,
• capogiri,
• confusione,
• perdita di memoria,
• difficoltà di concentrazione,
• incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
• sensazione di formicolio,
• contusione, tremore,
• visione anormale o confusa,
• vista sdoppiata,
• disturbi dell?udito,
• respiro corto,
• tosse,
• coaguli di sangue nelle gambe,
• ritenzione di liquidi,
• gambe gonfie,
• diarrea,
• dolori di stomaco o addominali,
• bruciori di stomaco,
• disturbi di stomaco,
• difficoltà a deglutire,
• bocca secca,
• irritazione o arrossamento della pelle,
• pelle secca,
• prurito,
• debolezza muscolare,
• dolore alle giunture,
• dolori e fitte muscolari,
• urinare frequentemente,
• difficoltà a trattenere le urine,
• reazione allergica,
• febbre,
• lesioni da radioterapia,
• gonfiore del viso,
• dolore,
• alterazione del gusto,
• esami della funzionalità del fegato anormali.

Non comune:

• sintomi influenzali,
• macchie rosse sottocutanee,
• comparsa di viso gonfio o debolezza muscolare,
• basso livello di potassio nel sangue,
• aumento di peso,
• alterazioni dell?umore,
• allucinazioni e disturbi della memoria,
• paralisi parziale,
• disturbi della coordinazione,
• difficoltà a deglutire,
• disturbi dei sensi,
• perdita parziale della vista,
• secchezza o dolore agli occhi,
• sordità,
• infezione de ll?orecchio medio,
• rumori nelle orecchie,
• mal d?orecchi,
• palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco),
• coaguli di sangue nel polmone,
• pressione sanguigna elevata,
• polmonite,
• infiammazioni delle cavità nasali,
• bronchite,
• raffreddore o influenza,
• gonfiore di stomaco,
• difficoltà a controllare i movimenti intestinali,
• emorroidi,
• esfoliazione della cute,
• aumentata sensibilità della pelle alla luce solare,
• cambiamenti nel colore della pelle,
• aumento della sudorazione,
• danno muscolare,
• mal di schiena,
• difficoltà a urinare,
• irritazione vaginale o sanguinamento,
• impotenza sessuale,
• cicli mestruali assenti o abbondanti,
• dolore al seno,
• vampate di calore,
• brividi,
• scolorimento della lingua,
• cambiamento nella percezione degli odori,
• sete,
• disturbi dentali.

Pazienti con con tumori al cervello aggressivi in ricaduta o progressione in terapia solo con

temozolomide

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi e possono richiedere cure mediche.

Molto comune:

• riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia o linfopenia,trombocitopenia),
• perdita di appetito,
• cefalea,
• vomito,
• nausea (sensazione di malessere allo stomaco),
• stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci).
• Comune:
• perdita di peso,
• stanchezza,
• capogiri,
• senzazione di formicolio,
• respiro corto,
• diarrea,
• dolore addominale,
• disturbi di stomaco,
• rash,
• prurito,
• perdita di capelli,
• febbre,
• debolezza,
• brividi,
• senso di malessere,
• dolore,
• modifica del gusto

Non comune:

• riduzione del numero di cellule del sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia).

Raro:

• tosse,
• infezioni compresa la polmonite.

Molto raro:

• arrossamento della pelle,
• gonfiore simile a quella causata da una puntura di insetto,
• eruzione cutanea,
• reazioni allergiche.

Altri effetti indesiderati:

Casi molto rari dei seguenti effetti indesiderati sono stati osservati:

• casi molto rari di grave rash con edema cutaneo, anche sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi o arrossamento doloroso della pelle e/o vescicole sul corpo o in bocca. Informi immediatamente il medico se questi casi si verificano.
• casi molto rari di effetti indesiderati a carico del polmone. I pazienti di solito presentano respiro corto e tosse. Informi il medico se nota uno di questi sintomi.
• i pazienti che assumono temozolomide e farmaci simili possono avere un leggero rischio di sviluppare tumori secondari, inclusa leucemia.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave. L?ingestione accidentale può causare la morte per i bambini.

Non usi Temozolomide Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta e sull?astuccio. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale.
Tenere il flacone ben chiuso perproteggere il medicinale dall?umidità

Comunichi al farmacista se nota qualsiasi cambiamento dell?aspetto delle capsule.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Temozolomide Sandoz

• Il principio attivo è temozolomide .

Temozolomide Sandoz 5 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.

Temozolomide Sandoz 20 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.

Temozolomide Sandoz 100 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 100 mg di temozolomide.

Temozolomide Sandoz 140 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.

Temozolomide Sandoz 180 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.

Temozolomide Sandoz 250 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.

• Gli altri componenti delle capsule sono:

Temozolomide Sandoz 5 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indaco carminio (E 132), acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Temozolomide Sandoz 20 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Temozolomide Sandoz 100 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Temozolomide Sandoz 140 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), indaco carminio (E 132), acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Temozolomide Sandoz 180 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Temozolomide Sandoz 250 mg capsule rigide

• contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), sodio laurilsolfato, acqua depurata.
• inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.

Descrizione dell?aspetto di Temozolomide Sandoz e contenuto della confezione

Le capsule rigide sono dispensate in flaconi di vetro ambrato (tipo III) con chiusura a prova di bambino in polipropilene. Ogni falcone contiene 5 o 20 capsule. I flaconi contengono anche un sacchetto essiccante. Tenere il sacchetto essiccante all?interno del flacone. Non ingoiarlo.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Temozolomide Sandoz 5 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro di colore verde, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?5?.

Temozolomide Sandoz 20 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro di colore giallo, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?20?.

Temozolomide Sandoz 100 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro di colore rosa, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?100?.

Temozolomide Sandoz 140 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro trasparente di colore blu, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?140?.

Temozolomide Sandoz 180 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro di colore marrone, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?180?.

Temozolomide Sandoz 250 mg capsule rigide

Le capsule rigide hanno un corpo color bianco, un involucro di colore bianco, e sono stampate con inchiostro nero. Sull?involucro è stampato ?TMZ? e sul corpo è stampato ?250?.

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Raiffeisenstraße 11
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Produttore

Produttore Salutas Pharma GmbH
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Norge Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dksandoz.com Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 D-83607 Holzkirchen Tel 49 8024 902 4000 infosandoz.de

Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE 11312 Tallinn Tel 372 6652 400 Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Tel 43 5338 2000

Sambrook Pharmaceuticals S.A. 4, Kazantzaki Ag. Panteleimonos GR-135 61 Ag. Anargyri tel 30 -210 -85 40053 email ysotirakousambrook.gr Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL 02 672 Warszawa Poland Tel. 48 22 549 15 00

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Ísland Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dksandoz.com Slovenská republika Sandoz d.d. - organizaná zloka Galvaniho 15C SK-821 04 Bratislava Tel 421 2 48 200 600

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Sverige Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dksandoz.com P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd CY-Yildiz 31-3042 Limassol Phone 00357 25372425 Fax 00357 25376400 e-mail hapanicoscytanet.com.cy

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/